蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (3957) |订阅

GMP实践 今日: 8 |主题: 15025|排名: 17 

作者 回复/查看 最后发表
[验证管理] 有关URS的问题 long0124 2015-5-7 71168 ★风★ 2015-5-7 17:24
[国内外GMP法规及其指南] 有人做过培训笔记吗?  ...2 piao0923 2015-5-6 203123 2435818273 2015-5-7 16:03
[风险管理] 确认或验证的范围及程度风险评估报告.doc attachment heatlevel  ...2 北重楼 2013-3-16 323701 快乐糊涂神 2015-5-7 15:13
[现场管理] 你的取样工具有材质证明吗? 光头妹 2015-5-7 172063 njhtxe@163.com 2015-5-7 11:26
[验证管理] 设备清洁验证 attachment wncoks 2015-4-27 31059 风回灵 2015-5-6 16:04
[验证管理] 水系统设计、运行、验证 attachment heatlevel 紫杉园-刘 2012-6-8 182337 fengzhxi 2015-5-6 11:01
[国内外GMP法规及其指南] 批生产记录可以有生产部发放吗? piao0923 2015-4-24 132974 Evan. 2015-5-6 09:13
[验证管理] 微生物棉签擦拭取样方法验证 attachment heatlevel  ...2 白人抹泥黑 2013-10-30 444305 HK-LT 2015-5-5 17:17
[验证管理] 传递窗 无际无边 2015-5-5 41541 石头968 2015-5-5 16:29
[验证管理] 清洁验证 dasheng1980 2015-4-28 2873 药窕淑女 2015-5-5 10:21
[验证管理] 请教:中药和西药共用铝塑包装机可以吗? 药窕淑女 2015-5-4 131911 大呆子 2015-5-5 10:01
[国内外GMP法规及其指南] 化验室变更 wncoks 2015-5-4 32705 一沙一叶 2015-5-4 19:39
[风险管理] 制药企业的物料管理--(风险管理在物料管理中的应用) heatlevel  ...2 毒手药王邓智先 2012-4-23 323900 chenxian 2015-5-4 10:40
[风险管理] 设备影响评估报告--看看我们自己的水平如何?? attachment 谢大侠来了 2013-11-23 152589 Jason 2015-5-3 15:14
[国内外GMP法规及其指南] GMP133条款解读 attach_img 呼吸 2015-4-30 72591 茫茫野草 2015-4-30 16:26
[验证管理] 如何给出合理的产品灭菌时间 shalouwengweng 2015-4-30 81513 唐晓宇 2015-4-30 13:41
[供应商管理] 供应商的资质证明 曾江波 2015-1-11 62215 木子2013 2015-4-30 11:37
[验证管理] 隧道烘箱验证温度标准的问题 attach_img qs36921358 2013-11-14 165328 xuping 2015-4-30 09:50
[国内外GMP法规及其指南] FS和DS的风险评估? 一沙一叶 2015-4-29 42585 叶非 2015-4-30 09:12
[验证管理] 中药固体制剂的设备清洁验证有无必要做残留限度检查  ...2 stgz001 2015-4-28 263637 jmmarui 2015-4-30 08:42
[风险管理] 【蒲公英讨论】固体制剂基本风险评估怎么做? heatlevel  ...23 蒲公英 2015-4-21 425834 lfutang 2015-4-30 08:08
[现场管理] • 一个优秀QA需要具备的知识 heatlevel agree  ...2 安徽永生堂 2013-7-15 377902 快乐的小鱼 2015-4-29 20:59
[验证管理] 工艺验证与清洁验证 attachment heatlevel  ...23 是是而非 2012-11-9 538071 边走边吃 2015-4-29 15:42
[验证管理] 清洁验证 性感小胖 2015-4-29 11615 xu290606838 2015-4-29 15:39
[供应商管理] 原料到厂验收含量低于内控标准,怎么处理? 望悠1984 2015-4-28 161764 望悠1984 2015-4-29 09:37
[验证管理] 传统湿热灭菌验证方法的思路变更,看看可行吗  ...2 呼吸 2015-4-21 232656 werewolfman 2015-4-28 15:57
[风险管理] 清洁风险评估(FMEA法).rar attachment heatlevel 阿顺 2013-3-22 192875 wolong 2015-4-28 12:54
[供应商管理] 原辅料供应商变更 丁香蜜蜂 2015-4-27 52673 腾飞 2015-4-28 08:37
[验证管理] 【蒲公英讨论】清洁工艺可以去除内毒素和热源吗? 蒲公英 2015-4-24 146086 叶非 2015-4-27 22:14
[供应商管理] 莲子质量标准 WGS 2015-4-27 21498 syhorchid 2015-4-27 16:41
[风险管理] GB-T 16856.1-2008 机械安全 风险评价 attachment 野性之吻 2012-11-4 102785 fengzhxi 2015-4-27 15:50
[国内外GMP法规及其指南] 关于文件的签名问题?  ...2 云来云去 2015-4-25 203223 hongwei2000 2015-4-27 12:58
[吐槽及其他] 谁制定GMP决定是否有强制性吗? 光头妹 2015-4-26 114200 呼吸 2015-4-27 11:08
[现场管理] 探讨:D级洁净区内有人饮水会带来很大的污染么? heatlevel  ...23 四叶花 2015-4-17 527500 风落天涯 2015-4-27 10:09
[国内外GMP法规及其指南] 号外号外:湖北远志两家药企被收回GMP证书了 heatlevel  ...23 四叶花 2015-4-20 527567 婚礼撒 2015-4-27 10:02
[现场管理] FDA对某企业检查过后发出的警告信 agree scanol 2014-4-9 71956 昭明87 2015-4-26 17:10
[国内外GMP法规及其指南] 头疼的记录,有治疗药方吗? 云来云去 2015-4-25 52277 wanggui_929 2015-4-26 10:55
[文件系统] 新版GMP文件体系的编制与检查20120401 attachment heatlevel agree  ...2 情非得已 2013-4-28 243186 HK-LT 2015-4-24 16:04
[验证管理] 求:分析方法验证模版 592060105 2013-11-30 111299 wncoks 2015-4-24 08:56
[国内外GMP法规及其指南] 精洗机放置区域 jennymonkey 2015-4-21 92819 jennymonkey 2015-4-24 08:44
[文件系统] 求助可可碱质量标准电子版一份 攀爬蜗牛 2015-4-23 21075 攀爬蜗牛 2015-4-24 08:15
[国内外GMP法规及其指南] 【蒲公英讨论】关于换发生产许可证的问题? 蒲公英 2015-4-23 31455 静夜思雨 2015-4-23 16:57
[验证管理] 大容量注射剂清洁验证最小批量如何计算 新人帖 月影1989 2015-4-23 84052 jennymonkey 2015-4-23 16:24
[验证管理] 目前中国制厂验证工作越来越无效论题辨析(讨论有奖) heatlevel  ...23 大呆子 2015-4-17 476526 qlimingsky 2015-4-23 14:27
[国内外GMP法规及其指南] 求助这样设计样稿是否符合24号令呢? hzleiyu 2015-4-22 72403 小树风响 2015-4-23 12:53
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-11 11:48

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块