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MDR下制定临床评价计划的问题 新人帖 Kaibab 2022-5-12 112049 白羊座fww 2025-7-2 13:32
三类器械的延续注册提交后,目前在审评中,变更注册可以在此时提交吗? 新人帖 18883157527 2025-7-1 16967 风铃2016 2025-7-2 13:28
医疗器械-临床评价-同品种对比 新人帖 attach_img Jolinluj 2023-11-28 121524 白羊座fww 2025-7-2 11:39
医疗器械新增仓库 浪里个浪--- 2025-7-2 9382 MDHAN 2025-7-2 11:39
求助一份医疗器械临床评价范围模板 2326353662 2023-12-5 171808 白羊座fww 2025-7-2 11:37
提供器械注册生物相容性检测服务 一块地 2025-7-2 1314 一块地 2025-7-2 11:22
钛及钛合金牙种植体标准 久诌 2022-9-9 1824 澎澎澎 2025-7-2 10:56
同品种比对报告里面的适用部位该怎么写 克莱尔jno 2025-7-1 5465 742172998 2025-7-2 10:37
医疗器械技术文件变更 戴红帽的小妞妞 2025-6-30 8628 jianing4233312 2025-7-2 09:19
独立软件质量体系文件好难编阿!!! 2412933137 2024-4-1 101727 1490098035 2025-7-1 20:17
AED家用研究报告 attach_img Onedirection 2025-1-21 13775 15900271937 2025-7-1 18:04
验证时的样本量问题 新人帖 xxxzs 2025-6-30 221360 ghq916960 2025-7-1 16:12
求助!!!这种情况是否属于委托生产? 新人帖 heatlevel  ...23 冯冯冯giy 2025-6-6 401714 MeekChan 2025-7-1 16:04
再次分享3份广东审评中心发布的医疗器械产品技术要求模板 attachment heatlevel  ...2 蒲香01 2021-7-17 224013 白羊座fww 2025-7-1 16:00
真空采血管关键工序无法自检-可以用年度检代替吗? 新人帖 the0668 2024-4-2 161027 Aprilday 2025-7-1 15:54
以医疗器械为主的药械组合产品稳定性考察 奈何明月照沟渠 2023-12-26 1748 Hibiw06zjh 2025-7-1 15:20
医疗器械内审、自查报告 树非树 2019-3-19 83411 你猜我是谁zkk 2025-7-1 14:54
医疗器械安全有效基本清单 attachment heatlevel  ...23456..45 毒手药王邓智先 2015-1-7 89084322 耳东乐 2025-7-1 14:27
第一类医疗器械备案成功后,下一步做什么工作?  ...2 清晨的太阳 2025-6-27 201167 清晨的太阳 2025-7-1 13:14
求助 网络安全漏洞自评报告有大佬写过吗 涵子Heather 2022-8-9 92754 茅十八i 2025-7-1 11:35
产品设计变更与场地更换注册变更需要提交哪些资料 李Lisa 2025-6-27 12671 winchetan 2025-7-1 11:23
不发挥抗菌作用的研究资料。 attachment 时行 2025-6-30 9562 时行 2025-7-1 11:00
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医疗器械毒理学风险评估 新人帖 15129953553 2025-5-27 11575 于文琪 2025-7-1 10:18
为什么三类长期植入一般都需要做可沥滤物研究和毒理学评价 jaycn0512 2025-5-30 121511 于文琪 2025-7-1 10:15
MDR注册 祁祁 2025-6-27 5848 pldsh 2025-7-1 09:05
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