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[确认&验证] 稳定性试验箱更换关键配件后,是否有法规规定必须再验证 新人帖 大太太和花儿匠 2022-5-10 5878 swylove1987 2022-5-11 09:05
[生产制造] 医疗器械子公司可以直接使用母公司厂房和人员吗 10金币 sqjjm 2022-5-10 71084 李家小二 2022-5-11 08:45
[质量控制QC] 含量测定 新人帖 attach_img 120510303024 2022-3-22 251430 120510303024 2022-5-10 22:03
[质量控制QC] 麦冬含量测定 attach_img 120510303024 2022-5-9 61398 120510303024 2022-5-10 22:02
[确认&验证] 洁净服臭氧消毒效果确认 10金币 heatlevel  ...2 liu0510 2021-11-8 282910 韭菜鸡蛋饼 2022-5-10 21:53
[生产制造] 原料药批生产记录记录编号  ...2 wz123 2016-7-20 238634 along9833 2022-5-10 21:30
[设施设备] 设备校验问题 新人帖 笨笨兔 2022-5-10 6887 lxzxd007 2022-5-10 20:51
[无菌&限度检查] 按照新版GMP,HVAC确认方案(静态,确认级别)中还需要规定微生物检测指标吗? heyecn 2012-2-15 122941 微信p1j2g3gp 2022-5-10 19:38
[生产制造] 水针,为啥要有中间体1,中间体2,成品质量标准?不能统一吗?有什么区别? linux407 2022-5-10 91152 budbud 2022-5-10 18:19
[生产制造] 液相时,RT值之类的是啥意思? linux407 2022-5-9 91815 猫咪特工 2022-5-10 17:49
[质量保证QA] 不同厂家的一次性注射器如何体现在说明书和盒套上面? 新人帖 开心的笨小fm3 2022-5-10 3527 猫咪特工 2022-5-10 17:23
[生产制造] 不合格品接收标准 兰草1 2022-5-10 3617 寒雨是冷刺 2022-5-10 17:20
[其他] 包装线码垛系统 耳栮 2022-5-10 1644 猫咪特工 2022-5-10 17:03
[研发注册] 大家觉得咽拭子机器人属于医疗器械吗? 新人帖 jackZJH 2022-5-10 3902 ravenhigh 2022-5-10 17:02
[确认&验证] 空调系统再验证温湿度检测的方法采用哪里的法规检测方法? attach_img missqueenie 2022-5-10 3799 Sanky 2022-5-10 16:40
[设施设备] 预灌封灌装机部件夹套管如何防止在存放过程中产生变型? shaohong 2022-5-10 4718 虚妄1 2022-5-10 16:15
[生产制造] 95%乙醇和甘油溶液体系用什么电极测试ph值比较好 寒江行舟 2018-5-24 53061 啊啊兰轩小主 2022-5-10 16:09
[质量控制QC] 稳定性考察0月 心雨12345678 2022-5-10 102531 lhd000000 2022-5-10 16:03
[其他] 药物制剂 新人帖 wyl0407 2022-5-10 5676 似神仙的快乐 2022-5-10 15:55
[确认&验证] 脉动真空灭菌柜装载方式 按理来说 2022-5-10 141994 搬砖小徐 2022-5-10 15:47
[生产制造] 肝泰颗粒 xghua 2022-5-10 1607 xghua 2022-5-10 15:35
[质量保证QA] 悬浮粒子 新人帖 attach_img 一只大瓶子 2022-5-3 61225 18757817 2022-5-10 13:43
[无菌&限度检查] 初始污染菌 一批号选几件呢 DanielKwan 2022-4-19 10996 七彩人生m7v 2022-5-10 13:27
[质量保证QA] 各位同仁 国家药监局网上办事大厅 药品业务应用系统 现在能进去么 小小佳12 2022-5-10 2933 zhuo2121 2022-5-10 13:21
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[生产制造] 小水针的没灯检的轧盖品是按成品的标准检测还是中间体的标准检测? linux407 2022-5-9 121105 linux407 2022-5-10 10:46
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[生产制造] 生产指令是GMP法规中必须的吗? 被吹散的婆婆丁 2022-5-8 122603 along9833 2022-5-9 19:48
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[质量保证QA] 药品生产许可证申报资料中质量标准制定依据 Xuhj94d6ko 2022-5-5 51040 dengjianyyy 2022-5-9 17:19
[生产制造] 仿制药注册申报时,为啥需要安全性评价?这个之前毒理,药理不都做过吗? linux407 2022-5-9 4559 fanayahoo 2022-5-9 16:31
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