蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (3631) |订阅

有问有答 今日: 244 |主题: 55784|排名: 2 

作者 回复/查看 最后发表
[确认&验证] 设备验证 attach_img 啦啦啦i 2025-5-15 10491 Cj520 2025-5-16 08:58
[仓储运输] 原辅料合格证 LYo7jjgbjy 2025-5-10 6386 LYo7jjgbjy 2025-5-15 20:36
[确认&验证] 25版药典方法 新人帖 糖芯 2025-5-14 7685 糖芯 2025-5-15 16:26
[质量保证QA] QA能涉及到的工作范围 heatlevel  ...2 清晨的太阳 2025-5-9 291225 王小光 2025-5-15 16:26
[质量保证QA] 云桌面的验证中需要考虑哪些??? beiwei5du 2019-3-24 31647 Mrheioe 2025-5-15 16:22
[已解决] 实验室仪器设备标准管理 没那么一波简单@ 2024-12-18 7587 没那么一波简单@ 2025-5-15 16:21
[生产制造] 今天上班,到处看新闻逛论坛 attachment 尘归尘 2025-5-10 18942 连天巷 2025-5-15 15:50
[研发注册] 原料药注册和委托生产-头脑风暴 attach_img abcQQ 2022-12-19 31622 大土土 2025-5-15 15:47
[确认&验证] 关于同产品不同批的连续生产的清洁验证 10金币 CHIRS 2025-5-14 8366 dengjianyyy 2025-5-15 14:11
[质量控制QC] 菌液制备和培养基适用性和指示特性 新人帖 attachment 咸鱼本咸a3e 2025-5-13 12553 咸鱼本咸a3e 2025-5-15 11:42
[其他] 以试剂空白做参比是什么意思? 唧唧与辉 2025-5-15 4246 羽遥 2025-5-15 11:06
[无菌&限度检查] 通则1105气雾剂的检验量不少于10个包装单位 新人帖 attach_img hhy3 2025-5-15 0186 hhy3 2025-5-15 10:52
[确认&验证] 关于器具清洗机的验证 天然呆sjc 2025-5-15 6274 kikilalala 2025-5-15 10:19
[质量控制QC] RSD修约规则 梦真 2025-5-6 12688 SpringShi 2025-5-15 10:13
[质量控制QC] 美国食品化学品法典FCC附录内容 新人帖 gfy123456 2024-2-21 4804 小麦hhv 2025-5-15 10:08
[生产制造] 回风口与设备的距离要求 炯炯绵 2018-1-25 31660 smile-lucky 2025-5-15 09:14
[确认&验证] 关于使用厂家验证服务 lsong524 2025-5-14 16291 天然呆sjc 2025-5-15 09:04
[质量控制QC] 按中国药典某品种的HPLC法含量测定检验时,还需要做那些方法确认工作 attach_img zmllhw 2025-4-27 12606 zmllhw 2025-5-15 08:56
[研发注册] 请问哪位前辈有2025年再注册资料模板吗 qq346174814 2025-5-9 6725 清晨的太阳 2025-5-15 08:50
[其他] 关于CNAS中的中级职称 attachment 没名字。 2025-5-14 8392 没名字。 2025-5-15 08:42
[无菌&限度检查] 菌种鉴定 attach_img 幻蓝雨晨 2025-5-13 6371 幻蓝雨晨 2025-5-14 18:16
[生产制造] 磷酸奥司他韦干混稳定性,常温10天使用期有关物质就超标了,会是什么原因导致的? linux407 2025-5-12 8322 linux407 2025-5-14 16:46
[确认&验证] 验证岗位发展怎么样? heatlevel  ...2 Jambo 2023-1-18 353593 羽遥 2025-5-14 16:19
[质量控制QC] 醋酸氢化可的松的溶解性 薄荷糖的夏天 2025-5-14 1164 金兆金兑金月 2025-5-14 16:08
[确认&验证] APS无菌工艺模拟验证周期 潶?の涙镝 2025-5-9 11547 壁上观 2025-5-14 15:55
[质量控制QC] 西洋参含量测定中Re,Rb1,Rg1计算时需要扣除水分吗 新人帖 会有钱的小 2025-5-14 4178 向前看 2025-5-14 15:54
[生产制造] 容器具清洁 春天的甜筒 2015-12-20 71526 啦嘞 2025-5-14 15:05
[其他] 作为B证企业,小容量注射剂的文件有哪些? 新人帖 guangximin 2024-7-3 14879 天涯一剑 2025-5-14 14:41
[质量保证QA] 质量手册和工厂主文件,企业必须有吗? attachment heatlevel  ...23 飞凌大圣 2021-8-23 679585 rpd546150682 2025-5-14 14:41
[其他] 洁净区换气次数, attachment xdm20230413 2025-3-18 171491 朔月 2025-5-14 11:12
[质量控制QC] 生物制药冻干机新型VHP灭菌技术,实时监测灭菌效果降低验证难度 attach_img 润联生命微生物 2024-12-26 5556 18782764742 2025-5-14 11:08
[其他] 关于实验室间比对分析的疑问 没名字。 2025-5-14 0175 没名字。 2025-5-14 10:27
[生产制造] 车间洁净度的微生物菌落是否需要进行菌种鉴定? 新人帖 lipi 2025-5-12 8479 xdm20230413 2025-5-14 10:12
[生产制造] 新人求助 新人帖 cr1 2025-5-13 21616 AI闫之有理 2025-5-14 10:09
[质量控制QC] 成品留样用途  ...2 陶瑞鑫 2025-5-12 30590 门门 2025-5-14 10:05
[研发注册] 询问交联透明质酸钠相关内容。 Tasic 2025-5-14 0148 Tasic 2025-5-14 09:23
[质量控制QC] 菌种鉴定 新人帖 满满1234 2025-5-13 7340 咒逐 2025-5-14 09:00
[设施设备] 设备消毒 平凡先生 2025-5-10 5273 甜甜鱼头 2025-5-14 08:56
[风险管理] 哪位大佬有IEC60812(FMEA)-失效模式及影响分析中文版,求分享 attachment LXM12 2023-3-13 103505 涂涂qdz 2025-5-14 08:24
[质量控制QC] 对于气相液体进样回针不出峰现象咨询 张伟男 2021-7-31 72796 Garly1 2025-5-14 08:13
[质量保证QA] 批记录问题:批生产记录上仅首页标注了批号,后续页上未标注批号。 heatlevel  ...2 泰山压顶 2025-5-12 32940 心安乃近 2025-5-13 21:05
[研发注册] 这个std1,std2,回针std-1,回针回收率,吸光度,是什么意思? attach_img linux407 2022-5-11 161991 Garly1 2025-5-13 17:10
[生产制造] 装量中控时间 qaz741652 2024-8-14 6677 dengjianyyy 2025-5-13 17:05
[已解决] 外资药厂和目前国内国营药厂、民营药厂都在用哪些品牌培养基,希望大神解答一下 阿白lkkhg4 2025-5-12 14415 阿白lkkhg4 2025-5-13 16:59
[确认&验证] 灭菌确认需要测不同时期的环残吗? 新人帖 无人能晓 2023-7-24 2669 甜甜鱼头 2025-5-13 16:56
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-7-23 23:04

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块