蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资源下载
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (3636) |订阅

有问有答 今日: 22 |主题: 57938|排名: 2 

作者 回复/查看 最后发表
[质量控制QC] 红外检测方法验证与确认 了然1 2022-5-5 41714 15026923454 2022-5-5 15:09
[质量保证QA] 无菌原料药要求和无菌药品要求一样吗? 被吹散的婆婆丁 2022-4-16 81198 2658543332 2022-5-5 14:53
[研发注册] 已经受理了的原料药登记申请如何撤回重报? yujindanzhilian 2020-6-24 39333 Chrisyqj 2022-5-5 14:31
[研发注册] 原研曾在国内获批,但进口注册证4个月内注销,像这类品种是按3类还是4类申报? 小新爱跑酷 2022-5-5 0408 小新爱跑酷 2022-5-5 14:19
[质量控制QC] FID自动进样 梦真 2022-5-5 1552 一路向西 2022-5-5 13:43
[质量保证QA] Fh值,F0值到底有什么用?干热,湿热灭菌时以温度时间为准,还是Fh值F0值为准?  ...2 linux407 2019-11-8 238278 江湖郎中123 2022-5-5 12:06
[已解决] MDR 标签要求不明显的预期用途如何理解? 王明路 2022-4-19 21091 SeniorRE-Jin 2022-5-5 11:01
[风险管理] 哪里能找到ispe Qbd 中文版 372641949 2022-5-5 11050 猫咪特工 2022-5-5 10:45
[确认&验证] iso11737-1的标准做方法确认实验 cc5720 2020-9-3 14349 刘慧12345 2022-5-5 08:53
[仓储运输] 发运记录应该由仓库写,还是商务写 远ef2885a5 2020-4-4 106273 Richy 2022-5-5 08:15
[其他] 跳槽 新人帖 heatlevel  ...2 Zzzno8 2022-4-25 353074 猫咪特工 2022-5-4 18:57
[确认&验证] 清洁验证方案 XINjan 2022-5-3 31283 猫咪特工 2022-5-4 18:53
[确认&验证] 清洁验证毒理数据查找 liumn 2020-9-7 75561 wqx5219 2022-5-4 15:33
[生产制造] 鉴别红锈土方法 13771740207 2022-4-29 101180 13771740207 2022-5-4 15:02
[质量控制QC] 地蜡 与我常在 2021-11-4 1677 华华374 2022-5-4 10:29
[质量控制QC] 液相实验员进样时把文件名去错了要怎么处理 huangxuan0321 2022-4-11 101706 along9833 2022-5-4 09:40
[设施设备] 设备、设施是怎么分类的,或者两者间的界限是什么。 星云道 2020-9-3 44913 蓝色海洋5257 2022-5-4 07:24
[设施设备] 台秤的日常校验 attach_img chashuang 2022-2-14 101923 蓝色海洋5257 2022-5-4 07:20
[设施设备] 纯化水系统阀门漏水会对水系统有什么影响 hwchxj 2020-12-2 109143 蓝色海洋5257 2022-5-4 07:09
[无菌&限度检查] 培养箱的选择 13063113060 2021-7-22 62651 向阳的 2022-5-3 21:44
[无菌&限度检查] 求大神帮忙看一下黑曲传代后长成这样是哪里出了问题 attachment  ...2 m1213995776 2021-9-8 203046 向阳的 2022-5-3 21:03
[无菌&限度检查] 培养基存储有限期验证,无菌性检查 千帆弑M 2022-1-20 21149 向阳的 2022-5-3 20:59
[无菌&限度检查] 检定用阳性菌购买商品化产品需要进行什么操作 新人帖 李磊123 2022-2-15 1951 向阳的 2022-5-3 20:56
[质量保证QA] 质量标准不变,工艺规程不变,那批记录可以进行修改吗 江浪才尽 2018-7-26 142972 along9833 2022-5-3 18:07
[确认&验证] 滤芯完整性试验用体现在批记录里吗 顺⑦.zì繎. 2014-2-20 183972 along9833 2022-5-3 17:45
[质量保证QA] 分流衬管和不分流衬管的区别 Xuhj94d6ko 2022-4-29 31552 门门 2022-5-3 10:51
[质量控制QC] 两个结果计算rsd 好好工作 2022-4-27 73476 负红颜 2022-5-3 08:49
[生产制造] 厂外车间生产是否要更新生产许可证? 新人帖 Monika 2022-5-1 51251 大海 2022-5-3 08:10
[研发注册] 临床三期菌种变更 咳嗽怪 2022-5-2 1877 无际无边 2022-5-3 07:47
[质量控制QC] 肾石通颗粒WS3一B一0304一90质量本示准 上官ksk 2022-5-2 21010 猫咪特工 2022-5-2 19:42
[质量控制QC] 阻菌性检查时,样品制备时如何灭菌? m1213995776 2022-5-2 1993 猫咪特工 2022-5-2 19:40
[生产制造] 配制用水点在配制当天是否要检测,批记录里面放当天水质报告嘛 zlr1779 2022-4-29 71401 仇正权 2022-5-1 21:33
[确认&验证] 纯化水保存时限 清欢渡123 2022-2-23 112069 晴天°皓月 2022-5-1 16:51
[其他] 销售 Amor12 2022-4-27 3881 猫咪特工 2022-5-1 16:23
[风险管理] D级洁净区器具清洗室和器具存放室可以在一起吗? 多明戈 2022-3-21 142795 HmomGd777 2022-5-1 16:11
[确认&验证] 请教纯蒸汽系统验证问题 gsw 2013-6-25 105068 爱生活1 2022-5-1 13:18
[研发注册] 药品注册 Y文鍀釧鎵 2022-5-1 0787 Y文鍀釧鎵 2022-5-1 11:56
[其他] 树脂柱处理 加油吧,兄弟 2022-4-28 41216 孙道磊 2022-5-1 07:34
[研发注册] 请教一个新药申报NDA的时间节点问题 18621909384 2022-4-29 21148 515128487 2022-4-30 23:12
[确认&验证] 臭氧结束后需要检测臭氧浓度低于0.1ppm所需的时间吗? m1213995776 2022-4-30 21211 倔强的小白 2022-4-30 22:47
[质量控制QC] 杂质研究 60金币 新人帖 108719133 2022-4-30 31182 猫咪特工 2022-4-30 18:56
[生产制造] 灭菌柜满载热穿透问题 heatlevel  ...23 落雁南飞 2017-8-3 4511463 晴天°皓月 2022-4-30 17:23
[质量保证QA] 如何跨不同洁净区转移洁净服 莲雾1 2022-1-18 193064 晴天°皓月 2022-4-30 17:21
[质量保证QA] ph校准液有效期 顾初 2022-3-16 112878 晴天°皓月 2022-4-30 17:10
[研发注册] 制药企业GMP检查要点汇总(搬运) heatlevel GMP学习中 2022-1-6 154761 晴天°皓月 2022-4-30 17:00
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-4-18 13:41

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块