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[生产制造] 小蔡的疑问——关于中药口服液灭菌与否的依据?? attach_img beiwei5du 2015-1-13 106389 MooMooMua 2016-11-22 10:55
[风险管理] D洁净区更衣区后必须要一个缓冲间吗?二更进去后直接是洁净走廊  ...2 1416561541 2016-9-29 2615689 MooMooMua 2016-11-22 10:46
悬赏 [研发注册] 研发阶段直接接触药品包装材料的要求 - [悬赏 10 金币] tina63943740 2016-11-21 31948 tina63943740 2016-11-22 08:52
[生产制造] 关于从离心液中回收原料药 新人帖 waynechris 2016-11-1 111981 sokey26 2016-11-22 08:45
[确认&验证] 关于ISO14644中,记录数据能否用excel表格来附件表示 584791616 2016-11-21 132359 小越 2016-11-21 22:32
[无菌&限度检查] 微生物 l^_ 2016-11-21 21237 565131851 2016-11-21 22:15
[质量保证QA] 关于原辅料编码 zzxxmm 2016-11-21 91575 scslk0045 2016-11-21 21:15
[设施设备] 请教三流体喷雾干燥各参数调整范围 xiaoyaoxianyun 2016-11-21 01610 xiaoyaoxianyun 2016-11-21 21:14
[确认&验证] 耐胆盐是否需要做 千年米虫 2016-11-21 11005 ★风★ 2016-11-21 17:03
[确认&验证] 验证总计划的问题 新人帖 木木鸡 2016-9-27 131950 沧海. 2016-11-21 16:26
[工程设计与设备选型] 电路平面图只画总电箱和配电箱吗? attach_img 海岳青云 2016-11-21 53803 消防员 2016-11-21 16:00
[质量保证QA] 对于同一洁净区 不同工序生产不同品种 有哪些有效的控制措施 尚坡 2016-11-21 111620 赞恩 2016-11-21 15:23
[研发注册] 自身对照溶液无法重现 attach_img zhanglianlian 2016-11-21 62586 hongwei2000 2016-11-21 15:16
[风险管理] 洁净室菌液等污染物抛洒怎么处理 千年米虫 2016-11-21 41073 向来痴 2016-11-21 14:40
[质量保证QA] 洁净室的气流流行和DOP试验周期问题 畅畅妈妈 2016-2-18 11992 无极侠客 2016-11-21 14:29
[质量保证QA] 请问新建的颗粒中试车间有必要通过新版GMP认证码? 银-赤 2016-5-23 165147 一个新人 2016-11-21 14:18
[确认&验证] 温湿度分布验证测试仪器精度要求 Shurl 2016-11-17 113794 jaysun 2016-11-21 13:03
[质量控制QC] 板蓝根药材与饮片告依春的疑问 hshj 2016-11-18 175105 hshj 2016-11-21 11:25
[确认&验证] 设备厂房更新后,老设备验证文件需要保存多久? mouni6 2016-11-16 92354 mouni6 2016-11-21 10:02
[设施设备] 计量单位他们取得何种资质才可以给我们做检定和校准 尚坡 2016-11-17 124892 呼呼_802 2016-11-21 09:17
[质量保证QA] 如何进行供应商管理,大家有什么好的方法吗? LQF 2015-11-13 82195 LQF 2016-11-21 08:53
[质量控制QC] 微限和内毒素验证问题 shdkzhe 2016-11-17 101408 向来痴 2016-11-21 08:50
[仓储运输] 仓库的选择 非无菌原料药,USP中提及的包装贮存条件为保存在密闭容器 lulu_zhang11 2016-11-19 102475 lulu_zhang11 2016-11-21 08:46
[质量控制QC] 如果操作员清洗配液罐后在线测电导0.9,正不正常?注射用水的电导一般都是多少? 神龙奇云 2016-11-17 91722 呼呼_802 2016-11-21 08:38
[研发注册] 大家好,讨论一下甘精胰岛素,长秀霖和来得时的区别 machaelvip 2013-7-25 218391 wgt55 2016-11-20 23:03
[其他] 有哪位大神能讲讲六西格玛黑带在制药行业的应用及这个证书的作用吗? 新人帖 attach_img suxinanxiang 2016-11-20 113137 suxinanxiang 2016-11-20 22:20
[质量保证QA] 各种证的区别,跪求 小越 2016-11-19 121357 565131851 2016-11-20 20:34
[质量保证QA] 新增已有剂型车间 如何办理相关手续? zzx226 2016-11-18 51810 565131851 2016-11-20 16:13
[质量控制QC] 4%氢氧化铵溶液配制求助 yycheng6 2016-11-20 22460 yycheng6 2016-11-20 12:35
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[确认&验证] (有奖讨论)确认或验证前,公司人员是怎么培训的? attach_img heatlevel  ...234 皇后 2016-5-9 626881 皇后 2016-11-20 10:48
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[质量控制QC] 内毒素及葡聚糖检测 大笨象会跳舞 2016-11-19 11567 逝水无痕兔兔 2016-11-20 08:11
[其他] 过FDA认证一般要多少咨询费。 heatlevel  ...23456..7 云来云去 2016-9-25 13720651 zysx01234 2016-11-20 08:09
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[无菌&限度检查] 希望各位大侠推荐一款国产好用的比浊仪,用来做微生物菌液的稀释级别 C小有 2016-11-19 51443 阿炳1987 2016-11-19 23:18
[质量保证QA] 想知道GMP大输液装量的具体要求 沈恩帅 2016-11-19 81882 阿炳1987 2016-11-19 22:51
[生产制造] 各位老板手上有没有关于氢氧化钠消毒文献 新人帖 雷少 2016-11-18 82078 阿炳1987 2016-11-19 22:24
[其他] 请问产品增加了规格要上报psur吗 1748751542 2016-11-17 51921 565131851 2016-11-19 19:10
[生产制造] 配料罐清洁 无敌黑真猪 2016-11-7 51804 裸ye 2016-11-19 19:09
[确认&验证] 不同厂家的原辅料微生物验证是不是需要都做?哪里有相关规定? 恋上红色石 2016-11-17 71475 雷子 2016-11-19 15:30
[研发注册] 口服液辅料变更检查项都有哪些 新人帖 青春、 2016-11-18 21444 并肩 2016-11-19 15:24
[研发注册] 理论塔板数是否有必要放在检测标准中 王雪1993 2016-11-18 157693 雷子 2016-11-19 15:20
[设施设备] 洗烘灌联动机在布局时能否设计成L型  ...2 s.h.e.r.o 2013-8-14 213704 jlwang_1973 2016-11-19 14:47
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