蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
收藏本版 (100) |订阅

法规/认证 今日: 0|主题: 5809|排名: 13 

作者 回复/查看 最后发表
公告 公告: 蒲公英制药论坛总版规 豚鼠 2022-8-3    
简图说设备验证 attachment heatlevel  ...23456..20 J3J 2025-2-26 4369275 隐尘 昨天 21:46
质量体系认证  ...2 New 不忘初心111 6 天前 21480 羽遥 昨天 14:05
求标准GB/T 18281.4-2024,GB/T 18281.5-2024 attachment ttian 2025-7-3 6709 jerry96 昨天 10:38
ISO14644法规咨询 attachment heatlevel  ...2 15062345499 2025-10-24 27866 15062345499 昨天 08:23
水系统化学消毒周期验证 - [回帖奖励 3 ] New 潘毅力 前天 12:54 2108 贾心青 昨天 08:22
胶原蛋白质量控制标准分享 heatlevel  ...2 呼伦拧拧 2021-8-27 303940 竹心lwm 前天 18:35
ISO 14155-2020 attachment heatlevel  ...2 Xuanokk 2022-10-9 274047 三千块 前天 17:24
求检测实验室 New 15823806505 4 天前 1190 瑾瑜ifp 前天 17:02
臭氧消毒周期应该检测哪些项目 - [回帖奖励 2 ] New 潘毅力 前天 13:02 4125 哲语 前天 16:50
GB/T 18457-2024 制造医疗器械用不锈钢针管标准 attachment heatlevel  ...2 ΥúΥue 2024-11-5 372845 hoyingpang 前天 15:30
标准YY/T 1980—2025《一次性使用无菌切口保护套》 attachment 美美美125 2025-10-15 6176 美美美125 前天 14:38
委托灭菌的程序文件 attachment heatlevel  ...2 陈宇良 2024-4-10 353032 爱学者 前天 13:12
Excel电子表格验证模板(RA、URS、DQ、IQ、OQ、PQ、SOP) attachment heatlevel  ...23456..42 J3J 2025-2-24 97316751 无往不莉 前天 11:53
MDSAP五国内审检查表,免费分享~ attachment heatlevel  ...23456..40 医械合规社 2025-2-17 80116024 shenyong86x 前天 11:42
(完整版)质量风险管理应用工具及偏差管理培训课件 attachment heatlevel  ...23456..18 J3J 2025-2-21 35211362 二祁 前天 11:27
2新版MDR法规 指南文件:06 MDCG 2020-6 Guidance on Sufficient Clinical Evidenc... attachment 2iso 2021-1-23 133677 三千块 前天 10:50
医疗器械电子说明书 新人帖 attachment 18251816880 2023-9-5 82055 绿青蛙呱呱呱 前天 09:52
MDCG 2021-24 欧盟医疗器械分类指南(中文翻译版) attachment heatlevel  ...234 大宝爱小宝 2021-10-9 7611796 三千块 前天 09:44
YY 9706.274-2022 医用电气设备第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能 新人帖 attachment heatlevel  ...2 tuerke 2022-2-18 213037 kuailedj 前天 09:09
分享学习 GB/T 18281.2-2024 /GB 18281.1-2024 attachment heatlevel  ...23 是洁宝呀 2024-12-30 563063 飞翔的理想1 3 天前
ISO 14971:2019与ISO 14971:2007差异浅析 heatlevel  ...2 wqb1981 2020-8-14 236463 PlatoZhao 3 天前
2017/745号法规(MDR)原版及翻译版 - [阅读权限 2]attachment heatlevel  ...234 医械合规社 2021-11-18 611299 三千块 3 天前
ISO 14155-2020 中文版 新人帖 attachment snowdrop 2023-8-16 173155 标点符号 3 天前
分享清洁验证技术指南 新人帖 attachment 慧儿12 2025-10-9 12785 中二的十三 3 天前
投票 医疗器械验证 wangqi123 2024-6-12 51434 Hammer1990 3 天前
谁有GB/T 16294-2025是《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》国家标准 attachment New 响尾蛇 4 天前 6548 郑旺 3 天前
ISO 7153-1 attachment 桑梓小叶 2020-5-21 162231 MidnightMemorie 3 天前
求YY/T 0865.1—2024,YY/T 0865.2—2018,YY/T 0865.3—2013 新人帖 attachment 曳帆 2025-9-8 6292 yinhangzhou 3 天前
GBT 42061-2022 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求【带水印 attachment heatlevel  ...23456..43 richard95 2023-3-1 84435865 小小小晓 3 天前
临床试验受试样品要求 New Wilmermjz 4 天前 4193 环予医疗Seven 3 天前
最新整理医疗器械培训后考试试题 attachment heatlevel  ...234 feixingciwei 2024-5-24 614589 icefootball 3 天前
ISO13485和GB/T42061与GMP区别 attachment heatlevel  ...2 mibjan 2025-1-22 211825 胖仙女 3 天前
医疗器械监管Medical Device Regulations attachment pjcwl361 2023-1-13 71553 制药工程学习者 3 天前
GBT 16886.9-2022医疗器械生物学评价第9部分潜在降解产物的定性和定量框架 attachment heatlevel Wushuo 2023-4-24 192029 你一点也不胖 3 天前
医疗器械货架有效期的8个问题 heatlevel  ...2 sztts520 2022-4-12 247359 sztts520 3 天前
各位大神求助GB/T19633.1-2024 attachment heatlevel  ...2345 是洁宝呀 2024-7-12 966286 张亚杰rik 3 天前
MDSAP五国检查表可编辑版!更新分享 attachment heatlevel  ...234 医械合规社 2025-4-25 793466 chaimx007 3 天前
GB/T 27921-2023 风险管理 风险评估技术(高清无水印) attachment heatlevel  ...2 maple_lu 2025-1-23 272134 hty 4 天前
投票 医疗器械验证 wangqi123 2024-6-12 62244 vugjkhoi 4 天前
求GB/T 16294新版标准 New 惠e5dexrzd 4 天前 7261 惠e5dexrzd 4 天前
FDA指南文件 新人帖 attach_img heatlevel  ...2345 分母 2021-8-31 919325 咨询顾问熊燃 4 天前
年底了,要内审和管审了,分享大佬整理关于内审和管审的资料 heatlevel  ...23456..130 白黑的空 2022-12-14 259482012 咨询顾问熊燃 4 天前
GB/T 24628-2025医疗保健产品灭菌 生物与化学指示物 测试设备 attachment 是洁宝呀 2025-3-18 18976 istill 4 天前
42061、42062培训课件分享 attachment heatlevel  ...23456..7 小鱼吃大鱼024 2023-12-20 13111543 17636607009 4 天前
YY/T 0196-2005 attachment 曾大大 2022-7-23 141572 建成xff 4 天前
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-11-2 08:08

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块