蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (5894) |订阅

质量保证 今日: 0|主题: 14860|排名: 10 

作者 回复/查看 最后发表
2012年第四季度书面考核试题 attachment agree 2008 2013-3-8 72407 zhang9390 2013-3-22 09:54
谁有实验室的表单给我一份 丶__曦 2013-3-21 21958 丶__曦 2013-3-21 16:03
质量受权人。。。。。。。。。。。。。。。。 新人帖 heatlevel  ...23 yyqq868 2012-11-25 414550 susu02 2013-3-21 14:30
为什么要对召回进行风险评估呢? 雨花石 2013-3-21 31641 魅力暴君 2013-3-21 12:29
质量授权人技术指南-分享 attachment andyouandme 2011-11-6 132508 lmy_003 2013-3-21 10:42
质量授权人 第二册 P142-143页 求解 野性之吻 2012-5-23 21608 lmy_003 2013-3-21 10:37
空气消毒灭菌效果验证 新人帖 Jane0816 2013-3-19 92541 ZL221 2013-3-21 10:19
消毒剂检测频次的风险评估 千里飞马 2012-12-28 63165 筱莯958148663 2013-3-20 22:42
仓库温湿度点的确认 attachment heatlevel  ...2 大呆子 2011-10-14 255463 雨欣 2013-3-20 22:16
药品GMP证书认证范围分类及填写规则 attachment lnludan 2013-3-20 11830 巴西木 2013-3-20 20:27
这样的偏差你肿么办?  ...2 默子 2013-3-20 213187 yanzhiw 2013-3-20 15:04
2012年3月22日钟光德-关于当前实施10版GMP几 个热点问题的讨论 attachment heatlevel agree  ...2345 tcme 2012-3-24 8813646 1095296095 2013-3-20 14:39
他山之石—新版GMP认证检查评定报告 heatlevel agree  ...23456 愚公想改行 2011-8-11 11119158 1095296095 2013-3-20 10:51
新版GMP概述及解决方案 attach_img zgl114931 2013-3-19 82382 ssafe 2013-3-20 09:59
2010版GMP中有关留样的问题 466836730 2013-3-19 62732 466836730 2013-3-19 13:25
【315打假】你所见过的最假的验证方案 attach_img agree  ...234 华佗 2013-3-15 668363 华佗 2013-3-19 07:50
过程验证和校准 attachment agree xuping 2013-1-5 102016 华重楼 2013-3-18 22:23
各位同仁,你们的变更都怎么开展呢? 新人帖 默子 2013-3-18 41873 绝恋亲纯 2013-3-18 21:26
求助! attach_img pharm180 2013-3-18 21683 pharm180 2013-3-18 17:50
求救:无菌服清洗灭菌次数的验证该怎么做啊? angel903903 2013-3-18 52316 angel903903 2013-3-18 15:53
在线称重系统 魅力暴君 2013-3-18 102403 魅力暴君 2013-3-18 15:33
以风险为基础的GMP和质量保证体系----20120624(南宁)孙悦平 attachment heatlevel  ...2 咕咕 2012-6-27 294764 windli 2013-3-18 13:01
关于培训记录请教 九五二七 2013-3-18 81781 天长 2013-3-18 11:07
新版与旧版文件 lsy2618 2013-3-15 112092 若水弱弱 2013-3-18 08:10
浙江省新版gmp实施资料大全 attachment heatlevel  ...23 岁寒三友 2012-3-16 518213 1095296095 2013-3-17 12:25
URS-水系统分配管道 attachment zglong7914 2012-8-7 172471 华重楼 2013-3-17 11:44
水系统,空调系统 bjlidi 2013-3-14 92278 dasheng1980 2013-3-17 10:59
求助! pharm180 2013-3-16 11711 金毛狮王 2013-3-16 20:38
2013年2月各省新修订药品GMP认证企业进度情况 kslam 2013-3-16 51727 gdqyhjs 2013-3-16 19:26
任务怎么没法完成了?  ...2 ssafe 2013-3-16 234484 wscjs 2013-3-16 15:07
某无菌原料药企业2010版GMP缺陷 新人帖 attachment 415419117 2013-3-15 52143 415419117 2013-3-16 13:28
清场有效期 TIANQIZHIYAO 2013-3-15 122671 sunwng 2013-3-15 22:18
6二车间洗烘灌联动机组验证-OK.r ... attachment 逸冰 2012-8-4 182333 zyt 2013-3-15 16:40
应用总有机碳分析仪(TOC)清洁验证 attachment gjf_tz 2012-8-21 174410 xuyi 2013-3-15 16:32
关于新版GMP的确认和验证 新人帖 junxiaoxue 2012-12-22 72997 mightypoor 2013-3-15 10:44
空调系统验证静态与动态哪个取的点多? attach_img ruan10000 2013-2-26 64584 zqp922 2013-3-14 20:30
清洁验证 魅力暴君 2013-3-14 111915 魅力暴君 2013-3-14 19:57
设备不换品种清洁 验证需要确认什么 九五二七 2013-3-8 122641 mightypoor 2013-3-14 15:37
工艺验证必须按品种进行验证吗 TIANQIZHIYAO 2013-3-14 233413 kingeagle 2013-3-14 15:15
求一个空调系统的FAT 新人帖 VTGY 2012-11-18 73238 VTGY 2013-3-14 15:10
清洁验证残留限度计算问题讨论 attach_img 华佗 2013-3-14 92363 华佗 2013-3-14 14:02
培养基模拟灌装 attachment 追风者 2012-9-7 102193 dasheng1980 2013-3-14 13:45
小容量注射剂无菌模拟灌装验证 新人帖  ...2 匿名 2013-1-27 264586 dasheng1980 2013-3-14 13:30
用于乳膏灌封的灌封机是否需要做压缩空气验证? 守望之云 2013-3-14 42092 病毒性感冒 2013-3-14 10:59
我想问下各位同志 FDA的ANDA注册批准前现场检查就是GMP检查吗 kodaliu 2013-3-12 42717 hongwei2000 2013-3-14 10:54
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-9 01:30

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块