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精烘包工序对GMP的设计要求是什么? yunjian1583 2013-11-3 33424 y332900768 2013-11-3 21:44
直接入药的中药粉末如何理解 medcoxh 2013-8-13 135147 asen 2013-11-3 20:49
GMP验证,大家是否和我一样,觉得特别累 nancy.zheng 2013-10-1 141812 liuqygood2005 2013-11-3 11:32
新修订药品GMP认证检查与注册衔接 毒手药王邓智先 2013-11-2 11578 北京木子 2013-11-2 18:09
无菌分装整个生产过程时间超出验证时的时限,该怎样走偏差,证明产品合格。 missqueenie 2013-10-16 193785 a174210704 2013-11-2 08:33
请教:8ml:0.6g 小容量注射剂的抽样3倍量是多少支(全检),怎么分份儿的,谢谢 新人帖 hrbadr 2013-11-2 22072 浪花 2013-11-2 07:45
食品药品监管总局关于药品GMP认证检查有关事宜的通知 hoogle 2013-11-1 12091 孙艳红 2013-11-1 21:28
向CFDA递交GMP认证资料应注意的问题 孙艳红 2013-11-1 62539 孙艳红 2013-11-1 19:52
铝塑板 小树风响 2013-10-30 173782 yuansoul 2013-11-1 06:26
食品药品监管总局关于药品GMP认证检查有关事宜的通知 cheng9gong 2013-10-31 62295 依土之木 2013-10-31 18:52
口服固体制剂清洁验证取样时间点 囡囡0224 2013-10-16 122483 九儿 2013-10-30 21:38
关于制药工艺验证指南这本书  ...2 墨石 2012-9-13 214284 rongtion 2013-10-30 16:31
你们公司验证工艺和设备的部门叫什么 heatlevel  ...2 gf00000520 2013-10-29 257117 zeal602 2013-10-30 14:53
安瓿水浴灭菌柜热点的确认  ...2 liangairen 2013-10-28 305068 野性之吻 2013-10-30 10:36
为什么热分布验证不能用温度计做? heatlevel  ...2 lanyaoa 2012-11-21 287930 王永宏 2013-10-30 09:05
空调系统验证是否用最新的ISO版本? attachment  ...2 ruan10000 2013-9-6 203844 风之惑2012 2013-10-30 08:39
消毒效果验证 Summer- 2012-11-2 102850 zxs1113 2013-10-30 08:17
近期申报认证的请看——辽宁省药品GMP认证申报资料技术审核要点 毒手药王邓智先 2013-10-28 101914 chm2855 2013-10-29 16:25
洁净厂房环境自净时间确认问题 无法无天 2013-8-21 156534 ZL221 2013-10-29 14:34
请问设备验证与设备管理的关系 lizhuorong623 2013-10-29 31779 小风神 2013-10-29 13:20
关于检漏灭菌柜验证冷点的确定 silently 2012-12-31 104841 liangairen 2013-10-28 20:12
辽宁省药品认证现场检查工作简报(2013年第2期) 毒手药王邓智先 2013-10-28 11736 云水风度 2013-10-28 09:49
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2013年9月各省新修订药品GMP认证企业进度情况 kslam 2013-10-27 122018 溪黄草 2013-10-27 19:11
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请教新设备同步做DQ相关问题事宜 易水秋寒 2012-9-2 11579 huangmozhi 2013-10-23 16:30
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新人试试能不能发帖,能否给个最新的年度质量回顾分析的模版,谢谢! 新人帖 加油``` 2013-10-23 21737 bzyguishen 2013-10-23 10:35
问题分析 违反无菌附录第二十九条 会给什么缺陷项? 亡灵J. 2013-10-22 51900 亡灵J. 2013-10-23 10:09
纯蒸汽验证 天空亦月明 2013-7-16 84059 windows 2013-10-22 19:40
求教,讨论,验证 壊壊 2013-10-22 71557 壊壊 2013-10-22 15:43
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