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新版GMP无菌附录（征求意见）-2026全文 10人参与	国内法规	白天的星星v2r 2026-2-2	111231	wancong123 2026-2-3 09:18
贵单位关于洁净空调系统加湿蒸汽的选择？ 13人参与	公用系统	素心向义 2026-1-20	162068	zwq8866 2026-2-3 09:10
中华人民共和国药品管理法实施条例最新版来啦 31人参与 ...2	国内法规	Emma1 2026-1-27	292294	happygods 2026-2-3 08:53
产品质量回顾，Cpk适用于工艺参数还是质量属性的检验结果？ 20人参与 ...2	有问有答	DanBell 2026-1-29	27786	DanBell 2026-2-3 08:38
昨天我这边的工业园区，，全部断网，，，哈哈，，也是没谁了啊，， 13人参与	休闲放松区	蒲公英663991618 2026-1-30	15356	蒲公英663991618 2026-2-3 08:27
设备性能确认和工艺验证 11人参与	有问有答	ray865496 2026-1-28	13725	PGYPGYPGY2021 2026-2-3 08:04
年底跳槽寻求建议 122人参与 ...2 3 4 5 6..8	有问有答	AI闫之有理 2026-1-17	1565192	倾城℃ 2026-2-2 20:57
说一个瓜，希望大家发表下意见 26人参与 ...2 3 4	休闲放松区	hhhhhhjjjjj 2026-1-19	641271	东东是只猫 2026-2-2 16:24
注册自检-具备CNAS资质（三类器械） 17人参与 ...2	器械注册	孤星独吟jj8 2026-1-29	23656	AUTOZAI 2026-2-2 15:57
医疗器械美国FDA上市法规基础知识培训专题 16人参与	器械注册	dqd123 2025-12-22	12544	ruby-green 2026-2-2 15:53
空调静态确认 14人参与	公用系统	1287416521 2026-1-27	141355	qdxuanyu 2026-2-2 15:20
人被分成三六九等 40人参与 ...2	器械资源	才女筱沐 2026-1-27	391500	daocaoren112 2026-2-2 11:10
【新药法条例解读01】迟到6年的"第一条" 12人参与	专家视角	蒲公英 2026-2-1	12619	蒲公英 2026-2-2 11:04
关于负压称量单元确认的问题 21人参与 ...2	GMP实践	大呆子 2026-1-26	20536	Lily_VIP 2026-2-2 10:27
年度质量回顾 10人参与	MAH/CXO	二十爱咬石榴 2026-1-29	15619	不见猫骨头 2026-2-2 09:21
再来一个水贴。 16人参与	休闲放松区	药药拆克闹 2026-1-28	16398	LK8275610 2026-2-2 08:00
周六加班 14人参与	休闲放松区	水母年华 2026-1-31	14279	水母年华 2026-1-31 17:10
质量小白误闯天宫-1 23人参与 ...2	细胞治疗＆基因治疗	刚罡好 2026-1-27	331774	tutudan520 2026-1-31 16:30
工艺验证 14人参与	无菌制剂	蒲公英的根 2026-1-30	15560	wzjrun188 2026-1-31 13:31
关于洁净区跨级别管理 22人参与 ...2	有问有答	狱霸 2026-1-21	231138	制药小新手 2026-1-31 12:30
请问有明确的法规规定洁净服不得与洁净鞋共用一个洗衣机洗吗 14人参与	GMP实践	冬冬和溪溪 2026-1-26	15565	yngxinye 2026-1-31 09:15
有效期延长可否适用于获批前生产批次 13人参与	有问有答	lumang 2026-1-29	14518	羽遥 2026-1-31 08:32
距离放假还有16天 17人参与 ...2	休闲放松区	YESOK 2026-1-30	32399	灬池叶灬1 2026-1-30 17:10
僵尸批文要完犊子了 12人参与	国内法规	大呆子 2026-1-28	13828	蠡怡良 2026-1-30 16:05
没有所谓的内卷 22人参与 ...2	休闲放松区	LK8275610 2026-1-27	21425	壁上观 2026-1-30 15:56
印度药企产品又出问题了 14人参与	医药杂谈	沁人绿茶. 2026-1-26	14934	老白mmz 2026-1-30 15:19
再次明确只有通过GMP符合检查的产品获批后可销售 12人参与	国内法规	大呆子 2026-1-28	12696	俗俗俗俗俗人 2026-1-30 14:34
我走了，别太想我~ 25人参与 ...2 3	休闲放松区	Gigiocy 2026-1-14	42905	fishglgs 2026-1-30 14:05
2026年制药行业状况 54人参与 ...2 3	医药杂谈	制药仔xx 2026-1-8	542274	呼呼零 2026-1-30 11:19
请教一个关于GMP文件的问题。 11人参与	GMP实践	wqer456 2026-1-23	12631	yngxinye 2026-1-30 09:50
破壁之马：我的2026开篇突围记 15人参与	休闲放松区	叫醒我，吃药！ 2026-1-29	15429	bonny11 2026-1-30 09:15
称量导致的00S如何处理？ 23人参与 ...2	有问有答	ps1478 2026-1-21	27868	火舞精灵 2026-1-30 08:29
GMP文件里的细节错误怎么处理？ 23人参与 ...2	有问有答	薄荷2026 2026-1-18	28995	289112980 2026-1-30 08:07
大家讨论一下：电子版本说明书与标签 16人参与	有问有答	大呆子 2026-1-28	15511	妙手药王 2026-1-30 06:52
纯化水微生物限度 14人参与	有问有答	凯rq8rec5y 2026-1-23	191136	yngxinye 2026-1-29 17:49
原料药的规格是什么？ 10人参与	质量保证	追风- 2026-1-29	10401	羽遥 2026-1-29 17:31
门卫阻挠检查人员进入可能违法 26人参与 ...2 3	国内法规	大呆子 2026-1-28	411187	老夫只吃肉 2026-1-29 17:21
感冒，吃了药，脑子不转，还要假装上班 16人参与	休闲放松区	anpugongying 2026-1-28	17347	13543373606 2026-1-29 15:24
继续讨论：关于灭菌温度为什么不说122度灭菌呢 67人参与 ...2 3 4 5	无菌制剂	大呆子 2025-12-15	803751	Longseaer1 2026-1-29 15:19
如何避免这种情况 14人参与	化学药制剂	Jonny-- 2026-1-28	16401	Jonny-- 2026-1-29 14:09
原料药批件可以转让了？ 13人参与	药品研发	月关1 2026-1-28	15921	抗争少年 2026-1-29 09:46
好消息：个人使用的可以海外邮寄但数量应合理 10人参与	国内法规	大呆子 2026-1-28	11667	七点半， 2026-1-28 17:09
医疗器械制造生产现场的“人、机、料、法、环”的理解与运用 17人参与	医药产业园	Joeyus4 2026-1-15	14632	Joeyus4 2026-1-28 17:04
关于设备状态牌的问题 18人参与 ...2	质量保证	追风- 2026-1-23	29586	9567487345 2026-1-28 16:06
求下肢训练器注册资料 28人参与 ...2	器械注册	zpzc2356 2026-1-12	29787	335745618 2026-1-28 15:15
第三方检测公司能去吗 17人参与	器械注册	Onedirection 2026-1-12	19912	机智鼠 2026-1-28 14:14
C+A中，灌装机的ORABS是否需要进行完整性测试？ 15人参与	无菌制剂	五味子猴哥 2026-1-22	19673	lsong524 2026-1-28 11:51
请教一个洁净区厂房设计压差梯度的问题 16人参与	无菌制剂	砂锅atc 2026-1-24	15484	qdxuanyu 2026-1-28 11:10
应届生找qa工作 17人参与 ...2	质量保证	Yuro_03 2026-1-26	22783	王小耐 2026-1-28 10:06
中国医药又查一人 19人参与 ...2	医药杂谈	沁人绿茶. 2026-1-21	231938	壁上观 2026-1-28 09:05

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