蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
收藏本版 (3633) |订阅

有问有答 今日: 5 |主题: 56362|排名: 4 

作者 回复/查看 最后发表
[生产制造] 铝塑板上有批号等信息,需要附在每批的批记录中吗? attach_img xygxy 2025-7-15 10500 大呆子 2025-7-16 11:56
[生产制造] 求助查询备案项目 何小白1 2025-7-16 1226 小月dq7 2025-7-16 11:56
[研发注册] 口服液做注册批,非整罐暂存做中间体暂存时限研究,可以吗? linux407 2025-7-15 9469 xwxjqc 2025-7-16 11:26
[研发注册] 医用冰箱验证 attach_img 你我生而平凡 2025-6-2 6615 yizhang 2025-7-16 11:18
投票 [质量保证QA] 关于沉降菌、浮游菌、表面微生物等判定的争议,请大家帮忙解决与讨论 attachment heatlevel  ...23456..9 潶?の涙镝 2013-8-26 19670584 好吧那就这样吧 2025-7-16 11:02
[生产制造] 现行行业背景下,个人怎么求生? heatlevel  ...2 麦兜麦兜 2025-7-15 272049 远远乡の锦衣郎 2025-7-16 11:01
[风险管理] 何判断食品级润滑脂是否过期? 半斤泉水 2025-7-14 2280 半斤泉水 2025-7-16 10:39
[已解决] 关于FMEA风险评估工具的疑问 attach_img heatlevel  ...23 ★滜℃鋄灬 2020-3-21 4624370 储小倩 2025-7-16 09:56
[确认&验证] 新设备从采购到确认的步骤 涵飞子zpn 2025-5-27 14755 drea221 2025-7-16 09:56
[确认&验证] 完整性测试仪验证方案 新人帖 bowong 2025-4-14 7838 cloudsky 2025-7-16 09:11
[确认&验证] GMP法规中关于清洁程序、灭菌设备、净化设备、消毒剂等期间核查的要求条款 harry116 2025-7-15 6528 syrtpy 2025-7-16 08:07
[无菌&限度检查] 各位大神,有没有悬浮粒子和沉降菌的行业标准 attachment HeYixiao 2025-7-15 10513 yhgz 2025-7-15 21:32
[质量保证QA] 直服饮片车间环境监测各个项目的周期 新人帖 香菜折耳根 2025-7-15 6353 世间始终你好 2025-7-15 19:13
[生产制造] 灭菌提供的器械超过灭菌有效期,新有效期已取证,原产品可再次进行灭菌销售吗 新人帖 18800467909 2025-7-15 7448 远远乡の锦衣郎 2025-7-15 17:04
[质量保证QA] 残留溶剂 attach_img 花儿朵朵dan 2025-7-14 7380 花儿朵朵dan 2025-7-15 16:27
[研发注册] GB/T 14513.1-2017 15278889695 2025-7-15 0200 15278889695 2025-7-15 15:59
[生产制造] ASTM F838最新版本是23年的吗? 你猜不到 2025-7-15 0192 你猜不到 2025-7-15 15:52
[质量保证QA] CDE平台的企业名称分别是什么名称 attach_img shdkzhe 2025-7-15 3420 shdkzhe 2025-7-15 15:51
[质量保证QA] QA越来越难做 heatlevel  ...23 垃圾地塞米松 2025-6-13 772895 喜欢uc9 2025-7-15 15:10
[已解决] 洁净区暂停使用是否还需要定期进行环境监测 Whyme 2017-8-31 143711 Agoni 2025-7-15 14:35
[质量控制QC] 【质量控制QC】实验室房间湿度 新人帖 婷么么可爱 2025-7-15 13618 草药味儿岁月 2025-7-15 14:33
[研发注册] 云 YPBZ-0112-2008 是什么标准 新人帖 attach_img scg16 2017-5-3 912662 中药游 2025-7-15 14:25
[其他] 关于《国家药品标准新药转正标准》 风翔逸轩 2012-4-26 44819 毛小皮1 2025-7-15 13:53
[仓储运输] 法规讨论 新人帖 黎阳1966 2025-7-15 6606 鬼使神差 2025-7-15 13:29
[无菌&限度检查] 呼吸袋灭菌指示剂这个颜色,算灭菌成功吗? 凡人打工传 2025-7-12 4540 AI闫之有理 2025-7-15 13:12
[生产制造] APS无菌模拟试验 attachment heatlevel  ...2 安然Y 2025-7-10 241276 AI闫之有理 2025-7-15 13:10
[研发注册] 有偿求购PDE值 attach_img 徐炜城 2024-9-10 111608 zhjiawei 2025-7-15 12:23
[质量保证QA] 回帖有奖:召回的产品还要继续做稳定性考察吗? heatlevel  ...2 大呆子 2024-5-23 291713 18850131899 2025-7-15 11:14
[研发注册] 临床一期药物生产企业的员工培训管理系统需要经过验证吗 故里puu 2025-7-8 5374 小肥虫丶 2025-7-15 11:00
[研发注册] GB 9706.1-2020标记检查表 attachment Jonneyhuang1 2025-5-20 9689 wuxue 2025-7-15 10:47
[质量保证QA] 新增产品生产场地变更与共线评估先后顺序 harry116 2025-7-3 4509 方长志 2025-7-15 10:13
[质量保证QA] 关于变更等级 新人帖 nn58027bdb 2025-7-10 11541 方长志 2025-7-15 10:00
[生产制造] 创新药的技术转移问题咨询思考 suten 2025-7-14 4340 方长志 2025-7-15 09:56
[质量控制QC] 中药材 15993285592 2025-7-15 8379 辣必小心1 2025-7-15 09:37
[其他] 加活性炭后的药液沸点是否必须100 新人帖 天王盖地虎1 2025-7-14 5279 天王盖地虎1 2025-7-15 09:18
[无菌&限度检查] 无菌产品所用高纯氮气 SLX。 2025-7-14 6501 胜利者 2025-7-14 17:27
[质量控制QC] 求教内毒素凝胶法 麻薯熊 2025-7-10 9319 Yangr44 2025-7-14 17:27
[生产制造] 固体制剂混合均匀度取样时,同一点位取三份样,这三个样是三次取,还是一次取好分... linux407 2024-6-27 161905 7Dmnz2ialk 2025-7-14 17:11
[其他] 求这个国标GB/T 42076.1-2022 attachment honeyccbao 2025-2-14 111011 ldnkch 2025-7-14 15:19
[设施设备] 改造固体车间除尘问题 attach_img  ...2 玫瑰001 2014-2-24 304909 whqiang78 2025-7-14 14:23
[设施设备] 制粒机,粉碎机操作过程有好些的除尘设施吗? 光头妹 2014-12-26 152491 whqiang78 2025-7-14 14:22
[工程设计与设备选型] 除尘设备 yangjincheng 2016-1-20 122134 whqiang78 2025-7-14 14:20
[确认&验证] 洁净区新增辅助设备(高效不锈钢除尘器)对环境、空调系统净化性能的影响 新人帖 坚J 2020-5-4 54504 whqiang78 2025-7-14 14:10
[研发注册] 注射用胶原酶层析介质供应商变更 新人帖 几素 2025-7-13 6298 几素 2025-7-14 13:15
[确认&验证] 无菌工艺模拟的最大瓶数和最长时间,能作为生产过程最大批量和最长时间的控制标准吗? Dawn121 2025-7-13 6382 懒鱼君君 2025-7-14 11:56
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-9-20 09:17

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块