蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
收藏本版 (182) |订阅

生产/质量 今日: 0|主题: 16360|排名: 7 

版主: David-xu
作者 回复/查看 最后发表
十万级净化车间物料出口如何设计 杨奇yip 2025-8-12 13613 立青君 2025-8-16 15:59
无菌医疗器械包装验证(运输和老化)中完整性试验的问题 LYzocm7g7g 2025-8-14 7652 美人鱼tci 2025-8-16 10:53
增加新的生产场地要新做型式检测吗 greedybird 2025-8-15 10508 青辞 2025-8-15 15:17
内审 18285984639 2025-8-14 13648 你猜我是谁zkk 2025-8-15 14:15
三类医疗器械体系资料模板 新人帖 时九 2023-7-5 81624 单车男孩nfk 2025-8-15 14:07
FDA警告信:天津海河生物&苏大检测非临床研究违反GLP attach_img 泠泠月上 2024-9-12 174812 陈大白 2025-8-15 13:04
引流装置 环氧乙烷残留量计算问题 蓝凝海 2025-8-15 2321 13162809660 2025-8-15 11:33
成品检验项目,没有检验设备怎么办 哔哔哔,咻 2025-8-11 12866 游侠某 2025-8-15 10:33
标准求助:GB/Z 42217-2022医疗器械 用于医疗器械质量体系软件的确认 attachment 不二12345 2023-4-17 182638 杨金玲oc8 2025-8-15 10:02
体系建立收费问题 heatlevel  ...23 平凡1234 2025-8-13 561528 jianing4233312 2025-8-15 09:59
关于采购生产辅助设备问题 MEngthnggj 2025-8-14 6290 薛启荣 2025-8-15 09:45
各位大神、环氧乙烷灭菌软件验证的问题 黄某某1号 2025-8-14 3383 Neuro_psycho 2025-8-15 09:38
器械UDI管理 医疗面包 2025-7-18 7998 医疗面包 2025-8-15 09:37
成品检验规程编写部门法规依据疑问 张师维修 2025-8-13 16784 林b2981bfd 2025-8-15 08:41
浮游菌测试方法 attachment 庆生 2025-8-14 6378 阿布 2025-8-15 08:36
如何体现呢? maomaos 2025-8-13 13535 winchetan 2025-8-14 16:36
医疗器械中的胰蛋白酶 voldemort 2021-8-18 3813 溯10f8413b 2025-8-14 16:06
求ICH残留溶剂指导原则(Q3C) attachment 爱吃鸡蛋的橘子 2025-2-18 8824 叫醒我,吃药! 2025-8-14 15:51
ISO 11135:2024 (讨论版) Annex B PCD的选择和MPQ指导方针-翻译版 新人帖 attach_img 丁伯林 2024-3-27 101623 a15697737 2025-8-14 14:53
关于不溶性微粒 attach_img AAany那抹阳光 2025-8-13 14830 江河430181 2025-8-14 14:39
你解决了蒸汽热能消耗大的问题吗? luoyi00050 2025-8-14 0262 luoyi00050 2025-8-14 12:55
小量程扭矩传感器的校准 一任浮生 2025-7-30 4265 一任浮生 2025-8-14 12:27
医疗器械附属品和整机标签问题 各路大神求指点 2025-8-14 0192 各路大神求指点 2025-8-14 11:43
各位朋友,请问在医疗器械行业中,是否有哪个法规对研发设备有所要求? 新人帖 续断i1w 2025-8-13 18652 巳已己 2025-8-14 10:48
公司体系文件编制 schome 2025-8-14 5426 like13366248620 2025-8-14 10:41
医疗器械设计开发 attachment - [回帖奖励 1 ] 匿名 2025-8-13 14802 王福 2025-8-14 10:14
无菌检查 燕子530 2025-7-30 101029 我叫蜡笔小新 2025-8-14 10:14
请教各位,医用放大镜参考哪些标准 月月鸟? 2025-5-22 2327 yeahlok 2025-8-14 10:03
关于有源加速试验 attachment 哔哔哔,咻 2025-8-13 6432 will9640 2025-8-14 08:51
医疗器械生物相容性试验 美女的事你少管 2025-3-31 191096 项目超人 2025-8-14 08:33
防护服面料初始污染菌的检验方法 疯眼汉穆迪 2025-8-13 6499 疯眼汉穆迪 2025-8-13 18:32
原料有效期,求助 a张小雪 2025-8-13 14643 浪子心声dbl 2025-8-13 17:30
工艺验证是在做小试的时候还是在中式的时候  ...2 wy102399 2025-8-11 291391 wy102399 2025-8-13 17:15
有没有做义齿的同行 wy102399 2025-8-13 1286 青辞 2025-8-13 16:56
批记录 heatlevel  ...2 预则立,不预则 2025-8-6 321445 言师 2025-8-13 16:53
三类无菌医疗器械体系搭建 新人帖 L_d7gA7 2025-1-8 101192 单车男孩nfk 2025-8-13 16:42
医疗器械最新的风险管理法规(包含YY/T 1437 医疗器械 GB/T 42062 应用指南 新人帖 attachment heatlevel  ...2 海岸线1 2023-6-7 276413 zengzimo233 2025-8-13 16:38
无菌检验 雪儿1234567 2025-8-13 9478 雪儿1234567 2025-8-13 16:35
各位朋友,请问在医疗器械行业中,是否有哪个法规对研发设备有所要求? 新人帖 续断i1w 2025-8-13 5293 ZY0104 2025-8-13 16:27
想做二类医疗器械的体系文件,有没有现成的,想偷懒  ...2 辛雨霏1 2025-6-19 231308 单车男孩nfk 2025-8-13 16:24
谁有变更管理规程 attachment heatlevel  ...2 anger3166 2022-6-7 232675 lijnwi 2025-8-13 16:18
医疗器械法规小白老板,该怎么熟悉法规和体系 heatlevel 兔小灰 2025-8-12 20832 a15697737 2025-8-13 16:00
GB∕T 42125.1-2024 attachment 极●玉衡 2024-11-27 111618 东兴xoo 2025-8-13 14:27
新人小白求助程序文件参考(先感谢一下愿意回复我的大佬们) 鱼在蓝天上 2025-8-12 12589 鱼在蓝天上 2025-8-13 13:42
关于GB15811-2016一次性使用无菌注射针的问题 新人帖 attach_img 野风吹北 2020-5-13 82271 lulujiayou 2025-8-13 13:37
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-3-16 02:09

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块