蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
收藏本版 (3634) |订阅

有问有答 今日: 157 |主题: 56625|排名: 2 

作者 回复/查看 最后发表
悬赏 [已解决] 实验室现场检查风险评定原则 - [悬赏 5 金币] 逸清草堂 2017-8-30 63200 wood295 2022-6-14 08:42
[其他] 请问哪位大神知道医疗器械染色剂、着色剂相关的标准在哪里查询? 新人帖 尧尧 2022-6-10 4988 尧尧 2022-6-14 08:29
[质量保证QA] 有效数字的定义及出处在哪? pfz2867 2022-6-14 4685 pfz2867 2022-6-14 08:24
[研发注册] 请问产品经考察后,有效期由12个月延长至24个月,备案成功后需要立即按24个月执行吗 dfdsjgjkdgds 2022-6-12 5741 栗子7 2022-6-14 08:07
[质量控制QC] qc理化检测 新人帖 heatlevel  ...2 13100330561 2022-5-6 243333 喊他体检 2022-6-13 22:42
[确认&验证] 确认次数  ...2 李萍12 2022-6-9 492090 MushroomJun 2022-6-13 21:59
[缺陷整改] 新版GMP对记录书写的问题 15195280574 2021-11-18 189218 along9833 2022-6-13 20:25
[研发注册] 空压机后的除菌过滤器和管道末端的除菌过滤器就能保证除菌效果? sdjkdjsd 2022-6-13 2645 猫咪特工 2022-6-13 19:36
[研发注册] 化学药品基因毒性杂质甲醛测定 wennuandepaomo 2022-6-13 0575 wennuandepaomo 2022-6-13 17:27
[研发注册] 新药监测期是多少年,可否仿制或移植,法规出处如何? 清心净意 2020-4-10 34544 纵横天下 2022-6-13 15:45
[研发注册] 最近是天天下雨啊 新人帖 才柳888 2022-6-12 2330 drea221 2022-6-13 15:39
[研发注册] 医药行业交流群问答集锦-2022 (5.30-6.02) 18621909384 2022-6-13 1585 豆芽12345 2022-6-13 15:38
[研发注册] 请问地漏清洁、回风口清洁是独立文件还是 才柳888 2022-6-12 4619 drea221 2022-6-13 15:25
[确认&验证] 液氮罐 308210393 2018-7-2 176341 wo2008zhc 2022-6-13 14:45
[仓储运输] 成品外租仓库存储需要走啥程序 候振轩 2022-6-13 41176 候振轩 2022-6-13 14:29
[缺陷整改] 生产负责人兼任问题 新人帖 帅气的扣子 2022-1-2 51619 drea221 2022-6-13 14:20
[缺陷整改] 谁缺陷项大于10个,能通过检查吗? heatlevel  ...23 Seedsメ 2019-8-7 447511 drea221 2022-6-13 14:19
[研发注册] 水的原料药细菌内毒素方法开发问题 新人帖 gbt274 2022-6-13 2855 凌、洛 2022-6-13 14:04
[生产制造] 清场 17805010293 2022-6-8 121219 drea221 2022-6-13 14:03
[确认&验证] 灭菌器验证项目有哪些 attach_img 被吹散的婆婆丁 2022-6-13 81258 被吹散的婆婆丁 2022-6-13 12:55
[确认&验证] 求教,控制菌方法适用性试验,耐胆盐革兰阴性菌定性和定量试验都需要做吗? wangbeibei 2022-5-30 5685 wangbeibei 2022-6-13 11:22
[已解决] 生化培养箱温度的波动度跟均匀度 小白萌新 2022-5-28 133273 小白萌新 2022-6-13 09:19
[质量控制QC] 洁净区回风口环境监测 heatlevel  ...2 田旭辉186605207 2022-6-8 372834 ALEON奥来恩 2022-6-13 09:12
[生产制造] 有没有比较通行的厂内物料管理系统可以学习的? 被吹散的婆婆丁 2022-2-13 21010 灰吖吖吖 2022-6-13 09:08
[确认&验证] 工艺验证,清洁验证  ...2 smile耶 2022-6-9 262012 烨夏平 2022-6-13 08:48
[研发注册] 纯化水的R2A平板制备好 才柳888 2022-6-12 3712 JimmyHE8888 2022-6-13 08:47
[质量保证QA] GMP2010版中提到的质量方针、目标和计划 玖月hv0 2022-6-10 61223 laugh0 2022-6-13 08:42
[研发注册] 请问负压称量罩验证是否需要做照度均匀度测试?如果需要做?一般怎么取点? 新人帖 sdjkdj01 2022-6-12 4671 风36ccc3fc 2022-6-13 08:29
[确认&验证] 需要做分析方法确认的条件 新人帖 13953965804 2022-6-12 1568 小兵 2022-6-13 08:11
[研发注册] 问微生物限度验证方案中的菌液对照组问题 新人帖 跑起来001 2022-6-12 0643 跑起来001 2022-6-12 21:59
[售后服务] 在气雾剂包装中增加按摩布如何申请 新人帖 fdsfsaf 2022-6-12 0618 fdsfsaf 2022-6-12 21:09
[研发注册] 原料供应商三批制剂批量如何理解 才柳888 2022-6-12 0488 才柳888 2022-6-12 19:58
[研发注册] 负压称量罩加装风速监测 才柳888 2022-6-12 1618 lxzxd007 2022-6-12 19:53
[研发注册] 细菌内毒素终点浊度法用紫外分光光度计检测是否可以 才柳888 2022-6-12 0419 才柳888 2022-6-12 19:38
[确认&验证] 原料药分析方法验证 BAYXZ 2022-6-12 0392 BAYXZ 2022-6-12 19:28
[研发注册] 各位老师好,请教下:一个生产企业是否可以既是上市许可持有人 才柳888 2022-6-12 1376 猫咪特工 2022-6-12 18:56
[研发注册] 水针轧盖好之后,药液里的溶氧含量和顶空氧含量是多少 才柳888 2022-6-12 1401 猫咪特工 2022-6-12 18:54
[研发注册] 洁净区的温湿度控制要求有什么要求的 新人帖 ggfggbj 2022-6-12 21217 猫咪特工 2022-6-12 18:46
[研发注册] 药用辅料登记内容材料 才柳888 2022-6-12 0390 才柳888 2022-6-12 18:36
[质量保证QA] 非最终灭菌的SAL值 正规王牌土匪 2022-5-15 121943 猫咪特工 2022-6-12 18:36
[研发注册] 药用辅料只有3个月的稳定性研究数据 才柳888 2022-6-12 0379 才柳888 2022-6-12 18:20
[研发注册] 水系统验证取样点在那个地方 才柳888 2022-6-12 0328 才柳888 2022-6-12 18:12
[研发注册] 风冷热泵模块冷暖机组能除湿吗 才柳888 2022-6-12 0258 才柳888 2022-6-12 17:27
[其他] 的抉择下,本人思来想去 新人帖 xc11889955 2022-6-12 1350 小行星001 2022-6-12 17:16
[研发注册] 请教大家关于易挥发物料的管理的事 才柳888 2022-6-12 0299 才柳888 2022-6-12 17:14
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-10-20 17:00

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块