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[质量控制QC] 油斑实验 新人帖 十四洲 2023-2-13 0637 十四洲 2023-2-13 21:08
[研发注册] 各位老师,我们有个项目为准备过一致性评价的注射液,自制品18年生产的已经过期,... GMP学习中 2023-2-13 0519 GMP学习中 2023-2-13 18:06
[研发注册] 做完了工艺验证,稳定性留样以及在2-3月之间,现在这个工艺,我们计划申报CEP GMP学习中 2023-2-13 0624 GMP学习中 2023-2-13 18:06
[其他] 冻干工艺 attach_img 制药的花 2023-2-6 151386 fcb123456 2023-2-13 17:21
[生产制造] 微生物发酵和细胞培养消泡剂的用量 新人帖 天灵灵 2023-2-13 1722 大呆子 2023-2-13 17:19
[确认&验证] 更换高效过滤器 heatlevel  ...2 ZTT0123 2022-3-14 352834 yzf7399 2023-2-13 17:11
[研发注册] 化学原料药CEP注册 新人帖 王宁c7x 2023-2-13 4822 王宁c7x 2023-2-13 17:01
[质量保证QA] 数据超出3倍标准值 新人帖 邱志丽 2023-2-9 131684 awllow 2023-2-13 16:57
[其他] 建筑物、车间、科室门牌 马智国 2023-2-9 5910 白sxl6dzng 2023-2-13 16:49
[风险管理] 请问如何理解PDA TR60中的CQA评估表格? attach_img  ...2 早安12 2023-2-10 223044 dengjianyyy 2023-2-13 16:44
[质量控制QC] 请问这种辐照计哪里有买的 记忆de一角 2023-2-13 61012 记忆de一角 2023-2-13 15:53
[其他] 集思广益,欢迎大家一起沟通 糖豆888 2023-2-3 2756 drea221 2023-2-13 15:13
[确认&验证] QC DNA室的洁净工作台再验证 新人帖 夜雨秋阑 2023-2-13 3861 流光1 2023-2-13 15:12
[确认&验证] 清洗剂的选择 赵燕1011 2022-11-21 4851 赵燕1011 2023-2-13 14:54
[质量控制QC] 支原体培养和阳性菌培养可以共用一个阳性菌室吗 尚坡 2023-2-13 1616 低调小李 2023-2-13 14:46
[设施设备] 关于空调初中效初始压差问题 QQ1532741973 2023-2-13 21085 ZL221 2023-2-13 14:42
[质量保证QA] 普通辅料不做现场审计有通过药监检查的吗? attach_img flash02 2023-2-13 131183 栗子7 2023-2-13 13:22
[其他] 如何查询市售药品是否通过一致性评价 湿地渔翁 2023-2-13 11042 yjd597 2023-2-13 11:20
[确认&验证] 鲎试剂灵敏度检查不合格 船長 2023-2-13 3642 Dyx1002949756 2023-2-13 11:09
[其他] 直报系统改名了吗? flash02 2023-2-13 2758 优秀的小嘉 2023-2-13 10:29
[质量保证QA] 对于来货物料温度的读取要求 pgyxxh 2023-2-2 6794 众芳摇落独暄妍 2023-2-13 10:12
[生产制造] 求助:EEMUA 191 Alarm systems 第三版 制药土著 2023-2-10 2637 制药土著 2023-2-13 09:57
[确认&验证] 验证合格证 heatlevel  ...2 20100701 2023-1-30 362506 zzy012345 2023-2-13 09:28
[确认&验证] 高效过滤器完整性测试 李机智 2023-2-12 52114 cloudsky 2023-2-13 09:06
[生产制造] 整粒筛网孔径变更 周大大 2023-2-12 51250 战战兢兢业业 2023-2-13 08:54
[质量保证QA] 医疗器械飞行检查的汇编 尹夏沫 2023-2-12 1721 szz976 2023-2-13 08:43
[风险管理] 定性风险和定量风险管理区别,什么情形时都有 11蒲公英100 2023-2-9 101608 门门 2023-2-12 18:08
[其他] 学习生药困难小白 Lwr 2023-2-11 3801 有个性的乡巴佬 2023-2-12 15:22
[研发注册] 最近将要从事CSV相关的工作,对这个行业还不太熟悉,请问该学习哪些知识跟法规呢? attach_img 浪迹天涯66599 2022-12-5 101832 scx0613 2023-2-12 10:03
[质量保证QA] 计算收率时是否应加入取样量 sunliwei528 2023-2-10 82172 周立波 2023-2-12 09:30
[无菌&限度检查] 洁净间沉降菌监测 船長 2023-2-10 51402 凯恩血蹄 2023-2-11 20:19
[生产制造] 招聘 新人帖 实心用事 2023-1-18 192157 张响 2023-2-11 17:32
[生产制造] 小容量注射剂色水罐 yanglei040312 2023-2-10 51183 a881407 2023-2-11 10:27
[其他] 求问TOPCAT软件下载地址 新人帖 CY233 2022-12-21 3990 负红颜 2023-2-10 16:23
[研发注册] 【注册圈】周问答集锦 -2023(1.30-2.3) 18621909384 2023-2-10 1964 xqliu 2023-2-10 15:41
[质量保证QA] 生产许可证许可事项变更 所以珍惜 2023-2-10 41088 所以珍惜 2023-2-10 15:37
[研发注册] 无菌原料药是否可以直接引用这个非无菌原料药的国内登记号进行进口注册? GMP学习中 2023-2-10 0497 GMP学习中 2023-2-10 14:52
[生产制造] 关于逆流循环超声波提取浓缩设备 刀劈大脑 2015-11-21 41460 yy4515 2023-2-10 13:59
[质量保证QA] 非处方药标识规定 新人帖 风雨飞鱼 2023-2-10 41027 风雨飞鱼 2023-2-10 13:32
[确认&验证] 清洁验证 新人帖 塑料·花呢 2023-2-9 4783 塑料·花呢 2023-2-10 12:51
[生产制造] 胶囊型片剂 13642026647 2023-2-9 3845 13642026647 2023-2-10 12:19
[研发注册] 设备消毒剂选哪个好? New 17821984951 2022-7-4 21474 林夕儿 2023-2-10 11:43
[设施设备] 移动式灭菌柜搬移,是否需要重新做确认? 飞凌大圣 2020-9-28 167981 青椒炒肉 2023-2-10 11:22
[确认&验证] 取样阀灭菌冷点 实心用事 2023-2-6 71184 崔云龙521 2023-2-10 10:10
[质量控制QC] 环氧乙烷残留测定 linic4 2023-2-10 1674 perlong 2023-2-10 09:59
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