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[质量保证QA] 关于投诉  ...2 1358032306 2022-6-6 291967 1358032306 2022-6-15 13:16
[已解决] 干蒸汽加湿器 新人帖 attach_img WUSA3 2018-6-24 92710 zackzong 2022-6-15 12:51
[质量控制QC] 检验方法验证 Xuhj94d6ko 2022-6-15 3864 烨夏平 2022-6-15 11:36
[质量控制QC] 除热源 小柯小姐 2022-6-15 4762 十斤氨基酸 2022-6-15 10:56
[无菌&限度检查] 无菌检查 东皇太心 2022-6-14 41218 东皇太心 2022-6-15 10:10
[生产制造] 湿热灭菌 新人帖 啦啦啦i 2022-6-13 8908 JimmyHE8888 2022-6-15 10:06
[无菌&限度检查] 中国应该没有规定微生物限度室不能放冰箱和离心机这些仪器吧 attach_img 一111 2022-6-5 5852 crystal85919 2022-6-15 09:40
[生产制造] 生产过程中的安全防护(针对热原) 新人帖 vinc 2022-5-30 151556 JimmyHE8888 2022-6-15 09:33
[研发注册] 求助摇摆制粒机厂家 18838181160 2022-6-14 4913 JimmyHE8888 2022-6-15 09:31
[研发注册] 药品研发企业购买别的公司药品作为辅料使用的,需要向经营公司提供证明吗 尚坡 2022-5-27 2500 尚坡 2022-6-15 09:26
[研发注册] 真难啊,是理解问题,还是法规理解有歧义,如下 attachment 尚坡 2022-6-14 6952 JimmyHE8888 2022-6-15 09:21
[研发注册] 各位朋友能提供一下文献资料来源吗,想确认一下保存的温度 kkkfdkfn 2022-6-14 3514 猫咪特工 2022-6-15 09:09
[风险管理] 文件记录传递 李萍12 2022-6-14 6988 凌、洛 2022-6-15 09:07
[研发注册] 个人对于模拟灌装一直比较懵懂,我们验证针对的对象是无菌药品在生产环境下的无菌... 新人帖 fhdjfhajd 2022-6-14 4788 117342780 2022-6-15 08:52
[确认&验证] 口服固体制剂 气密性检测方法验证  ...2 rwang 2022-6-14 202076 猫咪特工 2022-6-15 08:23
[质量控制QC] 老师,沙氏琼脂和沙氏葡萄糖琼脂是一种培养基吗,医疗器械用沙氏琼脂可是买不着,脂 鑫鑫1234567 2020-3-17 87727 医用敷料 2022-6-15 08:16
[研发注册] 如果能够争取到不按器械注册给药装置,直接纳入包装系统,那么是否还符合上述法规... 新人帖 orfdgfd 2022-6-14 1738 猫咪特工 2022-6-15 08:14
[生产制造] 剧毒试剂的销毁 long198812 2022-6-14 3900 猫咪特工 2022-6-15 08:13
[设施设备] 空调系统压差问题 二甲基亚砜 2022-5-10 81618 wy068300 2022-6-15 07:24
[确认&验证] 求方形真空干燥机的设备确认标准 kaoyanboss 2021-12-4 3843 along9833 2022-6-14 22:50
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[设施设备] 脉动真空灭菌器的验证 新人帖 崔云龙521 2017-12-6 96143 SiO2 2022-6-14 17:56
[研发注册] 记录操作起止时间问题 才柳888 2022-6-12 8682 drea221 2022-6-14 17:55
[生产制造] 极易溶于水的硫酸新霉素如何制粒?求制备22%硫酸新霉素颗粒的方法? 新人帖 饮酒乐甚 2022-6-14 0379 饮酒乐甚 2022-6-14 16:41
[质量保证QA] 原辅料留样量为啥只需满足鉴别即可 新人帖 瓶儿15736996535 2022-6-14 61246 hetaoren 2022-6-14 16:22
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[研发注册] 经过初中高效,空气应该是干净无菌的,但异常的味道跟空气一样对产品的影响在接受... orm668899 2022-6-14 0568 orm668899 2022-6-14 16:13
[其他] 马上放心追溯码 微信t899w0w8 2022-6-14 61115 猫咪特工 2022-6-14 16:11
[确认&验证] 待清洁时间和设备清洁有效期问题 新人帖 pyx 2019-1-15 193441 Newhiger 2022-6-14 16:03
[工程设计与设备选型] 洁净区的安全门的设计要求。  ...2 可亲可爱 2016-5-18 2417203 hetaoren 2022-6-14 15:49
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[研发注册] 通常对照品溶液色谱峰面积不宜超过供试品溶液中对应的残留溶剂色谱峰面积的2倍。 新人帖 kkkfdkfn 2022-6-14 0347 kkkfdkfn 2022-6-14 15:10
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[其他] 关于中成药浸膏量大的问题 石头12345678932 2022-6-14 6948 石头12345678932 2022-6-14 12:38
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[质量保证QA] 合格供应商目录 新人帖 凌嘉冰 2022-6-13 5970 lafee 2022-6-14 12:04
[生产制造] 设备运行时,需不需要人现场看守?有没有相关的法规? heatlevel  ...23 锦书 2022-5-21 473475 魔鬼鱼 2022-6-14 12:03
[质量保证QA] 公司四大关键人员需要有哪些培训? 新人帖 xuzhihua1983 2017-6-6 102692 娟b830b8a1 2022-6-14 11:45
[质量保证QA] 谁有《MedDRA术语选择考虑要点》 attachment C琳 2022-6-13 21079 C琳 2022-6-14 11:17
[研发注册] 药品临床试验样本数 阿巴阿巴zd6 2022-6-14 0393 阿巴阿巴zd6 2022-6-14 10:42
[生产制造] 物料货位卡有效位数 被遗忘的人 2022-6-12 131670 lzhao5488 2022-6-14 09:55
[其他] 恶意灌水到底有啥好处?? 汉字太少 2022-6-13 121137 swylove1987 2022-6-14 09:53
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