蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
收藏本版 (2330) |订阅

无菌制剂 今日: 3 |主题: 8201|排名: 24 

作者 回复/查看 最后发表
公告 公告: 蒲公英制药论坛总版规 豚鼠 2022-8-3    
投票 [无菌粉针] QA和QC heatlevel  ...23456..13 winnie_bei 2016-10-12 25478529 乘风破浪日 6 分钟前
[针剂检测专区] 大家是在整批产品灯检结束后执行AQL还是一边灯检一边AQL ywg8808 2023-6-3 91452 陈611 半小时前
投票 [小容量] 制剂车间层流罩是否需要软帘 heatlevel  ...234 CMQ12 2020-7-2 6730855 制药小小白 1 小时前
[小容量] 灌装针头滴药 18022036657 2021-12-2 112117 leaves 1 小时前
投票 [冻干] B级房间使用的消毒剂种类 attach_img heatlevel  ...234 药半仙 2023-1-11 7218448 15613305302 2 小时前
投票 [小容量] 隔离器A级高效过滤器定期3年更换,更换后需要完成哪些确认工作。 heatlevel 制剂小新人 2023-5-21 2112080 wsx 4 小时前
投票 [冻干] 无菌药品 B级洁净区 空间消毒使用哪种方式?? attachment heatlevel  ...23456 大漠孤烟天台山 2019-10-17 10839148 le_014@sina.com 5 小时前
投票 [其他] 大家拍气流流型的时候是否要求穿洁净服? 青椒炒肉 2025-9-27 16960 药半仙 6 小时前
投票 [其他] 请问一下大家,关于滤芯完整性检测,如果失败一次就走偏差流程还是怎么样的? heatlevel  ...2345 陶瑞鑫 2021-7-6 8125607 18030639662 6 小时前
[小容量] 脂质体产品过滤问题 新人帖 scuklh 2018-4-12 156062 hmxt-fengyang 6 小时前
[滴眼剂] 除菌过滤系统验证方案 attachment heatlevel - [回帖奖励 8 ]  ...2 药视网张老师 2025-2-27 381740 406138035 昨天 21:37
[其他] ISPE制药工程基准指南03卷无菌生产设施(第三版)中英双语完整对照版 新人帖 attachment heatlevel  ...234 wlia 2022-3-18 7616597 陈志勇1 昨天 16:49
投票 [无菌粉针] 无菌制剂生产C、B级洁净区的洁净服式样 heatlevel  ...2345 逆天唯我 2013-4-16 9936693 YM0a877cad 昨天 16:30
[冻干] 冻干车间冻干岗位 考试试题(总分100分) attach_img heatlevel agree  ...23456..26 梦里的水乡 2014-11-20 50770748 阿拉伯 昨天 15:55
投票 [其他] 最终灭菌工艺灌装前采用几级0.22μm滤器过滤; heatlevel  ...23456 一缕阳光照四方 2016-4-28 10543355 ran719708 昨天 15:54
投票 [其他] 你们记录或报告有没有代签现象? heatlevel  ...23 四叶花 2013-6-21 4110007 文一刀 昨天 14:31
投票 [小容量] A级区悬浮粒子在线监测哪种设置更合理 heatlevel  ...2345 追逐@追逐 2015-9-17 9549552 小肥虫丶 昨天 13:05
投票 [冻干] 洁净区分级确认次数和方法讨论 娃哈哈2015 2022-11-9 187066 34f54f29 昨天 13:04
投票 [小容量] 西林瓶灌装机是否需要定期进行数据备份 cph2345 2025-9-22 6353 daocaoren112 昨天 09:40
投票 [无菌粉针] 有奖讨论:胶塞加硅油的方式那种更合理? heatlevel  ...2 大呆子 2014-8-27 399310 一路生花kj0 昨天 09:01
[滴眼剂] 洗瓶机清洁验证问题 小谢 2013-6-1 83763 洲g61snnnn 前天 17:24
[冻干] B级区灌装无菌装配(组装)、无菌更衣、无菌操作标准化视频、 New 清晨的星星 前天 14:24 4187 抗争少年 前天 16:54
[冻干] 胶塞清洗机验证问题 蝎子羊 2017-5-17 65604 不懂12 前天 15:33
[冻干] 冻干粉针剂冻干工艺研究经验汇总 attachment recommend heatlevel  ...23456..166 毒手药王邓智先 2015-12-4 3319201332 CSX2020 前天 11:25
[其他] 除菌过滤常见问题解答分享——使用前灭菌后完整性测试(PUPSIT)) 背着小包包浪迹 2025-8-15 3532 19983497103 前天 09:52
[小容量] 小容量注射剂注射剂吐温应用,成本如何控制? xudsha 2015-7-8 72355 duaaaaaa 前天 09:52
投票 [无菌粉针] 讨论:无菌分装胶塞灭菌柜出口A级送风需要动态监测吗? heatlevel  ...2 大呆子 2014-2-14 3610216 小金库 前天 09:28
投票 [小容量] 玻璃安瓿注射剂的全自动灯检机的性能测试是否需要与人工灯检进行对比? 雪银浩 2022-6-2 136152 冯肖肖 前天 09:25
[其他] 验证工程师招聘 New 青山东格 6 天前 11472 青山东格 3 天前
[小容量] 无菌工艺模拟灌装工艺验证方案 attachment szz976 2025-8-29 17798 卬公子 3 天前
投票 [其他] 最终灭菌车间,灌装机层流晚上不生产的时候大家关不关? 妙~ 2025-8-15 132241 cloudsky 3 天前
[其他] 无菌药品生产污染控制策略(CCS)指南 attach_img heatlevel  ...2 ouyang_xg 2023-9-7 366263 黑曼巴7291 3 天前
[冻干] CCS污染控制策略 attachment heatlevel  ...23 橘猫先生 2024-6-17 515975 黑曼巴7291 3 天前
投票 [其他] 你们灭菌柜验证中是否做干燥度? 青椒炒肉 2024-2-1 185846 哄哄nmh 3 天前
[滴眼剂] 无菌制剂环境监测 新人帖 New 加班艺术家 6 天前 3197 羽遥 3 天前
[滴眼剂] 偏差案例 新人帖 严凌 2025-7-23 16831 木杉123 3 天前
[其他] APQP的设计开发流程图 attachment 17730011914 2025-5-30 3465 MrYAOw77 3 天前
[针剂检测专区] 隧道烘箱冷却段无菌验证方案,GMP新规大家都有遇到吗? attach_img 美卓生物 2025-6-20 61057 壁上观 3 天前
[小容量] 洁净区环境监测风险评估,确定取样点、取样频率 新人帖 attachment heatlevel  ...23456..7 染尘1 2019-7-4 13329875 jenworld 4 天前
[其他] 几份钴60辐照灭菌生物指标菌使用SOP attachment heatlevel  ...23456..19 孙艳红 2014-12-17 36751250 jenworld 4 天前
[其他] 隧道烘箱 新人帖 New L..- 6 天前 6209 ouyang_xg 4 天前
投票 [小容量] 铝塑组合盖是否属于内包材,是否算作直接接触药品 heatlevel  ...2 陶瑞鑫 2021-7-29 3420627 lixiujuan 6 天前
[无菌粉针] 洋葱伯克霍尔德菌群检测 New 林海燕 7 天前 12308 不见猫骨头 6 天前
[无菌粉针] 密封性测试 heatlevel  ...2 baijk 2025-10-9 25786 zljd 6 天前
投票 [小容量] 无菌模拟灌装一定要做3次 heatlevel  ...23456..9 河西智叟 2016-4-29 16850730 carpediemy2c 6 天前
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-11-6 15:18

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块