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中成药生产企业的饮片检验问题 新人帖 lhl_9413 2018-2-28 21254 lhl_9413 2018-2-28 16:43
[验证管理] 水系统 xiyuan123 2018-2-25 61890 xiyuan123 2018-2-28 13:25
[国内外GMP法规及其指南] 化学药品仿制药注册批生产规模的一般性要求 一沙一叶 2018-2-27 31940 一沙一叶 2018-2-27 22:17
[验证管理] 新建原料药车间,安装的旧设备是否需要做设计确认  ...2 safsaf 2017-12-6 284414 beiwei5du 2018-2-27 17:35
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[风险管理] 清洁验证风险管理 attachment heatlevel  ...23 竹林 2012-5-22 5710178 青檬 2018-2-27 10:55
[供应商管理] 国内对于药用辅料的注册管理和使用管理是如何的? MuscleBoy 2018-2-25 31526 MuscleBoy 2018-2-26 08:52
[国内外GMP法规及其指南] 关于稳定性试验样品的问题 吃肉肉打怪兽 2018-2-24 82549 朱红雪 2018-2-26 08:39
[风险管理] 设备故障分析 xiyuan123 2018-2-25 21989 轩珉 2018-2-26 08:34
[文件系统] 报告单号怎么编合理 注册一个账号 2018-2-25 72397 我比烟花还寂寥 2018-2-25 16:07
[验证管理] 冲洗水取样回收率 新人帖 liujixang0724 2018-2-22 62093 冷血无情 2018-2-24 08:34
[文件系统] 谁有文件管理的培训资料? 注册一个账号 2017-5-12 63288 zhanjinjin1217 2018-2-23 10:22
[国内外GMP法规及其指南] 验证方案与实施记录一定要严格分开吗? heatlevel  ...23456 云来云去 2016-5-31 11928344 zxh141536 2018-2-23 10:18
[国内外GMP法规及其指南] 关于自检周期和频率 是半夏不是附子 2018-2-20 54793 云卷云舒0415 2018-2-22 10:09
[吐槽及其他] 法规、指南 attachment heatlevel abcd8848 2017-7-11 182693 haha456123 2018-2-21 23:02
[吐槽及其他] 新增产品清洁验证 cheng9gong 2018-2-14 21603 xqliu 2018-2-16 07:32
[现场管理] QA在研发企业和生产企业的不同 笑看风轻云淡 2018-2-14 72901 xqliu 2018-2-16 07:21
[国内外GMP法规及其指南] 新建车间认证咨询  ...2 menghan0723 2018-2-7 213209 ztzhang 2018-2-12 16:25
[验证管理] 超微粉设备的清洁验证 美美么么哒 2018-2-11 61743 旅行客 2018-2-12 13:50
投票 [国内外GMP法规及其指南] 药品生产偏差管理现状、难点与改进措施调研 heatlevel  ...2345 大上海 2017-8-29 9916041 有所思 2018-2-12 08:58
[风险管理] 消毒剂含量范围 sanhome-zhaott 2017-10-12 103319 无端锦瑟 2018-2-11 12:32
[验证管理] 空调验证是否必须做沉降菌浮游菌及表面微生物 相随今生 2017-9-11 53262 xulin0623 2018-2-11 10:10
原料药成品和中间体的取样人员是否可以是生产车间人员? attach_img  ...2 老鸟 2017-9-1 2211232 老鸟 2018-2-11 09:03
[风险管理] 小容量注射剂激素类能与普通类小容量一条生产线生产吗? zj130176 2017-11-18 83202 beiwei5du 2018-2-10 21:18
[国内外GMP法规及其指南] 雄激素和孕激素(均为原料药),可以共用一个微粉机吗 attach_img 以斯贴 2015-7-8 72705 Doitasyoulike 2018-2-10 20:13
[验证管理] 清洁验证中,周期性用药最大日剂量如何计算 attach_img cheng9gong 2018-2-10 76655 Doitasyoulike 2018-2-10 16:38
[验证管理] 国内比较有名的验证咨询公司有哪些 heatlevel  ...2 莎瓦娜 2015-11-18 228867 ztzhang 2018-2-9 15:51
[文件系统] GMP手册 heatlevel  ...2 注册一个账号 2018-2-8 236797 sicy3 2018-2-9 14:25
[风险管理] 风险矩阵图有什么技巧可以方便好记忆? attach_img yaochuang11 2018-2-9 35499 Evan. 2018-2-9 13:17
[验证管理] 本人大四狗,中药学专业,毕业后想从事qa这一行,有很多问题请叫各位前辈 新人帖 heatlevel  ...23456 狂拽炫酷叫爸爸 2018-1-23 11916239 RgP1uflQhM 2018-2-9 13:12
[国内外GMP法规及其指南] 系列4:2010版GMP疑难问题解答-第三章 机构于人员/第十六条 繁华声 2016-5-21 33844 beiwei5du 2018-2-9 09:08
[国内外GMP法规及其指南] 关于变更质量受权人 新人帖 attachment 复兴之路 2017-11-20 107987 诗的远方 2018-2-8 23:51
[吐槽及其他] 制定的高版本质量标准,但是开报告依据写低版本,合规吗? smartzhenygx 2018-2-6 132378 诗的远方 2018-2-8 23:47
[国内外GMP法规及其指南] GMP中关于人员培训的问提  ...2 完全可能 2017-12-11 243793 诗的远方 2018-2-8 23:38
[验证管理] 有关再验证和再确认 注册一个账号 2018-2-8 132871 jackycheung 2018-2-8 17:04
[现场管理] QA现场管理管理规程 heatlevel  ...2 584237356 2014-2-12 298429 单程票 2018-2-8 15:58
在GMP中,人员属于哪类?  ...2 小的 2017-12-4 363677 人口走丝井 2018-2-8 15:54
[供应商管理] 供应商资质管理比较复杂,怎样做表格既简单又全面,可追溯,求优秀的模板  ...2 baibai· 2018-2-6 305383 阿炳1987 2018-2-8 15:51
[验证管理] 工艺验证如何执行 小澄窝窝 2018-2-8 1910721 隐月 2018-2-8 15:35
[风险管理] 应用风险评估的一个明显且被忽视的问题 原创 heatlevel  ...23 Rickzhen 2013-10-10 478125 人口走丝井 2018-2-7 13:55
制剂不合格品(非产品质量属性原因)回收再利用 淡淡荷香 2018-2-6 82278 xqliu 2018-2-7 13:37
[吐槽及其他] 供应商标识 松岚 2017-12-16 92674 menghan0723 2018-2-7 12:38
[国内外GMP法规及其指南] 关于验证主计划的内容 hejubian_2009 2016-7-7 156107 menghan0723 2018-2-7 12:35
[验证管理] URS中未提及的要求可以直接做确认码 流浪是一种习惯 2018-1-16 133521 赤脚天使 2018-2-7 10:52
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