蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资源下载
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (286) |订阅

器械注册 今日: 0|主题: 17085|排名: 5 

作者 回复/查看 最后发表
进口产品申报的适用范围和适应证一定要在原产国获批吗? 小炮仗 2026-1-19 3215 BerniceCheung 2026-1-20 09:34
只有三类医疗器械才可以做受理前咨询吗? attach_img 15218805326 2026-1-19 6415 BerniceCheung 2026-1-20 09:31
求YY/T0969-2023 attachment 雪儿1234567 2024-12-25 4588 yx123456ll 2026-1-20 09:18
设备和配套耗材已经分别有注册证,分属两家不同的公司,能否在设备注册证中增加耗材 新人帖 zyqkld 2026-1-15 7354 Rianarian 2026-1-20 08:58
分享一个IEC60601-1编委会的鬼子写的3.2版本解读 attachment heatlevel hao91811127 2020-9-7 193539 水中花702 2026-1-20 07:26
医疗器械光辐射安全注册发补问题 Jessica_ 2024-11-9 91526 Jessica_ 2026-1-19 18:13
求YY/T 1095-2015肌电生物反馈仪 新人帖 attachment 小半x62 2024-10-10 6734 gyjmdr 2026-1-19 17:29
求教高人指点二类手术包注册化学性能的问题。 白羊座fww 2026-1-17 13422 白羊座fww 2026-1-19 17:22
一次性使用采样拭子T/GDMDMA 0004-2022 attachment like13366248620 2022-11-10 81947 hongyp1992 2026-1-19 17:19
生产许可和注册证变更 文艺包装的吃货 2026-1-19 3453 源仔 2026-1-19 16:48
关于环氧乙烷残留量检测的问题。  ...2 tjboan 2025-9-26 261109 Rianarian 2026-1-19 16:36
医用电子体温计 使用效期验证 新人帖 胡晔 2025-7-7 5486 18913555243 2026-1-19 16:29
生物兼容性检测时间 果果-彧 2026-1-9 9410 胡晔 2026-1-19 16:26
江苏省医疗器械生产企业法规考试试题题库 attachment heatlevel  ...23 feixingciwei 2024-4-15 495187 瓶中沙 2026-1-19 16:25
求医疗器械环氧乙烷灭菌验证方案和报告 heatlevel  ...23 六月天az0 2023-1-29 546527 Rianarian 2026-1-19 16:06
MDR-EU2024-745-欧盟医疗器械新法规-中文版 attachment heatlevel  ...2 molly0708 2024-12-17 375088 官方提醒: 2026-1-19 15:58
加拿大医疗器械注册资料 una1 2026-1-19 1283 ldt2008 2026-1-19 15:49
求教:外泌体技术在当前医疗器械敷料领域的合规路径 - [回帖奖励 8 ] 克莱尔jno 2025-11-7 14551 哄哄li3 2026-1-19 14:47
受理前咨询问题 lism 2023-7-6 151180 15218805326 2026-1-19 14:47
注册体考 13915910892 2025-10-22 141026 warsong 2026-1-19 14:00
同品种比对临床评价 三阳啊啊啊啊 2026-1-5 12690 Victor9735 2026-1-19 13:42
产品在CE是否作为医疗器械 论马非马 2026-1-12 9497 Victor9735 2026-1-19 11:18
【分享】GB 18282.3和18282.4 新人帖 attachment captain_Dan 2018-2-27 53362 红猪飞行师 2026-1-19 11:14
医疗器械产品从研发到上市全流程 ... attachment heatlevel  ...2 datou0823 2025-5-6 261628 不吃葡萄酸 2026-1-19 09:42
划重点!2026年底IVD产品EMC、安规标准全面换版,标准更新要提前规划,确保第一批... 18001917387 2026-1-15 3274 Victor9735 2026-1-19 09:41
求一份完整的ASTM F2100:2025中文版标准 attachment 15716693723 2026-1-16 4291 胜利者 2026-1-19 09:08
胶体金试剂条CT线大小 zljsmiling 2026-1-15 2215 ling3536 2026-1-19 08:56
一次性无菌包装变更 在水中的瑜 2026-1-15 11499 在水中的瑜 2026-1-19 08:30
【求助】更换显示屏要求全性能检测,如何全面的说服审评无需检测全性能  ...2 咿咿呀呀ac1 2026-1-8 34741 A西红柿炒鸡蛋 2026-1-19 08:11
医疗器械注册手册——医疗器械注册辅助材料(原贴作废,需要的看这里) attachment heatlevel  ...23 cgqzg 2024-7-11 403522 紫雨青萍 2026-1-18 22:07
一次性使用ERCP胆道镜的注册有没有朋友做过 嵐ooqo9c43 2026-1-9 15422 yhgz 2026-1-17 21:55
医疗器械产品注册流程及资料准备(抄作文) attach_img heatlevel  ...23 苦瓜和尚 2023-5-17 465969 13735584675 2026-1-17 18:56
注册思维导图+体考/体系思维导图(麻烦点颗心) attachment heatlevel  ...234 alanpq1 2024-11-18 736415 紫雨青萍 2026-1-16 16:57
求GB/T 34986-2017 attach_img wysa 2025-11-19 5525 yangyang864711 2026-1-16 16:42
GB∕T 34986-2017产品加速试验方法 attachment heatlevel  ...2345 胖橘12 2021-5-6 9312198 yangyang864711 2026-1-16 16:41
还要继续吗? heatlevel  ...23 随风摇曳 2025-7-22 722398 winchetan 2026-1-16 16:13
GBT26373-2020 醇类消毒剂卫生要求 attachment yuanjie 2022-3-4 91932 maoxionglee 2026-1-16 16:11
指导原则的编写 才女筱沐 2026-1-14 10719 leslie0904 2026-1-16 14:27
求除颤电极片的系列标准。。 蒲公英665733156 2026-1-16 0193 蒲公英665733156 2026-1-16 13:44
GBT42062-2022思维导图 attachment heatlevel  ...2 Jonneyhuang1 2024-10-16 322587 yqcl123 2026-1-16 13:35
BOM表和物资采购清单的区别 TKCAIZHIXIA 2024-1-11 132982 zzh0915 2026-1-16 13:33
这两个level 是什么意思? attach_img pldsh 2026-1-15 19798 万俟冰雪儿 2026-1-16 11:42
EUDAMED中怎么判定UDI-DI已注册成功 pldsh 2025-9-17 3394 songdan 2026-1-16 09:34
求助一份YY/T 0696-2021标准,感谢! attachment Karycvc 2025-7-10 6968 张喜超1020 2026-1-15 16:30
求YY/T 0903-2013 脑电生物反馈仪 attachment - [回帖奖励 2 ] 小沛 2025-12-1 2179 小沛 2026-1-15 14:59
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-4-10 03:19

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块