蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (3633) |订阅

有问有答 今日: 0|主题: 56250|排名: 2 

作者 回复/查看 最后发表
[研发注册] 国外holder国内上市 xwz1019 2019-5-10 2977 xwz1019 2019-5-14 15:31
[研发注册] 处于研发期的原料药能否有偿赠送给关联企业用于产品研发? yujindanzhilian 2019-5-13 21346 yujindanzhilian 2019-5-14 15:03
[设施设备] 二级反渗透纯化水系统停用 王瑞刚 2019-3-7 62024 野草的倔强 2019-5-14 14:36
[已解决] 成品灭菌柜再验证冷点漂移 书虫QA315 2018-6-20 173334 fairiceman 2019-5-14 14:31
[设施设备] 电子秤分度值值怎么确定 新人帖 1lT50hSjRm 2018-2-26 92715 zhubingshan 2019-5-14 09:54
悬赏 [无菌&限度检查] 保健品成品金葡检测项出现杂菌该如何判定 - [悬赏 10 金币] 覆盆子酮 2019-5-14 11406 lilian2007177 2019-5-14 08:52
[确认&验证] 枯草芽孢杆菌生物指示剂法规支持 书虫QA315 2019-1-16 42064 dadaomijian 2019-5-14 08:44
[生产制造] 中药浓缩液或浸膏液的杀菌 zyjkf 2018-12-17 63004 mangege 2019-5-13 17:59
[质量控制QC] 纯化水系统微生物计数问题 晚风清凉 2019-4-9 153076 木公1 2019-5-13 11:06
[生产制造] 纯化水周末休息的话是放假前放掉水还是 xiana100 2019-5-10 141632 fruutuun 2019-5-13 08:43
[生产制造] 溶液剂 柠檬加醋 2019-5-11 31352 275025255 2019-5-12 14:56
[质量保证QA] 能否提供药品数据统计分析在GMP药品质量控制管理中的的应用培训内容? attach_img 苍茫写下远航 2014-11-29 113491 grantvickylee 2019-5-12 13:28
[质量保证QA] 警戒限度定的太低怎么办? S尘梦S 2019-5-11 102849 _N7KUj 2019-5-12 07:21
[确认&验证] 灭菌柜热分布验证,合格标准值小于等于±1怎么理解 attach_img 蒲公英的约定 2019-5-11 103870 _N7KUj 2019-5-12 07:17
[研发注册] 对于生物制品来说有没有原料药这个说法? 被吹散的婆婆丁 2019-5-10 42009 被吹散的婆婆丁 2019-5-11 20:58
[质量控制QC] 起始物料执行工业标准还是药用标准? 云来云去 2016-10-10 32322 275025255 2019-5-11 17:10
[研发注册] 生产部门的实验研发在外部GMP检查的范围内么? fosdoy 2019-5-11 82144 flash02 2019-5-11 11:17
[质量保证QA] 与药品直接接触表面取样回收率问题 Abigail 2019-5-10 111635 huawuying 2019-5-10 21:18
[设施设备] 发酵罐 新人帖 attachment shirong 2014-11-6 132781 ryxln 2019-5-10 20:16
[质量保证QA] 体外诊断试剂 新人帖 ALL 2019-5-10 21346 一笑而过52119 2019-5-10 17:32
[生产制造] 乙醇有效期 heatlevel  ...2 小兔子2016 2019-5-5 287535 18855469114 2019-5-10 17:21
[已解决] 灭菌时间缺失,怎么处理 ZHY1990 2019-4-28 193458 骑王子的白马1 2019-5-10 17:15
[确认&验证] 隧道烘箱确认 attachment 562210630 2019-4-28 92025 katy 2019-5-10 15:29
[其他] 如何建立GMP文件目录 JimmyLi24 2019-5-10 41826 zhanbinz 2019-5-10 13:28
[质量控制QC] 培养基适用性试验疑问? 莫颜雨 2012-7-5 86009 斯帝罗兰深 2019-5-10 13:19
[质量保证QA] 洁净区环境检测警戒限度、行动限度制定的一些见解 新人帖 heatlevel ydjqwe 2016-12-20 196120 whqiang78 2019-5-10 09:03
[生产制造] 是否需重做工艺验证? heatlevel  ...2 淘淘爸 2012-12-22 274612 椒陵小小兵 2019-5-9 21:57
[质量保证QA] 变更台账可以采用EXCEL电子格式吗 attach_img 蒲公英一飞 2019-2-28 195076 flash02 2019-5-9 21:22
[质量保证QA] 强光照射实验需要控制温度不? 老鸟 2019-4-30 72142 flash02 2019-5-9 21:15
[质量控制QC] 脂肪乳注射液 絮阳1 2019-5-9 11044 山顶洞人 2019-5-9 20:21
[其他] 药品不良反应信息内外部交流 416246787 2019-5-9 11005 山顶洞人 2019-5-9 20:20
[确认&验证] 清洁验证最终淋洗液体积 新人帖 heatlevel  ...23 whs526 2017-8-22 5811812 萧先生 2019-5-9 15:43
[确认&验证] 清洁验证冲淋水取样回收率问题 20100701 2019-4-15 143024 jaysun 2019-5-9 14:23
[质量保证QA] 铝塑密封性检测的提问 attach_img Preezo 2019-4-28 95790 syairtek 2019-5-9 13:33
[生产制造] 湿法制粒遇到问题 JimmyLi24 2019-5-3 143850 吉邦干燥 2019-5-9 13:17
[质量控制QC] 数据处理问题 768305022 2019-4-16 51909 768305022 2019-5-9 10:10
[无菌&限度检查] 饮用水的微生物检测 燕长风2013 2017-4-16 153864 江左盟 2019-5-9 09:58
[质量保证QA] 法规检查标准操作程序 很想睡 2019-5-9 01187 很想睡 2019-5-9 09:56
[确认&验证] 传递窗 attachment suminxinjing 2019-5-8 42448 枫落的挽歌 2019-5-9 09:16
[质量控制QC] 分析方法验证 Ronaldo9999 2019-5-8 51083 yqxiedream 2019-5-9 08:37
[质量保证QA] 颗粒剂多剂量生产装量检测 清洛 2019-5-8 11139 lygly 2019-5-8 22:26
[质量保证QA] 药液含有絮状物 柠檬加醋 2019-5-8 122578 柠檬加醋 2019-5-8 20:17
[质量保证QA] 瓶装颗粒在线检测装量 清洛 2019-5-8 1953 斯文败类 2019-5-8 16:55
[无菌&限度检查] 求教,金黄色葡萄球菌的菌液制备及储存时间。 15901047385 2019-4-24 73425 注册一个账号 2019-5-8 14:44
[研发注册] 药品再注册 新人帖 yewenzi 2019-5-8 51545 米多ING 2019-5-8 14:43
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-9-11 06:58

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块