蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资源下载
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (286) |订阅

器械注册 今日: 88 |主题: 17070|排名: 3 

作者 回复/查看 最后发表
求 ASTM D642-25 珠珠1234567 2025-10-9 1238 小白一名 2025-10-11 09:23
关于标准变更 maryli824625 2025-10-9 10546 心若菩提静若枯 2025-10-11 08:08
二类无源医疗器械关键工序确认指导书 新人帖 attachment 17730011914 2025-5-29 141500 wf13858118010 2025-10-11 07:25
激光性能稳定性 文艺包装的吃货 2025-10-10 2286 郭洪伟 2025-10-10 18:22
求一份杭州立鑫空气波压力治疗仪产品说明书 新人帖 煎蛋小公主 2025-10-10 4343 雲jsg2svww 2025-10-10 18:17
产品有推荐性标准,技术要求里打算引用,单个别项目检验方法可以不引用,自己写么 逝去的年华 2025-10-10 1310 雲jsg2svww 2025-10-10 17:35
中单生物学 於戲 2025-10-10 6374 咿咿呀呀ac1 2025-10-10 17:34
比对产品没有文献怎么办? 猫满满 2025-9-11 10691 Victor9735 2025-10-10 16:36
北京药监注册答疑 attachment IVD学而有道 2025-9-12 9785 Victor9735 2025-10-10 15:39
分享一份器械注册资料,气腹针的 新人帖 attachment heatlevel  ...23 15189975539 2025-7-16 552606 任意依恋 2025-10-10 15:38
海外注册求助 桃六 2025-9-15 6446 Victor9735 2025-10-10 15:20
求助:三类水胶体敷料注册及生产 attachment 时如霞 2025-9-15 6534 Victor9735 2025-10-10 15:15
CE注册 新人帖  ...2 SarahG 2025-9-16 20923 Victor9735 2025-10-10 15:10
无菌检查 药典 蓝凝海 2025-10-9 9587 jianing4233312 2025-10-10 14:02
抑菌性能 懵懵1 2025-9-30 6418 深蓝如云 2025-10-10 11:36
如何操作FDA小企业资质申请 attachment Jessica_ 2022-9-27 191736 yms1013 2025-10-10 11:30
半导体激光治疗仪同品种比对 Ashley123456 2025-9-30 3415 Victor9735 2025-10-10 11:13
求GB 42062风险管理文档模板一套 新人帖 亮z8z0qtfe 2024-11-11 91469 cloudsky 2025-10-10 09:43
说明书内容更改 伊哩呜噜~ 2025-9-30 12663 lreo1 2025-10-10 09:26
【求助】哪位大神有GB/T 191-2025? 新人帖 loveyoyo01057 2025-10-9 3581 loveyoyo01057 2025-10-10 09:11
医疗器械可用性工程(人因工程)思维导图 attachment heatlevel  ...2 海豚湾的泪 2024-9-7 334063 torry005 2025-10-10 09:10
AAMI TIR28 2016 R2024 attachment AriaXD 2025-9-7 6431 hlmxjzb@163.com 2025-10-10 08:50
求YY/T 0466.1-2023标准全文 attach_img 肉肉m3r 2023-10-16 153583 chaosguo 2025-10-9 19:02
变更注册 hnlhqa 2025-9-27 14759 18973636339 2025-10-9 17:39
医疗器械网络销售思维导图(2023年版) attachment Yc4o224kc 2024-5-13 101472 hpmn 2025-10-9 16:54
疲劳试验 sunshinecud 2025-10-9 0474 sunshinecud 2025-10-9 15:42
创新产品注册审评流程 闲着没事偶尔掉 2025-10-9 2351 闲着没事偶尔掉 2025-10-9 15:01
产品适用强标更新,修改技术要求,属于设计变更吗? momolzj 2025-2-5 91415 momolzj 2025-10-9 14:31
求分享 YY/T 0581.2-2024 attachment 珠珠1234567 2025-10-9 3359 珠珠1234567 2025-10-9 10:35
医疗器械临床试验质量管理 规范(GCP)培训班学员手册 attachment heatlevel  ...23 icefootball 2023-3-21 515456 川吖 2025-10-9 09:57
变更备案后的现有包装库存流通 15380948002 2025-9-30 9958 yiya12 2025-10-9 09:45
求购 导尿管润滑剂 硅油 蓝凝海 2024-11-22 2511 hwx6666 2025-10-8 14:31
ISO 10993 化学表征 新人帖 attach_img heatlevel  ...2 yuanyuan2016 2019-2-26 204166 Jessiecd5 2025-10-6 13:51
『分享』化学表征/未知可沥滤物研究思路 attach_img heatlevel  ...23 于文琪 2022-1-11 488441 Jessiecd5 2025-10-6 13:38
器审中心十类咨询途径汇总 heatlevel 才女筱沐 2021-10-11 184971 Jessiecd5 2025-10-5 20:06
MDR 技术文件要求汇总 attachment heatlevel  ...234 才女筱沐 2021-8-26 729199 Jessiecd5 2025-10-5 20:01
【筱沐私语】有效期验证方案 attachment heatlevel  ...23 才女筱沐 2023-3-17 575580 Jessiecd5 2025-10-5 18:46
ISO 11135-2014中英文对照版本 attachment heatlevel  ...2 yywd4 2017-8-30 305665 Jessiecd5 2025-10-4 17:59
GBT 16886.7-2015 环氧乙烷灭菌残留量 新人帖 attachment heatlevel  ...2 Marshal_C6P2b 2018-1-3 216202 573169545 2025-10-3 21:01
求GB 15811 一次性使用无菌注射针的征求意见稿 attachment 斯维特 2024-12-11 3512 gmpqas 2025-10-3 09:17
使用错误评估报告评估 小面包1005 2024-12-12 31020 cmdcro 2025-10-2 22:20
医疗器械凝胶类产品如何进行有效期的确定,其依据是什么 草溪 2025-9-29 13680 草溪 2025-9-30 15:25
产品变更描述 hnlhqa 2025-9-30 9438 hnlhqa 2025-9-30 14:47
主机和附件一起注册的产品 1847230462 2025-9-22 12572 张亚杰rik 2025-9-30 14:36
GB9706.1-2020标准解读 attachment heatlevel  ...2 Jonneyhuang1 2023-3-22 242823 Julia_ 2025-9-30 14:17
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-4-7 19:33

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块