蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
收藏本版 (2810) |订阅

国外法规 今日: 12 |主题: 6054|排名: 30 

作者 回复/查看 最后发表
[其他] 求助,欧洲药典。 青梅竹马 2015-8-7 31136 HZL-小梁 2015-8-7 14:36
FDA药品注册批准前检查(美国药品监管法规核心理念概述)—第2版 2011年 attach_img heatlevel agree  ...23 巴西木 2013-10-6 475774 hecpharm 2015-8-4 08:20
[欧盟药事] 20140928 EU GMP第8章简单解读(Julia翻译) 巴西木 2014-9-28 52430 zxh19880501 2015-7-29 17:08
[FDA药事] FDA发布新的指导原则~ agree 火飘夜 2015-7-27 165080 bijggm 2015-7-28 23:17
WHO技术报告957 attachment 沧海. 2012-12-1 62489 bamboo129 2015-7-24 09:57
食品欧盟认证流程 henge 2014-5-4 41826 Evan. 2015-7-23 16:36
[其他] 外企喜欢找咨询公司烧钱么? heatlevel  ...23 稚子 2015-7-15 528096 紫苏叶 2015-7-22 22:21
[欧盟药事] 20140813 EU GMP 第8章:客诉、质量缺陷和产品召回(Julia翻译) 巴西木 2014-9-21 116431 水水之我 2015-7-22 16:59
[其他] 哪些文件必须有变更历史 DHW0099 2013-4-18 102492 旋歌℡ 2015-7-20 19:30
[其他] 药品上市许可人制度—中国药科大学国际医药商学院院长邵蓉 attachment agree beiwei5du 2014-11-28 154319 andyjdl 2015-7-20 14:01
[FDA药事] FDA新的质量度量项目用来计划GMP检查 一沙一叶 2015-1-22 155151 小领主 2015-7-19 18:39
[其他] 联邦规范QQP-35C,抗腐蚀钢的钝化处理 attachment agree qixiaoguang 2013-12-17 62751 fuhaoxingshi 2015-7-19 13:44
[翻译交流] BP药典中对固体口服制剂的检测 jihengyaoye 2015-7-13 62337 87牛 2015-7-13 15:14
ISPE Baseline PHARMACEUTICAL ENGINEERING Guide.pdf lwjxz 2012-8-13 83137 globle001 2015-7-8 22:09
[其他] 关于关键质量属性和关键工艺参数的讨论 attachment 一沙一叶 2014-12-19 186691 片頦丶栺尖緣 2015-7-8 08:18
[其他] 原料企业造假,买主没有责任么? heatlevel agree  ...2 一沙一叶 2015-2-11 325900 gproe 2015-7-4 22:40
[FDA药事] FDA增加1000万预算用于中国检查,中国企业该如何面对? 一沙一叶 2015-1-24 193132 gproe 2015-7-4 22:38
[FDA药事] 2014财年警告信—“药房”成为FDA的目标 (Julia翻译) 巴西木 2015-2-20 62222 gproe 2015-7-4 22:38
[热点评论] 注射用水是否按照原辅料进行管理,每批产品进行检验?  ...2 makelight 2015-6-30 216186 klanfang 2015-6-30 17:11
[其他] 臭氧消毒会降低纯水的PH值吗? heatlevel  ...2 Mikechen 2012-8-11 226846 梅花香自苦寒来 2015-6-29 21:14
[翻译交流] weak,应该如何翻译,更加准确? 朱总 2015-6-26 52238 我爱我家 2015-6-29 08:34
[FDA药事] 【讨论】API无菌工艺怎么改? 蒲公英小妖 2015-6-25 51858 tingzai0116 2015-6-26 14:03
[FDA药事] 20140730 ECA新闻:FDA警告信中的水系统问题 巴西木 2014-8-7 102990 质量人小灰 2015-6-25 08:49
[FDA药事] FDA质量度量(Quality Metrics)研究项目 attach_img kslam 2015-6-23 23768 syhorchid 2015-6-23 10:46
[欧盟药事] EudraGMDP不合规数据库又多一家中国湖州的制药公司 一沙一叶 2015-4-2 104084 beiwei5du 2015-6-21 23:22
[其他] ACTIVE PHARMACEUTICAL INGREDIENT COMMITTEE简介 attachment beiwei5du 2015-6-21 31896 郝小琴 2015-6-21 16:39
[FDA药事] FDA Guidance掰片问题请教 smileyao 2015-6-19 31959 smileyao 2015-6-21 09:46
[其他] 关于实验室仪器的GAMP指南,求大神破解密码 attachment 江南渔翁 2015-6-20 42122 一沙一叶 2015-6-21 08:48
[其他] 【FDA纪实】践行你所言 记录你所为 沁人绿茶. 2014-11-20 161998 金诺520 2015-6-19 17:21
[FDA药事] FDA对原料药的检查流程 beiwei5du 2015-5-24 54703 herin523 2015-6-19 14:34
[欧盟药事] 先泰药业欧盟检查失败引发的行业思考 编辑采用 heatlevel agree  ...2 稚子 2015-1-30 235628 hwfgspgy 2015-6-18 14:41
[其他] 官方可以容许有几条缺陷项? 以斯贴 2015-6-16 92465 石头968 2015-6-16 15:57
[FDA药事] 中国制药业的未来 – 错综复杂,日益增长 叶非 2015-6-9 51966 叶非 2015-6-10 15:56
[热点评论] 设备确认取代物 新人帖 泺绎不绝 2015-6-10 21650 Enjoy 2015-6-10 14:56
[其他] 求PDA-TR31 jeanee 2015-6-10 21755 jeanee 2015-6-10 14:38
[FDA药事] 20141112 ECA新闻:USP对塑料包装系统的新要求(Julia翻译) 巴西木 2014-11-14 22011 cctvphcd123 2015-6-5 10:06
[FDA药事] 在美国的,进口药品是如何注册的,相关的法律法规有哪些? 风清云淡11 2015-6-2 31311 仲夏秋夜云 2015-6-2 16:38
[其他] 求大神帮助:ICH对生物制品有什么具体要求,出处在什么地方? PYYFANS 2015-6-2 83291 鸣箫仙竹 2015-6-2 16:22
[其他] 所有生产的设备验证或确认是工程部做的吗? heatlevel  ...23456..7 Jason 2015-5-15 13019326 Jason 2015-6-2 07:34
[热点评论] ICH中,中国处于什么角色呢? jianai70 2015-5-28 52880 jianai70 2015-5-29 09:08
【转载】某企业欧盟固体制剂认证总结报告 attachment heatlevel  ...2 质量100分 2012-8-17 345224 魅力暴君 2015-5-27 16:03
2012 年通过美国FDA GMP现场检查无缺陷(NAI)厂家 attachment  ...2 kslam 2013-6-8 203176 静静丶 2015-5-26 13:47
201209最新加拿大GMP检查缺陷分类 attachment heatlevel zbfan 2012-10-15 153793 小杨7788 2015-5-25 16:28
英国MHRA检查缺陷项分析 attachment GmpForEver 2012-12-25 92944 静静丶 2015-5-25 16:04
《罗马假日》经典台词解析双语剧本下载(送给学英语的朋友) attachment 圣剑之心 2012-1-5 144073 dachichi 2015-5-22 16:39
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-3-13 20:43

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块