蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
收藏本版 (3634) |订阅

有问有答 今日: 26 |主题: 56644|排名: 2 

作者 回复/查看 最后发表
[设施设备] 设备变更撰写 奋斗的小青年a 2022-4-27 151563 奋斗的小青年a 2022-4-28 11:33
[生产制造] 毒性中药材炮制用水怎么处理 872975769 2015-9-24 72209 我是小接接呀 2022-4-28 10:56
[确认&验证] 蠕动泵灌装量均一性怎么算? liu0510 2022-4-28 51148 八月莫莫 2022-4-28 10:41
[研发注册] 国家药品监督管理局网上办事大厅上的境内药品再注册需要提交哪些资料? hexiaorong 2022-4-27 1912 ALEON奥来恩 2022-4-28 09:30
[生产制造] 冻干求指导 二甲基亚砜 2022-4-26 5772 JimmyHE8888 2022-4-28 09:26
[生产制造] 输液、口服液瓶外壁灭菌后,瓶外壁水怎么样快速而合规干燥? 九三 2021-1-25 174045 喵星 2022-4-28 09:11
[研发注册] 口服液能做出什么花样? heatlevel  ...2 alex2000 2021-9-14 262263 喵星 2022-4-28 08:57
[其他] 数据偏差表示或范围表示 冯树 2022-4-26 91603 冯树 2022-4-28 08:51
[无菌&限度检查] 过氧化氢传递窗做空载验证的目的是什么 新人帖 15610667893 2022-4-26 111500 liuwei1202 2022-4-28 06:38
[生产制造] 药品说明书修订日期什么情况下需要增加修订日期 新人帖 丹飞丹 2022-4-21 41397 张小赛 2022-4-27 22:53
[生产制造] 可以指导一下滴丸剂用的冷凝剂的管理吗,非常感谢 岁寒三友 2014-3-7 61490 ahzx0558 2022-4-27 22:29
[研发注册] 现在3类仿制药申报临床的时候,是否需要提供验证生产的方案或报告? 小新爱跑酷 2022-4-21 6647 henryizhao 2022-4-27 22:23
[风险管理] 临床期间变更 新人帖 咳嗽怪 2022-4-25 91514 jxnu2006 2022-4-27 21:55
[生产制造] 咨询下大佬们零箱合箱怎么处理 w1234ngjin 2022-4-25 9873 jxnu2006 2022-4-27 21:46
[质量保证QA] 软膏中控 新人帖 1518465754 2020-3-16 63956 1518465754 2022-4-27 20:20
[无菌&限度检查] 无菌制剂  ...2 18870429582 2022-4-25 211800 猫咪特工 2022-4-27 19:38
[质量保证QA] 求助各位大佬:纸盒三期信息位置调整 C琳 2022-4-22 31389 猫咪特工 2022-4-27 18:50
[研发注册] 大家有没有做过新建车间申请BE备案的品种?这种在申请BE备案时需要提供药品生产许... lrong1996 2022-4-27 4713 猫咪特工 2022-4-27 17:03
[研发注册] 请教下,如果疫苗研发过程中变更佐剂供应商,佐剂种类不变,一定要做非临床试验吗? 小新爱跑酷 2022-4-27 1553 小邢 2022-4-27 16:20
[确认&验证] 关于清洁验证取样用润湿剂 xingyingyaoye 2022-4-27 31073 猫咪特工 2022-4-27 16:19
[研发注册] 求教,这个附件在哪里可以看到 attach_img 好的 2019-3-5 64685 莫忘初衷1 2022-4-27 16:07
[质量保证QA] 变更就不一定变得更坏??? attach_img beiwei5du 2019-12-14 203358 dengjianyyy 2022-4-27 15:40
[确认&验证] 包装老化验证周期 Shanee 2022-4-27 0704 Shanee 2022-4-27 14:14
[研发注册] 已上市中药药学变更,放宽贮藏条件,稳定性验证,是需要提供几个月的加速和长期研... lrong1996 2022-4-27 2846 邹生 2022-4-27 14:09
[确认&验证] 胶塞灭菌 oushi 2017-8-28 133712 入不了门者 2022-4-27 12:48
[质量保证QA] 关于原料药进行工艺验证是起始物料供应商变更问题探讨 新人帖 LINKGAME 2021-12-17 41893 budbud 2022-4-27 12:12
[质量控制QC] 干粉培养基的配方 zaa2007 2013-12-4 21518 王峥12 2022-4-27 11:08
[确认&验证] 配储液罐PQ验证 新人帖 林夕儿 2022-4-15 112423 猩红米罗 2022-4-27 10:58
[质量控制QC] 关于Disinfectant和Sanitizing Agen 为了微生物 2022-4-27 41017 猫咪特工 2022-4-27 10:33
[研发注册] 生物制品临床注册申请是中试规模,临床药品生产是商业规模,需要走变更吗? 123118119 2021-9-29 14236 竹子111111 2022-4-27 10:08
[研发注册] 关于委托生产临床药品 18621909384 2022-1-20 2534 竹子111111 2022-4-27 10:04
[质量控制QC] 山药二氧化硫检测问题探讨 新人帖 attach_img 自由qmo 2021-10-21 41815 佛手罗汉 2022-4-27 09:30
[研发注册] 透皮和外用的区别和出处? 华华374 2022-4-27 1623 黑喵警长 2022-4-27 09:28
[确认&验证] 湿热灭菌中生物指示剂选择 为了微生物 2022-4-13 61353 为了微生物 2022-4-27 09:23
[质量控制QC] 500毫升浓硝酸,怎么配置成10%硝酸 一111 2022-4-24 122793 龙江谈 2022-4-27 08:22
[研发注册] 请问大家一个问题 lrong1996 2022-4-25 7706 猫咪特工 2022-4-27 08:06
[研发注册] 现在是否还有新药证书 冰凌雨 2022-4-26 2823 猫咪特工 2022-4-27 07:50
[质量控制QC] 诊断试剂原料检验 james175cm 2022-4-26 2520 猫咪特工 2022-4-27 07:44
[质量控制QC] 液相进几针对照发现对照品不行 huangxuan0321 2022-4-26 8939 猫咪特工 2022-4-27 07:38
[确认&验证] 口服液洗瓶干燥机 joyhoy 2022-4-26 41097 猫咪特工 2022-4-27 07:35
[质量保证QA] 关于GMP无菌药附录  ...2 被吹散的婆婆丁 2022-4-10 212175 猫咪特工 2022-4-27 07:34
[研发注册] 有一个2000年前批准的一个注射剂品种,现在想复生产,我们需要注意哪些事项呢?具... 小新爱跑酷 2022-4-26 9837 猫咪特工 2022-4-27 07:30
[工程设计与设备选型] 纯化水生产设备储罐和管线如何维护 被吹散的婆婆丁 2022-4-26 81332 龙江谈 2022-4-26 22:41
[研发注册] 一个药品不同工序可以在不同公司生产吗?生产许可证如何申请 嘟嘟妈咪 2022-4-21 111345 二甲基亚砜 2022-4-26 22:13
[确认&验证] 西林瓶轧盖机性能确认密封性测试 崔云龙521 2020-5-14 1714937 肖星 2022-4-26 22:04
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-10-22 09:39

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块