蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资源下载
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (3636) |订阅

有问有答 今日: 100 |主题: 57866|排名: 4 

作者 回复/查看 最后发表
[风险管理] 需进行风险评估的情况,有什么原则吗? 小李纸11 2022-7-20 171463 dengjianyyy 2022-7-27 19:15
[确认&验证] 用于临床一期的设备需要做PQ吗? hxhsansan1 2022-7-27 121095 余默 2022-7-27 18:59
[确认&验证] 检测限和定量限 Zzzno8 2022-7-27 43190 猫咪特工 2022-7-27 18:08
[确认&验证] g药品上市前的毒理批、注册批、临床批、工艺验证批、培养基模拟灌装 hxhsansan1 2022-7-27 24288 猫咪特工 2022-7-27 18:05
[研发注册] 企业拿到了IND默示许可的批件,但是临床暂未启动,这个时候变更生产工艺,算不算临... 小新爱跑酷 2022-7-18 7913 pgyuri 2022-7-27 16:27
[质量保证QA] 关于小盒质量标准问题 L3a65ea948 2022-7-27 51192 余默 2022-7-27 16:20
[确认&验证] 关于洁净室微生物监测必要性  ...2 被吹散的婆婆丁 2022-7-24 301877 余默 2022-7-27 16:08
[质量保证QA] C级2-8度冷库日常管理 cph2345 2016-6-6 104523 cph2345 2022-7-27 16:01
[生产制造] 连翘提取物 金林 2022-7-20 4899 金林 2022-7-27 15:48
[已解决] 生物制品批量问题 新人帖 agree 桑园 2017-3-28 1712035 hetaoren 2022-7-27 15:30
[研发注册] 我们原料药进行了内控,这部分资料我们打算放在S.4里面,那对应S.1~S.3等内容如何... 小新爱跑酷 2022-7-27 0496 小新爱跑酷 2022-7-27 15:17
[工程设计与设备选型] 配液罐的选择 18730963328 2022-7-27 5921 尘心落晶 2022-7-27 14:32
[生产制造] 生粉入药 SXPK001 2022-7-27 41081 杯水车薪,薪水 2022-7-27 14:27
[质量保证QA] 呼吸器的加热套作用 asd2997610 2022-7-16 182958 猫咪特工 2022-7-27 12:30
[确认&验证] 缩写词 11蒲公英100 2022-7-26 61089 11蒲公英100 2022-7-27 11:28
[研发注册] YY/T 0664-2020医疗器械软件 软件生存周期过程 lisasunny 2022-7-27 01856 lisasunny 2022-7-27 10:47
[确认&验证] ERP是否做VCS验证? linliping 2022-7-25 111762 gyxleo 2022-7-27 10:31
[设施设备] 呼吸器保护措施 attach_img 李萍12 2022-7-26 161656 Z語咛砬 2022-7-27 10:25
[生产制造] 摇床更换粘板,怎么样比较省力 新人帖 jiayazhou 2022-7-27 1906 vanvan 2022-7-27 10:06
[确认&验证] 洁净区厂房墙面维护 蒲公英没了约定 2022-7-26 191667 放生. 2022-7-27 10:00
[质量保证QA] 请问上市药品检验设备变更算在药学变更里吗? 新人帖 trex(YMD) 2022-7-26 91177 dengjianyyy 2022-7-27 09:46
[确认&验证] 高毒性抗肿瘤粉针剂的清洁验证活性残留怎么定? swoed 2022-7-26 1977 汉字太少 2022-7-27 09:43
[确认&验证] 病毒灭活验证 edwardslu 2018-8-3 52631 是恶魔哦 2022-7-27 09:41
[工程设计与设备选型] 请问十万级和百万级洁净室,在硬件上区别大吗? kevinchan 2022-7-25 81719 LiuShunyu 2022-7-27 09:34
[生产制造] 最终灭菌的小容量注射剂配液系统更新设备 新人帖 JEANLY2021 2021-2-22 98866 马可波罗71 2022-7-27 09:32
[生产制造] 生产管理文件 qtao1219 2022-7-22 141626 ALEON奥来恩 2022-7-27 09:20
[确认&验证] 求教  ...2 1726628837 2022-7-26 202138 记忆止于流年 2022-7-27 09:07
[其他] 韩国制药水平和日本比如何? 被吹散的婆婆丁 2022-7-26 161586 bj02 2022-7-27 09:05
[其他] 7-ACA水解 雨辰客栈 2022-7-27 1625 lllllyyyyy 2022-7-27 09:04
[质量保证QA] 【其他】想转行做现场qa/药品注册有内推吗坐标湖南 新人帖 19898188781 2022-7-26 51173 大呆子 2022-7-27 08:07
[生产制造] 关于物料领用和退库问题? QQ1532741973 2022-7-23 111416 王志强1109 2022-7-27 07:47
[质量保证QA] 以盐酸小檗碱计,小檗碱不得少于,这是要换算的意思吗? wjsd604 2022-7-26 21005 杯水车薪,薪水 2022-7-27 07:40
[质量控制QC] 如何理解对4度左右的理解和范围控制 花下冷残月 2022-7-26 61092 hd4861 2022-7-26 16:11
[质量控制QC] 灭菌锅该放哪个房间 attach_img illousad 2020-10-30 1910338 金色阳光ejs 2022-7-26 15:42
[生产制造] 霉菌培养箱,生化培养箱之类的,做温度验证时,是要计算温度偏差,均匀度和波动度吗? attachment linux407 2021-7-16 102710 大CC 2022-7-26 15:18
[其他] 关于蛋白同化制剂定义 徐艺文Tiffany 2022-7-26 0889 徐艺文Tiffany 2022-7-26 15:11
[质量保证QA] GMP体系是不是 “法无禁止即可为”?  ...2 奋斗的小青年a 2022-7-22 262693 多多多1 2022-7-26 14:59
[质量保证QA] 标签受控  ...2 勺子爱西瓜 2022-7-15 252084 gzq5410 2022-7-26 14:54
[无菌&限度检查] 微生物限度保持 千与千寻199812 2022-7-26 71433 chenxs 2022-7-26 14:52
[质量控制QC] 水蛭含量检验 新人帖 张171316856 2021-11-27 11136 重楼~稍休 2022-7-26 14:34
[缺陷整改] 关于制水岗位缺陷整改 QQ1532741973 2022-7-23 172086 多多多1 2022-7-26 14:31
[质量保证QA] 供应商管理中二级经销商  ...2 yangzmwang 2021-11-19 332849 zerohihi 2022-7-26 14:09
[质量保证QA] RABS浮游菌检测 躞鍭forあいyou 2022-7-26 61277 SUPERBRUCEKING 2022-7-26 14:04
[无菌&限度检查] 注射剂原辅料细菌内毒素限度如何确定 282310291 2014-8-4 611818 微信用户w1l 2022-7-26 14:01
[确认&验证] 原辅料检测方法验证 了然1 2022-7-25 31667 了然1 2022-7-26 13:56
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-4-3 16:30

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块