蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
收藏本版 (274) |订阅

器械注册 今日: 5 |主题: 16087|排名: 3 

作者 回复/查看 最后发表
体外诊断试剂配套仪器的体考,是按照附录几执行? 41302023 2023-4-24 2780 MINISU 2023-4-24 16:53
注册新人,被打击到没有自信 新人帖 heatlevel  ...2345 微信mmyewyfg 2023-3-21 1146952 MyronShen 2023-4-24 15:15
CE MDR认证费用咨询 天啦噜 2023-4-24 3903 笑看人生ha1 2023-4-24 14:43
谁有ASTM F1541-17这个文件的中文版 flgflg123 2022-5-5 31007 yuanjie 2023-4-24 14:18
标签上的UDI 15013922714 2023-4-23 4840 Riley 2023-4-24 11:59
术前规划软件注册单元划分 微信ipgojkgo 2023-4-19 3799 微信ipgojkgo 2023-4-24 11:36
医疗器械镉含量测定 我爱西兰花花 2018-7-11 42864 jeff87 2023-4-24 10:39
问下医疗器械的注册代理商收费行价大约多少? alex2000 2023-4-12 111357 alex2000 2023-4-24 10:34
X光机注册等资料 jiallyjially 2023-4-24 8765 人间_四月天 2023-4-24 09:42
环氧乙烷灭菌TUV认证 空空CJL 2023-4-21 51466 winchetan 2023-4-24 09:21
一类医疗器械生产备案中关于企业负责人和质量负责人、生产负责人兼任的问题 attach_img helen2021 2022-10-14 182150 vansonding 2023-4-24 09:21
有了解翔宇医疗的没 新人帖 记不住密码 2023-4-23 51014 caw5939 2023-4-24 09:07
求符合性声明的模板 attach_img 心寒不再有 2023-4-17 101115 pugongyingzhu 2023-4-24 08:21
求依据121号文申报的有源二类超声影像诊断设备的注册资料模版 瑷you 2023-4-23 0566 瑷you 2023-4-23 16:09
请问受托企业完成生产和检验后,有检验报告,注册人还需要再检验吗? 诺ukgskrzd 2023-4-23 4972 诺ukgskrzd 2023-4-23 14:33
求助:关于临床评价方案中计算出来的KAPPA及其95%可信区间 新人帖 attach_img 哇哈哈519 2021-6-21 153531 amlfly 2023-4-23 14:27
原材料供应商问题 heatlevel  ...2 陌上飞1234 2021-4-29 242784 zwq8866 2023-4-23 10:21
求医疗器械开瓶稳定性实验模板 新人帖 - [回帖奖励 10 ] 熊猫glo 2023-4-21 2713 熊猫glo 2023-4-22 22:48
碘伏棉球适用哪个标准 吴绍兵 2023-4-22 2642 吴绍兵 2023-4-22 10:14
一文了解常见生物学试验 小蚂蚁ant 2019-1-7 132848 了了解 2023-4-22 10:04
注册检和临床 amlfly 2023-4-21 141209 Alwayssomewhere 2023-4-21 22:26
设备操作规程 15278889695 2023-4-21 141275 15278889695 2023-4-21 17:53
LLDPE/FEP/PTFE厂家推荐 minaazhi 2020-7-27 2922 18681443690 2023-4-21 17:34
注册拿证后遇到设计变更如何做风险评价方面资料 BBCOME 2023-4-14 181092 德华 2023-4-21 17:04
三类延续注册 attach_img 漂漂du2 2023-4-20 91204 朝暮lzk 2023-4-21 16:54
小白一枚,想办理二类医疗器械软件注册,求好心人指路 新人帖  ...2 月晨 2022-4-20 252636 晴天ab7 2023-4-21 16:52
医疗器械同品种对比 heatlevel  ...2 sunbin2019 2021-4-26 262714 lovemy 2023-4-21 16:00
产品的UDI码 早安杨先生 2023-4-21 2804 richard95 2023-4-21 15:23
医疗器械组合销售 attach_img kayhzk 2023-4-20 8967 赛罗hv3 2023-4-21 14:40
典型型号的选择 漂漂du2 2023-4-19 121052 逝期 2023-4-21 14:00
ISO 15223-1:2021 attachment HaoChen0115 2022-2-8 101493 彩k2rfr89r 2023-4-21 13:18
有源产品是否需要5月1日前进行自检? 人间_四月天 2023-4-17 221335 瑞景孙 2023-4-21 09:53
重复使用的产品是否可以和一次性使用产品一起注册 cdgreat 2023-4-20 51169 瑞景孙 2023-4-21 09:13
日本关于放射性药品的法规 13377057625 2023-4-20 1761 拿抓 2023-4-20 15:07
210707-风险分析4 attachment shenyanghuande 2021-7-7 131532 hq0718 2023-4-20 11:48
三类临床同品种对此 kateeliu 2023-4-18 9841 佛陀曾经在前哨 2023-4-20 09:54
临床评价与非临床评价资料 binghuoxuehua 2022-3-1 72279 Sunny1234567847 2023-4-20 09:30
问个技术要求的问题 kkkki 2023-4-19 111273 zxj8090 2023-4-20 09:02
欧盟数据库搜不到信息 青蛙怪兽 2023-4-18 9757 青蛙怪兽 2023-4-20 08:39
求问,多种脂溶性维生素测定试剂盒需要做临床吗? attach_img 晓明12345678 2023-4-18 5723 晓明12345678 2023-4-19 17:36
3.8其他资料与4.临床评价资料 attach_img heatlevel  ...2 心寒不再有 2022-11-23 432293 Sunny1234567847 2023-4-19 16:33
关于增加生产地址体考 jaycn0512 2023-4-18 4830 li军指天涯 2023-4-19 16:30
广东省医疗器械质量监督检验所 - 注册检验业务检验周期 18973636339 2023-4-3 5912 18973636339 2023-4-19 15:32
IVD 人抗鼠抗体HAMA干扰试验,求指点 邂逅错77 2023-4-18 1737 瓶瓶 2023-4-19 15:22
有源设备配套使用平板电脑更新验证 sanhuo20 2023-4-18 91003 TiAmoe1o 2023-4-19 09:55
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-10-3 15:09

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块