蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (274) |订阅

器械注册 今日: 103 |主题: 15910|排名: 6 

作者 回复/查看 最后发表
电子数据管理规程 heatlevel  ...2 才女筱沐 2017-8-17 215710 morningkwd 2025-4-25 15:05
求ISO 11608-1:2022 医用针式注射系统 要求和试验方法 第一部分:针式注射器 attach_img yulic 2023-3-31 142054 王不了 2025-4-25 14:31
包装运输检测:保障产品安全的关键环节 新人帖 停顿的约定 2025-4-24 2371 金毅 2025-4-25 13:43
医疗器械样机的处理方法 iknowwzd 2025-4-24 8418 医械合规社 2025-4-25 13:30
体系核查辅导 秋枫啊秋枫 2025-4-24 17744 water2024 2025-4-25 12:51
与人体接触的高分子是否都要做化学性能检测 秀秀12345678 2025-4-17 10463 秀秀12345678 2025-4-25 10:52
风险管理0316-2016和新版42062对比 新人帖 attachment heatlevel  ...2 莫非sb9 2023-11-21 364483 是王王王路路啊 2025-4-25 10:44
非临床资料--研究资料编写--3.6.1.化学和物理性能研究 heatlevel  ...2 羡鱼fet 2023-8-4 306025 神兽亮晶晶 2025-4-25 10:32
求一份医疗器械货架有效期的包装验证方案,产品是非无菌的。 attachment 李月锦 2024-10-9 91228 rosye4p 2025-4-25 10:03
关于三类技术要求问题 Y_12 2024-7-19 231676 Y_12 2025-4-25 09:33
光学类荧光腹腔内窥镜 漂漂du2 2025-4-24 1284 miffyyff 2025-4-25 08:43
IVDR CLASS B 第三方咨询公司有哪些?求靠谱的 aiweiym3 2025-4-22 10323 胡晔 2025-4-25 07:21
临床试验加入儿童受试者 伊哩呜噜~ 2025-4-22 15540 扬子zrt 2025-4-24 17:14
求团标医疗器械用高分子材料和包装材料老化试验指南第4部分:加速老化温度选择方法 attachment 爱吃鸡蛋的橘子 2025-4-23 5370 winter1234567 2025-4-24 17:04
临床评价-同品种比对模板 attachment heatlevel  ...23456..12 Vince1 2020-8-5 23727276 q2742925 2025-4-24 17:02
不锈钢材质未发生变化,厂家变化,需要注册变更么 看雪 2023-10-16 121088 13205426067 2025-4-24 16:18
注册变更 临床评价 春日迟迟mj9 2024-7-30 11838 13205426067 2025-4-24 15:55
医疗器械变更注册-可用性资料 1990左岸 2025-4-23 51050 1990左岸 2025-4-24 14:32
说明书升版-检测过程中也需要吗 圈圈123 2025-4-23 5457 psh0302 2025-4-24 14:25
环己酮 meng143629 2025-4-23 13379 羽遥 2025-4-24 13:17
加拿大注册分享 attachment heatlevel  ...23 31dba9649 2021-3-30 413468 thornmcj 2025-4-24 13:11
医疗器械唯一标识管理信息系统填写求助 attach_img xhw520lzz 2025-4-18 16747 纵横江湖的小蟹 2025-4-24 12:43
新人请问法规注册职业专注于国内还是国内国际兼顾 LYzocm7g7g 2025-4-23 7560 大方yj0 2025-4-24 11:59
无源植入医疗器械可以无关键工序吗 attachment heatlevel  ...2 chenhang 2025-4-22 271016 AUTOZAI 2025-4-24 11:44
欧盟医疗器械数据库EUDAMED之SRN(单一注册码) heatlevel  ...2 牛英杰 2021-2-1 204984 0478 2025-4-24 11:35
出售脊柱和关节手术机器人相关资料 orcred 2025-4-18 2374 orcred 2025-4-24 10:58
一类临床评价相关问题 attachment 桃六 2025-4-23 8501 Eternalx9h 2025-4-24 10:50
电子内窥镜光辐射安全 una1 2025-4-23 1364 东东是只猫 2025-4-24 08:30
《免于进行临床评价医疗器械目录》和《免于进行临床试验医疗器械目录》的不同 13983032162 2025-4-8 161406 咿咿呀呀ac1 2025-4-23 16:46
对注册变更后的UDI-DI条码是否分配新DI的讨论。 医械打工人 2025-4-22 9552 咿咿呀呀ac1 2025-4-23 16:41
哪位老大有项目策划书呀?可供参考一下,谢谢! 18253135479 2025-4-22 3384 jianing4233312 2025-4-23 16:17
符合2025版药典的纯化水检验操作规程 attachment heatlevel  ...2 李亚俊 2025-4-16 271784 cuizhu_856 2025-4-23 14:33
YY/T1737-2020医疗器械生物负载水平控制 attachment heatlevel  ...2 1280493605 2021-8-18 394389 lvbo55 2025-4-23 12:27
分享ASTM D6978医用手套抗化疗药物渗透性评估要求 新人帖 霍hxt 2025-4-23 0212 霍hxt 2025-4-23 11:46
二类医疗器械注册检的模拟运输实验怎么做? 一块地 2025-3-3 11786 霍hxt 2025-4-23 09:28
有源器械技术要求里面要体现CPU商品名吗? HBK1 2025-4-21 6373 HBK1 2025-4-23 07:45
血压准确度临床评估 helen2021 2022-3-8 61040 maomaos 2025-4-22 20:23
关于血压计临床测试问题求指导 543781833 2025-2-8 6428 maomaos 2025-4-22 20:06
请教医疗器械更换辅料供应商需要走什么流程 王木mu 2025-4-22 3377 衔石 2025-4-22 18:01
PCB生产工艺规范V1 attachment 王福 2023-6-13 8708 三七二一 2025-4-22 13:50
分享 2020年第19号医疗器械注册体考指南思维导图 attachment heatlevel  ...234 liuyane 2020-11-5 798008 Mandy27ye 2025-4-22 13:35
求YY/T 1778系列标准 attachment 风中客1 2023-5-23 61169 桂桓 2025-4-22 11:09
GB/T 7247.1-2024激光产品的安全第1部分:设备分类和要求; 衔石 2025-2-14 4466 衔石 2025-4-22 09:59
二类有源医疗器械全套技术资料转让 heatlevel  ...23 383286340 2024-9-14 453143 莫吉托c 2025-4-22 09:47
CRO机构 卧梅忧问花 2025-4-17 11559 卧梅忧问花 2025-4-22 09:34
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-9-5 16:58

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块