蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (3633) |订阅

有问有答 今日: 0|主题: 56250|排名: 2 

作者 回复/查看 最后发表
[已解决] 校准标签和验证合格证 人杰地灵 2020-11-9 75177 小颖果儿 2021-2-7 16:06
[风险管理] 微生物 新人帖 哇卡 2021-2-6 44968 orliz 2021-2-7 11:57
[其他] 论坛的歌曲叫什么名字? MuscleBoy 2021-2-6 45223 海哥带你学 2021-2-7 11:07
[生产制造] 求助: 中药材批发企业的批号该怎么界定 disagree 小君姐姐 2021-2-6 63858 小君姐姐 2021-2-6 13:25
[研发注册] 求聚丙烯红外谱图 attach_img 一地金 2021-2-6 23448 一地金 2021-2-6 09:20
[质量保证QA] 为什么文件QA要忙于相应的文件发放工作呢?? heatlevel  ...234 beiwei5du 2017-10-27 699809 冲天狐狸 2021-2-5 15:54
[质量保证QA] 药厂关键耗材和非关键耗材的定义 新人帖 xuediandong 2017-8-17 35704 沁蓝 2021-2-5 14:38
[质量保证QA] 商业化的预制培养基的验收标准 叶强 2021-2-5 14115 歪说歪有李 2021-2-5 14:27
[风险管理] 求问,中西药配伍禁忌的官方出处 lyd876239084 2021-2-3 86485 山顶洞人 2021-2-5 14:26
[生产制造] 配料时加入活性碳,有哪些作用? linux407 2018-1-4 101958 yunf 2021-2-5 11:31
[质量控制QC] 流动相比例调节 新人帖 小梅猫 2021-2-4 84417 nmtul 2021-2-5 11:13
[研发注册] 最近在浏览NMPA时,发现同样的产品,为什么有的批准文号是H开头,有的是S开头 attach_img 尚坡 2021-2-2 35244 泰安老张 2021-2-5 09:47
[质量保证QA] 我觉得GMP里的这句话有问题 heatlevel  ...2 zk8031 2021-1-18 3621585 一休1234 2021-2-5 08:36
[质量保证QA] 关于湿热灭菌程序的开发 新人帖 dhb621 2021-2-2 44689 似水鸭 2021-2-5 07:33
[设施设备] 设备在位清洗WIP和CIP的区别 wenyuefeng 2015-1-27 415351 涵baby 2021-2-4 16:45
[质量控制QC] 关于权限变更 attach_img 芸羚儿0609 2021-2-2 137878 fuchaochao 2021-2-4 15:54
[确认&验证] 回顾性验证还有做的必要么? 新人帖 ffzbtj007 2016-12-1 152941 zzy012345 2021-2-4 15:16
[确认&验证] 混合验证 attachment 292314614 2015-5-5 82201 tutudan520 2021-2-4 14:58
[设施设备] 洁净区空调系统验证  ...2 shdkzhe 2016-5-28 214665 1307 2021-2-4 14:55
[其他] 各位,我们的产品名称做了变更,设计开发也要做变更吗? rx-qin 2021-2-4 13329 小C1 2021-2-4 14:13
[确认&验证] 跪求依照IPSE第二版调试与确认,制定的系统划分系统影响评估及系统风险评估文件 二十五尺之下 2021-2-4 43679 MaxMoore 2021-2-4 14:07
[质量保证QA] 回顾性验证和再验证有什么不一样呀  ...2 坤哥style 2016-11-24 222966 阿勇12345 2021-2-4 11:33
[确认&验证] 回顾性验证疑惑?  ...23 zhenaihua 2016-3-25 459130 阿勇12345 2021-2-4 11:31
[确认&验证] FS和URS的区别和联系? 小李纸11 2021-2-3 65083 椒陵小小兵 2021-2-4 10:54
悬赏 [研发注册] 2021年度药品注册申请现场核查相关工作要求 - [悬赏 5 金币] felicity1 2021-2-4 04008 felicity1 2021-2-4 09:40
[已解决] 回收溶剂中的微量杂质如何研究 dyyy2017 2021-2-3 25439 dyyy2017 2021-2-3 21:01
悬赏 [质量控制QC] 洁净区消毒剂的管理 - [悬赏 10 金币] 八档丶电风扇 2021-2-2 76924 zzy012345 2021-2-3 16:54
[质量保证QA] 设备清洁允许累计批次变更 果粒橙12 2020-11-18 83418 zzy012345 2021-2-3 16:50
[风险管理] 化药注射剂的CQA怎么判定 Lesleywu 2019-10-23 72799 15966968792 2021-2-3 15:32
[设施设备] 电脑系统时间自动修改 attach_img heatlevel  ...2 zouzijun 2016-10-19 259944 远铭 2021-2-3 13:18
[质量控制QC] 原辅料检测微生物的取样容器用什么装? zk8031 2021-1-19 77277 a0781071 2021-2-3 11:44
[生产制造] 大家分享一下自己企业的取样室/取样区设置在什么位置?有哪些控制措施? ytgr 2016-6-16 93080 沧沧白鹿 2021-2-3 11:10
[其他] 粘捕式灭蝇灯安装注意事项 新人帖 attach_img bjkml 2021-2-2 24718 虫控小潘phil 2021-2-3 10:05
[已解决] 挡鼠板可以用木头的吗? heatlevel  ...234 源著小侯 2020-7-10 6522207 虫控小潘phil 2021-2-3 10:00
[质量保证QA] 关于“取样区的空气洁净级别不低于被取样物料的生产环境”的理解 beiwei5du 2016-6-17 86252 JIANG12345 2021-2-2 20:29
[研发注册] 氨甲环酸外用可以美白肌肤吗? 新人帖 陶者 2021-2-2 03428 陶者 2021-2-2 17:18
[质量保证QA] 生产设备消毒用84 heatlevel  ...2 menghan0723 2019-5-22 304113 时光成年 2021-2-2 15:13
[质量保证QA] 请问一下纯蒸汽系统用于设备消毒,需要做哪些项目验证 yjiugqqqq00 2019-8-13 31224 八九123456789 2021-2-2 14:10
[设施设备] 求助:谁能解释一下设备状态标识的定义? heatlevel  ...234 野性之吻 2016-7-22 6215786 licy 2021-2-2 11:42
悬赏 [研发注册] 求助!谁可以提供一下NCCLS 纸片扩散法的原文呢? - [悬赏 20 金币] 兒d8dca571 2021-2-2 03542 兒d8dca571 2021-2-2 09:54
[质量保证QA] 工艺用水取样后的检查前时限 attachment  ...2 beiwei5du 2015-5-21 216446 littlejavk 2021-2-2 09:42
[确认&验证] 设备确认的性能确认怎么可以分阶段进行确认 你呢1 2021-2-1 53378 大地母亲忽悠你 2021-2-2 08:37
[生产制造] 冷却塔如何除垢? 石头12345678932 2021-1-27 56642 石头12345678932 2021-2-2 08:32
[生产制造] 请各位同行推荐国产提取浓缩设备的优质供应商,谢谢 石头12345678932 2021-1-22 79488 石头12345678932 2021-2-2 08:31
[质量保证QA] 纯化水系统成品水罐的变更 叶强 2021-2-1 53559 小子365 2021-2-2 08:15
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-9-11 03:42

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块