蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资源下载
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (286) |订阅

器械注册 今日: 59 |主题: 17085|排名: 2 

作者 回复/查看 最后发表
辐照灭菌相关标准 attachment heatlevel  ...2 mhm 2023-10-20 242034 BerniceCheung 2026-1-9 16:02
生产许可变更---增加生产范围 橘子爱自然 2026-1-9 3275 要你命3000 2026-1-9 14:09
软件风险管理 新人帖 SLX 2020-7-30 72696 心chen则灵 2026-1-8 20:39
无源二类产品的可用性要求 在水中的瑜 2024-11-25 5894 松鼠妹妹 2026-1-8 17:34
环氧乙烷可以二次灭菌吗 meng143629 2025-3-25 171705 yx350934369 2026-1-8 16:23
CA证书解锁问题 时行 2026-1-8 4333 1164078762 2026-1-8 14:38
三类医疗器械首次注册资料 attachment heatlevel  ...23456..11 357345964 2017-11-22 21627046 一二三xrd 2026-1-8 14:37
请问用于龋齿风险检测的增菌培养基属于第几类体外诊断试剂? attach_img - [回帖奖励 12 ] 亚楠was 2025-2-19 15881 LYzocm7g7g 2026-1-8 14:36
医疗器械生物学评价 GB/T 16886 新人帖 - [阅读权限 10]attachment heatlevel  ...2 跳伞种子选手 2024-5-16 25708 Stonefw0 2026-1-8 14:08
汇总丨医疗器械注册证如何转移 attachment heatlevel  ...2 小蚂蚁ant 2024-4-15 247275 yangyang864711 2026-1-8 13:36
医药行业标签哪个网站可以查询有注册检验资质 adu0221 2026-1-8 3229 18629532060 2026-1-8 13:13
仅涉及9706标准升版的注册变更应提交哪些研究资料? heatlevel  ...2 人间_四月天 2023-3-23 293383 yeahlok 2026-1-8 11:58
EO灭菌验证方案文件审核时有哪些关注点? attachment 瓦学弟 2025-11-10 15581 器械侠 2026-1-8 11:35
EN10088-1分享 新人帖 attachment chinahaozi18 2018-5-12 82438 日嗯任l 2026-1-8 10:56
有源产品不同型号使用不同主板,可以在同一注册单元申请吗 新人帖 东海之海 2026-1-7 9307 water2024 2026-1-8 10:20
医疗器械涉及AI算法、机器学习模型的二、三类分类问题 18550542594 2025-12-4 9457 18550542594 2026-1-8 10:11
北京市医疗器械审评核查咨询问答300问 attachment zkzeng29 2023-11-30 181711 mmxiangyue 2026-1-8 10:10
《北京市医疗器械审评核查咨询问答300问》-中册 attachment J3J 2024-10-12 14920 mmxiangyue 2026-1-8 10:03
器械客诉处理-8D报告 克莱尔jno 2026-1-6 16591 aiyusun 2026-1-8 10:02
无菌检验方法学验证和灭菌验证哪个做在前面? 老豆芽的白小菜 2026-1-7 10469 ww278930823 2026-1-8 09:35
康复、中医及养老设备采购意向洽谈公告 新人帖 hik1185 2026-1-8 0181 hik1185 2026-1-8 09:04
三氯生缝合线基本情况 于文琪 2024-7-12 171444 轻叹12 2026-1-8 08:55
临床试验流程思维导图 新人帖 attachment heatlevel  ...23 王斯邈 2025-9-11 472669 torry005 2026-1-7 17:31
GBT 191-2025 包装储运图形符号标志 attachment joyya 2025-11-4 9832 许许如生 2026-1-7 17:23
有人之前下载收集过公开的技术要求吗?有偿求07-03类产品技术要求  ...2 huhu01 2023-3-24 262666 王先生yco 2026-1-7 16:28
医疗器械唯一标识--UDI 18930181299 2026-1-7 2401 yx350934369 2026-1-7 16:09
求一个英国Field Safety Notices在线文档网址 zyxkzj 2026-1-6 3229 胜利者 2026-1-7 13:30
验证和型检 attach_img 春日迟迟mj9 2026-1-6 16846 器械侠 2026-1-7 11:31
取证前变更供应商的监管要求是怎样的 冉冉_AdwdN 2026-1-7 9279 器械侠 2026-1-7 11:23
有源设备注册供应商的管理求助 冉冉_AdwdN 2026-1-7 6290 guigui1957 2026-1-7 10:59
YY/T 1610-2025 被动湿化器 枫树叶 2026-1-7 0176 枫树叶 2026-1-7 10:14
注册人制度下委托生产受托方关于生产品种报告 attach_img 久诌 2023-12-21 111393 yaochuang11 2026-1-7 09:48
有源器械生产检验电子化记录技术指南 attachment liberty 2025-10-29 7639 陌上花开12345 2026-1-7 09:03
YY/T 1942-2024 YY/T1943-2024 attachment heatlevel  ...2 老小 2024-8-14 211593 龚涛lqp 2026-1-6 22:12
设备计量证书一定要有CNAS标识吗  ...2 sshlin 2025-9-22 201247 东北以东 2026-1-6 19:22
FDA检查操作手册2025 (Word版本) attachment heatlevel  ...2 猛象登山巅 2025-5-16 383910 liuling123 2026-1-6 17:28
浙江所送检 111aa 2025-12-25 4733 111aa 2026-1-6 17:03
CMDE 27项医疗器械产品注册审查指导原则 xmtchp 2022-9-16 2822 白羊座fww 2026-1-6 16:54
三类器械首次注册,审评补正阶段如何修改UDI-DI 18883157527 2026-1-4 13615 AnisoleLogan 2026-1-6 16:37
求法规标准电子版。 qq540202 2025-12-31 17886 羽遥 2026-1-6 16:14
求YYT 1465系列标准 新人帖 attachment 15137274098 2026-1-5 1191 Monstersvxn 2026-1-6 15:44
包装储运图示标记 attachment zhongfcj 2025-9-24 10805 抗争少年 2026-1-6 15:28
电子内窥镜光辐射安全 una1 2025-4-23 2653 爱我丫丫nep 2026-1-6 14:36
产品注册灭菌确认方案 新人帖 蝴飞天 2026-1-5 10525 三七二一 2026-1-6 13:57
医疗器械创新时代,企业真正需要的是“全方位注册尽调“ Joeyus4 2026-1-4 21607 要你命3000 2026-1-6 11:53
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-4-9 21:17

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块