蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资源下载
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (2556) |订阅

专家视角 今日: 7 |主题: 3434|排名: 19 

作者 回复/查看 最后发表
[石头968] 张劲松的水系统资料,来载吧,载完帮忙回答下问题 attachment heatlevel  ...2345 mosmall 2012-10-15 8112875 小金库 2022-7-10 15:02
[专家答疑] 专家答疑94(公布)模拟灌装量确定的原则,它与生产批量的相关性?例如24万瓶/批模... 岁寒三友 2013-6-6 94225 小金库 2022-7-10 14:48
愿与坛友共智之---开坛放水 新人帖 heatlevel  ...2345 药仙 2013-5-16 8410485 小金库 2022-7-10 14:38
[专家答疑] 请问混悬针怎样做模拟培养基灌装 江湖路人 2013-5-17 132588 小金库 2022-7-10 14:35
[石头968] 【五一作业】新版GMP无菌&原料药附录168试题(答案有售) attachment heatlevel  ...2 石头968 2013-4-28 278144 小金库 2022-7-10 14:30
请问:空白批次记录要进入B+A 区,是否要灭菌传递到无菌区? heatlevel  ...2 Jason 2013-3-12 335358 小金库 2022-7-10 14:24
[时立新(愚公)] 解读新版GMP第231~232条 愚公想改行 2013-5-20 74109 小金库 2022-7-10 14:22
支持吴军老师对风险管理被滥用的看法 attach_img heatlevel  ...23456 药仙 2013-9-16 10816994 小金库 2022-7-10 14:21
[时立新(愚公)] 愚公对 “质量风险管理”的几点个人认识和想法 heatlevel  ...2 愚公想改行 2012-3-22 247914 小金库 2022-7-10 14:21
[张祯民] 今天的讨论题:请解析外购文件模版、请咨询公司和自力更生各部门配合编制文件的利与弊 heatlevel  ...234 领松(GMP) 2013-2-6 6410533 小金库 2022-7-10 14:19
[石头968] 过滤器验证相关问题 新人帖 青城/怒云 2013-7-16 82895 小金库 2022-7-10 14:16
[张祯民] 五一随想——为蒲公英论坛引导“规范”鼓与呼 heatlevel  ...2 领松(GMP) 2013-4-30 345476 小金库 2022-7-10 14:13
[张祯民] “灭菌只是灭菌,而不会灭粒子”各村有各村的高招——操作篇问题讨论之五:续篇 heatlevel  ...23 领松(GMP) 2013-5-10 478809 小金库 2022-7-10 14:11
[石头968] 容器具灭菌需要分批次吗? heatlevel 电水壶 2013-3-10 173795 小金库 2022-7-10 14:09
2012年8月济南市局培训课件 attachment heatlevel  ...23456 freda 2012-8-31 10916751 小金库 2022-7-10 14:07
[石头968] 石头专家有空多推荐一下设备的制造商啊 bigdogpolice 2013-3-11 41884 小金库 2022-7-10 14:05
[专家答疑] 专家答疑108、(公布 )灌装机上手套箱及手套的灭菌方式,无菌过滤缓冲罐放在B级还... 岁寒三友 2013-6-10 163743 小金库 2022-7-10 14:01
[专家答疑] 专家答疑26、(答案6楼)空调的值班模式验证时只确认压差和尘埃粒子两个项目可以吗? 岁寒三友 2013-5-19 194213 小金库 2022-7-10 14:00
[张祯民] 我的一个需要修正的观点——三谈10版GMP中的“风险”及“评估” heatlevel  ...23456 领松(GMP) 2013-5-4 11515891 小金库 2022-7-10 13:52
[石头968] 【有奖】看看这个偏差你怎么处理? 石头968 2013-6-28 173147 小金库 2022-7-10 13:49
[石头968] 0.36-0.54米/秒的数值是怎么来的 heatlevel  ...2 fanganq 2013-3-17 234345 小金库 2022-7-10 13:48
有些砖家竟对GMP实施指南提出质疑----令人费解 heatlevel  ...234 药仙 2013-8-31 627115 小金库 2022-7-10 13:44
[专家答疑] 专家答疑40、(答案17楼)消毒剂过滤完后,已使用,但测滤芯完整性不合格怎么办? heatlevel  ...2 岁寒三友 2013-5-21 216115 小金库 2022-7-10 13:39
[石头968] 请教验证问题 江湖路人 2013-3-9 51898 小金库 2022-7-10 13:38
[时立新(愚公)] 关于设备状态卡的一些疑惑,希望各位前辈老师能帮帮忙呀! l956111305 2013-4-7 81986 小金库 2022-7-10 13:36
[石头968] 两家企业关于卫生间的不同规定! 石头968 2013-8-10 183256 小金库 2022-7-10 13:35
[专家答疑] 专家答疑122、中药制剂关键原料购自毫州中药材批发市场或农户、种植户,如何或是否... 岁寒三友 2013-6-16 52342 小金库 2022-7-10 13:34
[石头968] 风险评估的防范措施必需经过验证吗? heatlevel  ...23 石头968 2012-5-11 599677 小金库 2022-7-10 13:33
[石头968] 酸洗钝化的酸液是怎么配的啊? 新人帖 xdc953621 2013-11-24 41868 小金库 2022-7-10 13:31
国办发(2013)24号 国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定 attachment heatlevel  ...2 godme 2013-4-3 237661 小金库 2022-7-10 13:29
[石头968] 【大讨论】“变更控制”问答与案例讨论(2) attach_img  ...23 石头968 2013-7-8 436542 小金库 2022-7-10 13:24
[石头968] 30多个小针品种一条线怎么过新版GMP认证? heatlevel  ...23 石头968 2013-3-7 467202 小金库 2022-7-10 13:21
[石头968] 无菌药品GMP认证“完美收官”探讨(一)  ...2 石头968 2013-11-13 256017 小金库 2022-7-10 13:19
[专家答疑] 专家答疑77(公布)无菌厂房消毒采取日常臭氧消毒,清净区环境受破坏后,再采取甲... 岁寒三友 2013-6-2 52770 小金库 2022-7-10 13:19
[石头968] 新风机组的风量控制原理和方法 东北以东 2013-10-15 143586 小金库 2022-7-10 13:18
[石头968] 【石头杂谈】风险管理始于设计 石头968 2013-9-6 52166 小金库 2022-7-10 13:12
[时立新(愚公)] 愚公想改行先生在风险管理中的误区 heatlevel  ...23456..9 知恩图报 2013-4-9 16223419 小金库 2022-7-10 13:09
[吴军] 2013年10月20日现场演唱会粉丝征集 heatlevel  ...23 江苏卫士 2013-10-10 438703 小金库 2022-7-10 13:06
[石头968] 请教石头老师  ...2 武将 2013-3-1 265627 小金库 2022-7-10 13:06
[专家答疑] 《专家视角》板块增加《专家答疑》欢迎关注! heatlevel  ...2 石头968 2013-5-15 245479 小金库 2022-7-10 13:04
[专家答疑] 【专家答疑】4、小容量A+C过滤器离线灭菌后能否在C级下直接安装使用? heatlevel  ...23 石头968 2013-5-15 4610496 小金库 2022-7-10 12:58
[石头968] 对换气次数的再理解~ attach_img heatlevel  ...2 石头968 2012-7-20 369620 小金库 2022-7-10 12:57
[石头968] 大家看某企业的风险评估做得够不够? attach_img heatlevel  ...234 石头968 2012-6-28 7914142 小金库 2022-7-10 12:52
[石头968] 请教:无菌结晶用注射水问题 江湖路人 2013-5-15 163027 小金库 2022-7-10 12:52
[石头968] 再论“新版GMP四大新看点” 石头968 2013-2-8 82070 小金库 2022-7-10 12:50
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-4-7 21:05

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块