蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资源下载
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (3961) |订阅

GMP实践 今日: 30 |主题: 15245|排名: 10 

作者 回复/查看 最后发表
[验证管理] 制药机械(设备)计算机化系统验证指南 attach_img Longseaer1 2025-10-14 0431 Longseaer1 2025-10-14 16:49
[吐槽及其他] 计算机化系统附录与计算机文件编制验证实际操作 attachment heatlevel  ...2 纸上谈兵 2017-4-14 365904 睿晓 2025-10-14 16:19
[验证管理] B类仪器首次完成3Q确认后,后续使用可以用每年检定替代再确认吗 - [回帖奖励 2 ] 大米の小米 2024-10-22 101524 Afun 2025-10-14 15:04
高压蒸汽灭菌器验证温度设置问题 新人帖 heatlevel  ...2 diliuxuezhen 2025-3-5 362367 15223741736 2025-10-14 10:14
[验证管理] 连续封口机PE袋封口验证 新人帖 heatlevel  ...2 wpsliqing 2018-11-12 215503 一路生花kj0 2025-10-14 09:48
C级洁净服自己清洗用什么洗衣机,需要灭菌吗  ...2 gsydxzf 2025-4-17 221593 15223741736 2025-10-14 09:28
[校准校验] 立式压力蒸汽灭菌器的验证 雨蒙 2025-6-3 6835 15223741736 2025-10-13 17:15
D级空调系统再验证静态动态测试 外表不重要 2025-10-12 9561 不见猫骨头 2025-10-13 16:55
[供应商管理] 审计后,缺陷的分类 yolanda8878 2016-2-21 98024 蒲公英661001499 2025-10-13 12:34
[验证管理] 求器械包装运输验证模板 xiaochi 2019-7-25 92688 Jessica_ 2025-10-13 08:36
[验证管理] 分享:欧盟附录15解析 attachment 药窕淑女 2015-5-4 152192 snoweqf 2025-10-13 08:14
[文件系统] 国内市场压力之下!中国药企出海如何“破局” ? 德恩GMP咨询 2025-10-11 1566 xqliu 2025-10-12 10:46
投票 [吐槽及其他] 在日常工作中,会倾囊相授吗? heatlevel  ...23456..10 猫咪特工 2022-8-22 24229769 1b2oqyytt 2025-10-11 16:37
[验证管理] PDE值与最大日剂量的区别? 623304988 2023-11-23 197665 韧如水 2025-10-11 08:55
[风险管理] 风险分析工具应用 attachment heatlevel  ...2 zl1964 2013-8-13 347746 qinglang2000 2025-10-10 19:33
[验证管理] (原创)厂房设施及HVAC系统的验证策略-总结帖 - [阅读权限 10]- [售价 5 金币] attach_img heatlevel agree  ...23456..12 xiaolong526 2016-4-6 2403625 jxncwsq2012 2025-10-10 10:30
[现场管理] 一个物料能否用于两个项目 旺旺1234 2025-10-4 8581 蒲公英小逆 2025-10-10 09:24
[验证管理] 用思维导图说设备验证 attachment heatlevel  ...23 青山风雨晚来秋 2020-9-21 608277 睿晓 2025-10-9 16:29
[文件系统] 冻干粉针&小容量注射剂工艺流程图 attach_img 探索者 2019-3-31 143467 sunny2020 2025-10-9 13:41
[文件系统] 求蒲友分享如何进行定期培训效果的评估 新人帖 aaa529176 2018-7-11 1889 乾莉 2025-10-9 13:37
[风险管理] 【免费】多品种共线生产风险评估报告-固体Word版 attachment heatlevel agree  ...23456..9 godme 2013-4-21 17131015 qinglang2000 2025-10-9 09:30
[验证管理] 清洁验证中冲洗水回收率实验问题 attach_img heatlevel  ...23 冷血无情 2015-10-26 8012000 咿呀喂 2025-10-5 15:54
B级洁净区里是否可以使用插线板  ...2 gsydxzf 2025-9-27 231272 13969258617 2025-10-2 10:28
[风险管理] 各位老师,请问有BMS/EMS系统用FEMA方法编写得风险评估报告模板吗? 蒋弯弯 2025-10-1 11749 鬼使神差 2025-10-2 07:49
[验证管理] 压缩空气系统确认 attachment zhuo2121 2023-2-16 72056 22311862 2025-10-1 10:33
[国内外GMP法规及其指南] GMP办公室对2020版欧盟GMP附录一无菌产品生产改版变化简报 attachment WOW根本停不下来 2021-11-12 91748 wailanxin 2025-9-30 15:40
[现场管理] QC电子数据完整性检查 attach_img 依然~~ 2022-3-30 112587 mutou 2025-9-29 21:37
[国内外GMP法规及其指南] GMP应知应会手册 attachment heatlevel  ...2 小章章68 2018-2-10 317205 静glhkrkrk 2025-9-29 13:19
[验证管理] 洁净室中的传递窗需要做3Q验证吗 gsydxzf 2025-9-27 201040 wzzz2008 2025-9-29 08:47
生产系统软件发生故障了,计算机化系统事件由谁来发起。  ...2 a895jian 2025-6-12 201107 ceq518 2025-9-28 14:18
[现场管理] 百级和A级的区别 attach_img 洪某某 2025-9-26 21777 洪某某 2025-9-28 08:39
[风险管理] 一个风险评估的简单实例 attachment heatlevel  ...23456..10 石头968 2012-3-16 19338270 胖子i9c 2025-9-26 21:23
[吐槽及其他] 关于供应商资质审核 jiafei 2025-9-26 2318 机智鼠 2025-9-26 11:51
投票 [文件系统] 难道没有质量授权人就不能生产吗? heatlevel  ...23456..9 tsingsea 2013-10-16 24347787 thinkpower 2025-9-26 11:05
请问gmp现行条款关于环境检出菌的微生物鉴定的规定条款在哪里 aox97 2025-9-26 11515 永恒12 2025-9-26 10:22
[验证管理] 原料工艺验证成品均一性验证取样----希望各位老师指导下  ...2 欣然一笑 2016-5-12 2415271 LinRH1 2025-9-25 14:13
[国内外GMP法规及其指南] 【技术文】洁净服洗涤现状及风险防控 attachment heatlevel  ...23456..50 冰城 2014-12-11 986102396 半只兔子 2025-9-24 22:19
有没有药企在进行或者准备进行数字化转型呀? 新人帖 风间自由 2025-9-3 4366 老猫王磊 2025-9-24 09:00
2023年版GMP指南-无菌制剂 attachment szz976 2025-9-23 3875 289112980 2025-9-24 08:11
[国内外GMP法规及其指南] 《药品共线生产质量风险管理指南》详细解读 喬耂肆 2025-8-27 9954 喬耂肆 2025-9-23 17:17
[国内外GMP法规及其指南] 取样数量变化 attach_img txw 2023-7-12 102579 空无辛阳 2025-9-23 16:43
[吐槽及其他] 验证主计划 heatlevel  ...234 292314614 2020-9-14 6319078 13523662093 2025-9-23 15:26
[验证管理] 清洁验证使用的核黄素 heatlevel  ...2 pyshixi 2015-10-9 2310075 蒲公英721183883 2025-9-22 10:34
[验证管理] 验证系列培训课之水系统 喬耂肆 2025-7-16 21332 喬耂肆 2025-9-21 14:48
投票 [验证管理] 【投票】蛋白纯化工序使用的缓冲液的配制是否需要进行混匀验证? 隐月 2018-12-14 105773 我本无罪怀璧其 2025-9-19 08:44
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-4-15 12:09

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块