蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资源下载
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (5897) |订阅

质量保证 今日: 0|主题: 15289|排名: 12 

作者 回复/查看 最后发表
问个法规方面的问题 奋斗2016 2019-3-27 122242 赵启东 2019-3-27 16:09
变更未申报等致印度某药企呋塞米原料药被禁止进口 北重楼 2019-3-25 21794 xqliu 2019-3-26 13:49
无菌操作人员的资质获取的方式?以及保持的方式 新人帖 fionazhang 2019-3-25 11915 蓝雨~ 2019-3-25 15:56
新建厂区质量体系何时介入合适? 琼台仙境 2019-3-23 31934 枫林之秋 2019-3-23 23:38
关于脉动真空灭菌柜的保压问题 托马斯刘 2019-3-22 46499 zhiyaoluzhong11 2019-3-23 11:02
关于修订蟾酥注射液说明书的公告(2019年第18号) 北重楼 2019-3-19 21217 大可1980 2019-3-20 08:28
【分享】自制培训课件(免费) - [阅读权限 30]attachment agree  ...2 xiaoshihdl 2017-6-26 24252 yuyumiao 2019-3-19 15:34
使用Minitab做产品质量回顾 新人帖 Ccong 2019-3-18 41669 寻尘浅墨 2019-3-19 11:55
专家审计风险 cheng9gong 2019-3-15 21520 搁浅的白鲨 2019-3-15 19:53
非常期待---药品生产质量管理规范(2010年修订)解读--本书编委会编写 attachment heatlevel agree  ...234 巴西木 2012-3-27 7211818 阿良12 2019-3-15 15:42
回顾性安装运行确认 小澄窝窝 2014-10-8 152816 luohengfan 2019-3-15 11:33
关于黄原胶、依地酸二钠国家药用辅料标准修订草案的公示(第二次) 北重楼 2019-3-14 01116 北重楼 2019-3-14 13:46
关于修订骨刺胶囊和骨刺片说明书的公告(2019年第16号) 北重楼 2019-3-14 01213 北重楼 2019-3-14 13:44
关于发布脑利钠肽/氨基末端脑利钠肽前体检测试剂等4项注册技术审查指导原则的通告... 北重楼 2019-3-14 01102 北重楼 2019-3-14 13:35
环氧乙烷灭菌的相关国家标准 attachment boheli1204 2011-11-2 133442 千古流芳芳 2019-3-14 12:02
环氧乙烷灭菌 新人帖 沁风 2013-11-28 92638 千古流芳芳 2019-3-14 11:59
湿热灭菌柜验证——平衡时间 的提问和讨论 attach_img  ...2 原来是我 2013-11-18 3420324 youmingjuexin 2019-3-12 16:39
空调验证中有关噪音和照度的问题 vcomme 2012-8-16 154037 cyx198711 2019-3-12 09:24
生产前检查设备异常算偏差吗?  ...2 粑粑拉 2017-3-16 276826 赵永 2019-3-11 15:20
关于修订含头孢哌酮药品说明书的公告(2019年 第13号) 北重楼 2019-3-7 21243 清欢度 2019-3-8 08:36
关于修订阿莫西林(钠)克拉维酸钾制剂说明书的公告(2019年 第14号) 北重楼 2019-3-7 11170 syhorchid 2019-3-7 23:50
无菌组装验证 那一刻宁静 2012-12-27 183224 我非我 2019-3-6 16:23
有在研发公司做QA的吗?就是所谓的CRO公司 Amber_1017 2016-8-13 146573 RageAndy 2019-3-5 14:01
质量源于设计就是指发展全面质量管理吗 小鸟罗宾 2019-3-5 31825 RageAndy 2019-3-5 13:51
各位大神,退役计算机化系统怎么做管理,求指导 suiyuan 2019-3-4 52547 suiyuan 2019-3-5 08:41
已开变更中需要的实施项减少该怎么办? shenyong86x 2019-2-28 51675 A梦 2019-3-4 16:37
ISO146441新旧版本最低采样点数统计区别 attachment agree kslam 2013-8-10 166317 cyx198711 2019-3-1 17:15
葛兰素工艺保证-管理工艺英文版 attachment agree 清风无嗔 2013-7-26 122489 smartzhenygx 2019-2-28 15:49
【CFDA审核查验中心】中药制剂生产企业需要对购进的原料药中药材进行稳定性考察吗? 北重楼 2019-2-28 11181 舒墨 2019-2-28 15:09
请教大家关于变更的问题 jxc332189066 2019-2-27 112446 jxc332189066 2019-2-27 11:14
稳定性考察与留样观察 attachment heatlevel  ...2 2385475 2011-7-31 268165 lijnwi 2019-2-27 10:41
关于执行标准的询问? 紫衫211 2019-2-24 62575 Empty丶 2019-2-25 13:56
【NMPA审核查验中心】3类仿制药需要做BE还是大临床 北重楼 2019-2-24 59113 ravenhigh 2019-2-25 11:05
变更控制培训 attachment heatlevel  ...2 huijia1977 2013-3-13 345863 cjrain 2019-2-25 11:04
【NMPA审核查验中心】怎样保住临床试验批件 北重楼 2019-2-24 33469 jimmy1112 2019-2-25 10:52
【NMPA审核查验中心】医疗器械 7号令 理解问题 北重楼 2019-2-24 22081 jimmy1112 2019-2-25 10:51
GMP认证检查前准备培训 attachment heatlevel  ...2 太阳神仙 2015-2-16 255514 景永民 2019-2-24 15:24
召回法律法规 attachment 见习祭司 2017-6-22 53475 嫣辰um 2019-2-24 11:25
大家讨论下,休完产假重新回来上班是否需要重新进行上岗培训? viviyueyu 2019-2-20 143715 兴奋你我 2019-2-22 10:56
意外停电,写偏差有必要把每个产品的批号都写出来吗? heatlevel  ...2 卢青 2018-7-30 425463 zhy_1984 2019-2-21 21:31
想咨询个问题,关于把外包检测取样放到内包工序的可行性。 大艺术家 2019-2-20 92446 蓝雨~ 2019-2-21 10:59
FDAcGMP的Q&A attachment hack 2019-2-16 152527 xiao3fei4 2019-2-21 08:08
验证主计划 attachment 黑丫头 2013-6-5 143601 黑丫头 2019-2-20 16:24
验证报告你们都是中英文吗  ...2 浦发精英喙公主 2013-10-25 233551 时光里的繁星 2019-2-19 16:34
药品不良反应文献检索资料申请 attachment  ...2 犁跃 2018-5-12 215764 犁跃 2019-2-17 15:09
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-4-22 03:34

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块