蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

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取消纯化水不挥发物的风险评估报告 10人参与 新人帖 质量检验 啸虎 2025-7-16 91191 jinn512 6 天前
批记录 18人参与  ...2 生产运营 PRT-drgon 2025-8-2 201195 范宏周 6 天前
投票 冷库温度分布验证,需不需要在冷库门外布置一个背景探头采集温度?法规有明确要求吗? 16人参与 新人帖 attachment GMP实践 ㊣℡ 2025-8-27 16619 linxiting 6 天前
泡罩板必须印有效期吗 26人参与 heatlevel  ...2 辅料/包材 Watern4m 2025-9-3 29440 沧海一粟wgw 6 天前
每日一本 14人参与 attachment 文献资源与互助 Wwe123 2025-7-11 14894 fairy1 6 天前
每日一本D12 21人参与 attachment heatlevel  ...2 文献资源与互助 Wwe123 2025-7-26 211014 fairy1 6 天前
B证企业的物料管理模板 19人参与 - [回帖奖励 5 ]  ...2 MAH/CXO 轩云溪 2025-8-18 20242 豊衢 6 天前
工艺用水系统停机处理 26人参与 新人帖 heatlevel  ...2 公用系统 蒲公英667477914 2025-9-1 281095 徐工南波湾 6 天前
EU GMP Annex 11 Computerised Systems中英文 11人参与 attach_img 国外法规 老K 2025-7-10 10522 beiwei5du 6 天前
确认方案 15人参与  ...2 有问有答 门徒 2025-9-2 21736 门徒 6 天前
D级洁净区洁净服管理 17人参与 新人帖  ...2 质量保证 一起打球 2025-8-27 26452 zj_tang63 6 天前
医疗器械的计量要求 13人参与  法规/认证 Sophia-tanglj 2025-8-14 19347 晴雪169 6 天前
论坛吃瓜 15人参与  ...2 休闲放松区 RuiCheng178 7 天前 28317 Yeb27cae4 6 天前
原料药粒径不同,算是一种原料药吗?变更该如何操作? 13人参与  有问有答 飞凌大圣 2025-8-31 13728 惠希哲 6 天前
上班太困了怎么办 19人参与  ...2 休闲放松区 YESOK 2025-9-5 22307 YESOK 6 天前
个人收集的细胞与基因治疗产品法规资料分享 35人参与 attachment heatlevel  ...2 细胞治疗&基因治疗 依然星期三 2025-8-14 21734 小娱乐家 6 天前
实验室缺陷项整改 20人参与  ...2 质量检验 可爱的飞龙 7 天前 21442 lchenglin 6 天前
关于计算机化系统的验证指南(2025.07.15整理) 67人参与 attachment heatlevel  ...23 生产/质量 Arlenep51 2025-7-15 492467 苹果12345678913 6 天前
请教下,关于标签,说明书。小盒上市后变更由哪些指导原则和法律法规依据 19人参与 - [回帖奖励 33 ]  ...2 质量保证 沧海一粟wgw 7 天前 20193 不忘初心111 6 天前
安徽六安市有招验证的吗? 13人参与  有问有答 SiO2 2025-9-5 18391 木叶忍者 6 天前
当GMP 检查开始抠字眼...... 19人参与  专家视角 蒲公英 7 天前 18325 给力宏 6 天前
qa和QC兼任问题 21人参与 attachment heatlevel  ...2 器械资源 慕斯豆豆 2025-6-27 21905 sosaid 6 天前
工艺验证超验证周期后不验证可以直接生产卖货吗? 30人参与 heatlevel  ...23 有问有答 囍4768b2b6 2025-9-2 431045 蒲公英小逆 6 天前
注射剂密封性检漏试验 13人参与  有问有答 Ccong 2025-8-29 16411 Lily_VIP 6 天前
长期稳定性 10人参与  质量检验 wsb20100619 7 天前 9179 汉字太少 6 天前
制药企业质量手册 16人参与 attachment 化学原料药 波bdb37502 2025-7-14 17788 明天的明天的明 6 天前
刚考完浙江省医疗器械行业初专业技术资格 11人参与  器械注册 Linkfti 7 天前 13429 Linkfti 6 天前
2025.03《无菌药品附录》征求意见稿,培训PPT 13人参与 attachment 无菌制剂 郭小妹 2025-8-27 13323 anson112 6 天前
温湿度分布验证 13人参与 - [回帖奖励 3 ] 质量保证 程祥 2025-9-4 15240 程祥 6 天前
制剂纸盒 说明书 标签 纸箱的标准制定依据哪个法规或者包材标准 10人参与 attachment 有问有答 九五二七 7 天前 9217 yhgz 6 天前
生物指示剂的培养时间 14人参与  生产/质量 fylnv 2025-7-16 10358 danhuang258 7 天前
注射用水检验长菌 22人参与 attach_img heatlevel  ...2 质量检验 没那么一波简单@ 2025-7-31 27569 庄浩 7 天前
太越界了 13人参与  - [阅读权限 50] ...2 休闲放松区 YESOK 2025-8-22 21157 开心m9l 7 天前
没有制备设备,车间注射用水怎么解决? 29人参与 heatlevel  ...2 生产/质量 paper 2025-7-14 33979 你我生而平凡 7 天前
这是新的L吗,又开始刷屏了 36人参与 attach_img heatlevel  ...23 医药杂谈 鬼使神差 7 天前 562280 yuansoul 7 天前
在论坛上面,发个帖子还能被人网暴,我也真的无语 20人参与 attach_img  ...23 医药杂谈 老道look 7 天前 42932 抗争少年 7 天前
口服固体制剂HVAC系统验证 10人参与  有问有答 七九pvl 7 天前 12151 冀-小梁 7 天前
关于GB50591洁净室温湿度测试点位的要求讨论 27人参与 heatlevel  ...2 有问有答 SiO2 2025-7-17 29845 升ykq7pewf 7 天前
缝合线环残取样量问题 10人参与  生产/质量 我的百事呢? 2025-9-4 8212 永恒12 7 天前
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有源产品国内注册岗位面试一般会问什么问题 16人参与  器械注册 Onedirection 2025-9-4 19397 Hongy6p 7 天前
我突然发现,这个帖子在线时间越长,说明摸鱼时间越久 12人参与  休闲放松区 知寒。 2025-9-5 17322 知寒。 7 天前
投票 三类注册拿到证了,大家项目奖金都是多少 ? 50人参与 heatlevel  ...23 器械注册 华一郎君 2025-8-8 552506 打工人甲乙丙丁 7 天前
每日一本D42 11人参与 attachment 文献资源与互助 Wwe123 2025-9-5 10628 红烧牛肉面 7 天前
纯化水系统微生物超标应采取哪些措施, 10人参与 新人帖 原料药设备工程 568760615 2025-6-18 10410 (^木子李^) 7 天前
投票 【投票】冰箱冷库,再确认(非首次)是否需要进行断电测试? 16人参与  质量保证 隐月 2025-7-1 20776 隐月 7 天前
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某些第三方培训机构真善良吗? 13人参与  法规/认证 Monstersvxn 2025-9-5 12457 Eternalx9h 7 天前
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