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[生产制造] 制作防护服,批生产记录的裁剪的参数怎么填写啊????? 新人帖 春生12 2021-4-5 32999 along9833 2022-2-12 09:05
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[研发注册] 请教下老师们,变更注射剂的生产场地,变更包材,非临床还需要重新做吗? lrong1996 2022-2-11 2546 daxian20 2022-2-11 15:54
[确认&验证] 生物制品公司用到的个别工艺设备怎么做性能确认? 药白2021 2022-2-9 4863 ziyoutian 2022-2-11 14:42
[质量保证QA] 谁有3σ的计算软件 曾江波 2016-5-3 92196 陈某某1 2022-2-11 14:00
[确认&验证] 一次性生物反应器的夹套“温度控制单元”的SIA评估? 药白2021 2020-4-9 95108 舒墨 2022-2-11 13:20
[生产制造] 关于医药制造专业评审高级职称 新人帖 shjwyy 2022-2-11 1740 19857117055 2022-2-11 12:49
[确认&验证] 原料药氮气质量标准 heatlevel teva 2019-5-7 2012156 死库水 2022-2-11 11:48
[无菌&限度检查] 铜绿假单胞菌斜面管室温保存是在药典哪里说明的啊? m1213995776 2021-12-15 101790 吱977f3c07 2022-2-11 11:02
[质量保证QA] 中药饮片 新人帖 昙花一现 2022-2-10 8697 尹飞 2022-2-11 10:48
[研发注册] 请问有负责进口原料药注册的老师吗?想请教下进口原料药在国内注册登记的话 所使用... 小新爱跑酷 2022-2-11 1472 小邢 2022-2-11 10:01
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[研发注册] 请教一下,申报美国的API Type II DMF,由于是外包给其他药厂生产的,请问我们作为D... lrong1996 2022-2-11 0415 lrong1996 2022-2-11 09:47
[生产制造] AR-V7前列腺癌用药基因检测试剂盒 james175cm 2022-2-11 0546 james175cm 2022-2-11 09:43
[质量保证QA] 关于纠正预防的回复 邱 2022-2-10 61475 多多多1 2022-2-11 09:11
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[其他] 质量负责人可以兼任QC经理吗? pfz2867 2021-9-2 202261 ziyoutian 2022-2-11 08:45
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[研发注册] 老师,请问原料药标识为A后,还要进行GMP现场检查吗? lrong1996 2022-1-17 81454 wood295 2022-2-10 08:04
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[研发注册] 请教各位老师,报IND的中试批次和做1期临床试验的样品是两批,这两批有一个设备发... 小新爱跑酷 2022-2-9 1763 黑喵警长 2022-2-9 16:57
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