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[确认&验证] DQ IQ OQ PQ 中,DQ和PQ,IQ和OQ是必须的吗? 小李纸11 2021-12-13 71042 大CC 2021-12-14 11:31
[生产制造] A级洁净区的微粒 任亮亮 2021-12-13 4840 大CC 2021-12-14 11:30
[研发注册] 同一集团公司原料药可以委托生产吗?? Zero12345678915 2021-12-11 121372 ZL221 2021-12-14 11:17
[研发注册] 向状态为I 的辅料,比如硫酸,填申请表的时候一定要进行关联吗? 小新爱跑酷 2021-12-14 1416 愿为江水 2021-12-14 11:08
[研发注册] 产品技术要求应在产品设计开发哪个阶段完成 新人帖 秃头用飘柔 2021-12-14 0945 秃头用飘柔 2021-12-14 10:40
[研发注册] 请教各位老师,如果申报上市可以豁免临床,是否需要在申请表中予以说明,如果需要... lrong1996 2021-12-14 0378 lrong1996 2021-12-14 10:35
[其他] 请教,在线等,挺急的:关于药品在市场流通过程中,被抽检不合格,生产企业如何处理 9577 2017-3-8 163446 kateeliu 2021-12-14 10:11
[质量保证QA] 变更批号规则需要考虑些什么 蓝鲸林 2021-12-14 2883 asd2997610 2021-12-14 10:09
[研发注册] 请问有机合成实验室工作会有危害吗 制药小白996 2021-12-14 8868 偶尔范范小糊涂 2021-12-14 09:43
[质量保证QA] 没有登记号的原料药能卖给制剂生产企业用于研发吗? 云来云去 2021-10-27 71867 wanou831 2021-12-14 08:25
[研发注册] 问下大家一下,一致性评价杂质部分是只写已知杂质吗?和原研杂质比对是放这里吗? lrong1996 2021-12-13 2618 cpudaxiao 2021-12-14 07:52
[确认&验证] 水系统再验证 新人帖 红尘fyx 2021-12-6 181950 thinkpower 2021-12-13 21:28
[研发注册] 请教各位老师,GMP证书取消后,现在上市申报后,是不是现场核查会连带GMP核查啊? lrong1996 2021-11-26 111327 普华制药 2021-12-13 21:03
[其他] 求个湖北武汉默克的代理商 新人帖 whjsm 2021-12-7 111216 whjsm 2021-12-13 20:33
[质量控制QC] 铝碳酸镁咀嚼片 制酸力检查 attach_img 豆豆很逗1 2021-11-20 41040 豆豆很逗1 2021-12-13 17:03
[其他] 取消自控系统供应商 果粒橙12 2021-12-3 3691 zjh§ 2021-12-13 16:46
[生产制造] 讨论同一个操作间是否可以同时生产两个批号的产品 星云道 2021-12-10 62210 kimpirateyyc 2021-12-13 15:57
[研发注册] 新型辅料的安全性试验需要在GLP条件开展吗? 18621909384 2021-12-13 0523 18621909384 2021-12-13 15:14
[质量控制QC] 培养基有效期验证 新人帖 紫蝶的幽灵 2021-7-6 103482 muller 2021-12-13 14:54
[生产制造] 杀孢子剂在ABCD各级别进行消毒处理时,要求的作用浓度和时间分别是多少? attach_img linux407 2021-8-27 166580 王成 2021-12-13 14:44
[研发注册] 各位老师,中午好!请问化药4类制剂申报,每册资料封面,主要研究者是不是一定要签... lrong1996 2021-12-13 0396 lrong1996 2021-12-13 14:05
[研发注册] :各位老师,预BE备案和正式BE一模一样?资料内容也提交一样的??但是正式BE需要... 小新爱跑酷 2021-12-13 0746 小新爱跑酷 2021-12-13 14:04
[其他] 单位读法 天涯@ 2021-12-13 1903 季风 2021-12-13 13:54
[其他] 请问谁有功能性化妆品:美容皮肤科学实用技术这本书吗? 新人帖 sanlili 2021-3-17 31293 桔梗 2021-12-13 11:55
[质量保证QA] 生物安全柜风速测试 新人帖 12433 2021-12-13 11346 12433 2021-12-13 11:49
[质量保证QA] 请问中西药质量标准的根本区别是什么? 新人帖 制药小白996 2021-12-11 51329 ﹏soゝ繆斯 2021-12-13 11:34
[其他] 标准品溶液梯度浓度设计 新人帖 张卑卑 2021-12-12 3717 负红颜 2021-12-13 11:31
[生产制造] 配液罐 新人帖 左立欣 2021-12-11 81380 左立欣 2021-12-13 11:31
[质量保证QA] 无菌手套是否需要进行供应商管理 余默 2021-12-9 61336 Leafvs8 2021-12-13 11:02
[生产制造] 寄库单和入库单有什么区别 heatlevel  ...2 Sicilysoc 2021-12-3 204050 静问天 2021-12-13 09:04
[其他] 圈2中的数量是10^6,圈1和圈3的数量是10^7,为什么数量不一样? attach_img 药视网培训颜老 2021-12-10 31088 小立 2021-12-13 08:50
[研发注册] 请教一下各位老师,领导想同时申报两个规格的化学药品注册,现在大规格的稳定性... 小新爱跑酷 2021-12-9 2726 jwsgdtc 2021-12-13 08:37
[确认&验证] 首次工艺验证 胡闹° 2021-9-28 93284 蒲公英Fj 2021-12-12 22:23
[质量保证QA] 物料检验报告单可以不发给仓库吗? 云来云去 2021-5-28 141708 along9833 2021-12-12 21:40
[其他] 求助一份干细胞的稳定性测试文件,谢谢。 xxandxx1983 2021-2-8 56825 陶陶 2021-12-12 16:51
[生产制造] 求问? 制药小白996 2021-12-11 4835 along9833 2021-12-12 14:25
[无菌&限度检查] 抗生素检测菌液的适宜浓度 新人帖 Lzq362101 2021-12-12 1804 Lzq362101 2021-12-12 14:24
[研发注册] 注射剂中的活性炭属于辅料吗? 孔雀东南飞12 2021-7-1 152829 along9833 2021-12-12 12:48
[设施设备] 关于增加使用点确认 傲雪寒梅 2012-7-16 92449 along9833 2021-12-12 12:45
[无菌&限度检查] F0的问题 平常心p0o 2021-12-11 11010 十斤氨基酸 2021-12-11 13:56
[质量控制QC] 想咨询各位大神一个关于液相色谱对于物质的响应值的问题 新人帖 womqy 2021-12-11 21082 天晴j7b 2021-12-11 12:26
[质量控制QC] 关于实验室废液分类收集??? ShinichiMaki 2017-5-15 126268 along9833 2021-12-11 11:54
[质量控制QC] 双氢青蒿素溶解度 大毛毛 2021-12-10 0635 大毛毛 2021-12-10 19:10
[质量保证QA] CAPA disagree QQ糖128 2021-7-20 101914 tengzhenmen 2021-12-10 18:41
[研发注册] 伦理前置可以在提交IND申请前就拿到伦理批件吗? 18621909384 2021-12-8 21454 18621909384 2021-12-10 15:54
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