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变更与再验证 踏雪无痕 2013-2-28 142927 燃烧小宇宙 2013-6-3 07:44
求助:电子监管系统验证 墨石 2013-5-17 41200 陶洋 2013-6-2 21:55
半成品和制剂在不同地点的GMP认证 yddjh 2013-5-31 72654 朱儿 2013-6-2 13:33
滴眼剂瓶以及内塞外盖,都采用什么方法进行灭菌? ノ亅丶荳╰☆ 2013-6-1 112066 ylh520 2013-6-2 00:04
求助悬浮粒子问题!!!!!!!!!!!! 38707441 2013-6-1 51527 hmc850611 2013-6-1 19:42
设备或者仪器的性能确认 nunqing 2013-6-1 21259 石头968 2013-6-1 18:42
静态和动态环境监测问题 attach_img vcjw 2013-6-1 24957 大呆子 2013-6-1 11:37
谁有验证指南电子版啊 新人帖 cacmm 2013-5-31 42173 一剑靖宇 2013-6-1 07:11
新无菌分装线GMP认证 yddjh 2013-5-31 102905 相随今生 2013-5-31 15:10
关于有效期、复验期的疑问? 固体制剂QA 2013-5-22 153981 固体制剂QA 2013-5-31 10:15
关于压差计胶管安装位置的请教。 fanganq 2012-4-26 94038 wangjin1023 2013-5-30 21:31
请教一下,关于过滤槽的清洁验证? 新人帖 sofewind175 2013-5-30 01665 sofewind175 2013-5-30 14:59
2012年ISPE年会PPT attachment wujun1987 2012-4-28 153699 观沧海 2013-5-30 13:32
新版GMP三大问题困扰中药饮片生产企业 heatlevel  ...2 戏梦人生 2011-12-19 387311 小土虫 2013-5-30 12:49
层流罩和空气自净器 天空亦月明 2013-5-29 63304 mamagege521 2013-5-30 08:55
清洁验证中使用的最终清洗水取样验证 零度下 2013-5-27 154255 麻花辫子 2013-5-30 08:24
水浴式灭菌柜验证 nunqing 2013-5-29 41446 哈森药业 2013-5-29 17:27
GMP现场检查缺陷项目改正方案撰写指导原则 attachment ekiny27 2012-3-9 92469 飓风2011SXD 2013-5-29 16:52
无菌制剂重点验证项目 优秀 heatlevel agree  ...2 大头头 2012-1-6 297966 Shadow_Way 2013-5-29 13:34
再验证对象和再验证周期 hemigua 2013-2-26 73365 tongyongxin912 2013-5-29 11:38
浓缩大厅可以作为喷雾更衣室通道吗? attach_img lanyaoa 2012-12-11 173276 中药之风 2013-5-29 08:16
冻干车间设备确认 mamagege521 2013-5-28 122313 追风者 2013-5-28 17:17
2010GMP对过滤器完整性测试的要求 ktice17 2013-5-28 24240 千年一等 2013-5-28 17:06
胶塞清洗机验证 豆心飞翔 2012-9-20 42568 暴丨走 2013-5-28 16:40
湿法制粒混合机验证 fangmy 2013-5-28 31983 355184470 2013-5-28 16:22
除湿机放置位置问题 ngb999 2013-1-18 153584 hengjiang 2013-5-27 21:22
灯检抽检依据 新人帖 ノ亅丶荳╰☆ 2013-5-25 103099 ノ亅丶荳╰☆ 2013-5-27 16:12
清洁验证限度(百万分之十) Summer- 2013-5-15 103350 华佗 2013-5-27 13:35
设备 验证做了静态尘埃粒子、沉降菌,还需要做动态的尘埃粒子和沉降菌吗? x349440292 2013-5-22 163788 456公里 2013-5-27 12:29
原料药换化工原料 327971934 2013-5-23 72678 327971934 2013-5-27 09:58
注射剂车间认证中要示图纸不能用喷墨打印是什么意思 苍茫写下远航 2013-5-26 32104 2-304陈勇军 2013-5-26 15:42
无菌药企新版GMP认证7大重点注意事项 清歌一曲月如霜 2013-5-24 101752 原来是我 2013-5-25 16:10
氯化钠滴眼液多次使用验证 新人帖 思行者 2013-1-29 42332 ylh520 2013-5-25 10:52
究竟有多少类验证啊???? mamagege521 2013-5-17 82640 横刀123 2013-5-24 17:37
确认标准应该是哪一个????  ...2 lvjiancheng 2013-4-26 313756 lvjiancheng 2013-5-24 12:45
讨论无菌和内毒素的关系? 476258417 2013-5-24 55151 476258417 2013-5-24 11:28
气溶胶对高效捡漏具体怎么操作呀? lishangying 2013-4-10 32775 shenshouguo 2013-5-24 10:08
新修订药品GMP实施解答(01-31期) attachment heatlevel agree  ...2 guanghui666 2013-5-22 284070 残伤 2013-5-23 17:38
国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定 lzdsye 2013-5-18 32011 www大海 2013-5-23 15:58
gmp认证 新人帖 863087500 2013-5-21 173038 863087500 2013-5-23 12:30
新修订药品GMP实施解答(二十九) agree huigenghao 2013-5-8 142412 追风者 2013-5-23 08:24
讨论!再验证的周期 氧气泡泡 2011-6-10 182992 kingway 2013-5-22 22:49
请教吴军老师:为什么在进行棉签取样方法验证时要用5倍限度量的待测物溶液进行涂布? attachment heatlevel agree  ...2345 cgc717 2011-11-29 8516384 WANGLIJIAN 2013-5-22 19:33
请大侠推荐一本经典的验证专业书籍 minweiwei21 2013-5-20 112091 minweiwei21 2013-5-22 19:31
求一个符合新版GMP的清洁验证规程的模板 新人帖 无正文 2013-3-19 61784 BOLT 2013-5-22 15:50
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