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公告 公告: 蒲公英制药论坛总版规 豚鼠 2022-8-3    
[小容量] 灌装机能否开门进行灌装器具的无菌组装 新人帖 武汉民 2024-7-12 191590 18022036657 3 小时前
[针剂检测专区] 灯检机验证文件SAT+3Q heatlevel  ...2 张可乐 2024-6-13 242920 18022036657 4 小时前
[无菌粉针] 清洗后的西林瓶可见异物是否需要作为中控检查? attach_img New 18751476535 11 小时前 4125 羽遥 5 小时前
投票 [其他] 你们灭菌柜验证中是否做干燥度? 青椒炒肉 2024-2-1 186017 哄哄nmh 5 小时前
[冻干] 冻干粉针剂冻干工艺研究经验汇总 attachment recommend heatlevel  ...23456..167 毒手药王邓智先 2015-12-4 3325211390 田文公1 7 小时前
[小容量] 冗余过滤 attach_img  ...2 zgzjjh00063 2025-9-23 251236 pppretty 10 小时前
投票 [其他] 大家拍气流流型的时候是否要求穿洁净服? 青椒炒肉 2025-9-27 191138 阿布 12 小时前
[其他] VHP挑战失败 New 钱益善 昨天 14:44 13184 Nata05 12 小时前
投票 [冻干] 连续3次成功的APS的讨论 娃哈哈2015 2022-11-9 209806 机智鼠 昨天 18:32
投票 [冻干] B级房间使用的消毒剂种类 attach_img heatlevel  ...234 药半仙 2023-1-11 7218834 15613305302 昨天 17:50
[小容量] 新来的领导中药出来的,一来就要求降本增效,完全否定GMP体系。 新人帖 attach_img heatlevel  ...2345 制药人梅之焕 2023-5-31 1188515 朝暮骑驴赶春秋 昨天 17:32
投票 [冻干] 无菌更衣戴完无菌手套后,是否需要消毒剂喷洒消毒? 新人帖 heatlevel  ...23456..7 徐占鳌 2020-5-23 12638198 奥克泰士微生物 昨天 17:26
投票 [无菌粉针] QA和QC heatlevel  ...23456..13 winnie_bei 2016-10-12 25879681 蒲公英661001499 昨天 14:19
投票 [冻干] 无菌药品 B级洁净区 空间消毒使用哪种方式?? attachment heatlevel  ...23456 大漠孤烟天台山 2019-10-17 10839867 le_014@sina.com 昨天 10:51
投票 [无菌粉针] 无菌制剂生产C、B级洁净区的洁净服式样 heatlevel  ...2345 逆天唯我 2013-4-16 9937306 YM0a877cad 昨天 10:48
[小容量] 洁净区环境监测风险评估,确定取样点、取样频率 新人帖 attachment heatlevel  ...23456..7 染尘1 2019-7-4 13530720 神州10号1 前天 09:51
[其他] 中英文版-PDA TR90 Contamination Control Strategy Development in Pharmaceutica... attachment heatlevel  ...2 北重楼 2023-2-20 366672 vionit 前天 08:56
[其他] 工艺验证检查指南 新人帖 attachment 哈哈12345678921 2025-11-12 6729 紫气东来k3b 前天 08:43
[大容量] 做灭菌工艺验证的宝子来求问啦~ New 雪花肥牛 3 天前 5174 随逸 前天 08:19
[其他] 几份钴60辐照灭菌生物指标菌使用SOP attachment heatlevel  ...23456..19 孙艳红 2014-12-17 36951940 Serendipity~ 3 天前
[冻干] 胶塞清洗机验证问题 蝎子羊 2017-5-17 75701 牛角包 3 天前
配液系统清洁验证 attachment heatlevel  ...23 请叫我小王 2014-8-1 406086 dacq891026 3 天前
[小容量] 小容量注射剂湿热灭菌的装载方式  ...2 五味子猴哥 2025-7-30 23676 daocaoren112 3 天前
[其他] 医药注册检测交流群 新人帖 13284003119 2025-6-26 81562 tb944818112 3 天前
[冻干] 无菌灌装区更衣流程 18751476535 2025-11-10 17347 牛角包 3 天前
[小容量] B级洁净区无菌外衣怎么叠放即整齐又能防治穿衣时触碰外表面 attachment 小栖 2020-3-8 72700 牛角包 3 天前
[小容量] 新增原料药供应商中等变更已完成备案,新增的批量的工艺验证 yeart 2025-11-13 14148 蓝雨~ 3 天前
[冻干] 冻干车间冻干岗位 考试试题(总分100分) attach_img heatlevel agree  ...23456..26 梦里的水乡 2014-11-20 50871671 jidamaple 4 天前
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[小容量] 非终端灭菌的无菌制剂,纯蒸气系统会定期除锈吗? - [回帖奖励 6 ]  ...2 大呆子 2025-8-21 212267 木子兮 4 天前
[无菌粉针] 配制药液的密度是精确到千分之一还是修约到百分位 New 慎独l75 4 天前 1120 环湖 4 天前
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[其他] PDA TR44无菌工艺的质量风险管理-2008(中文) attachment 20091320105 2024-7-17 81294 AmorNIN 6 天前
[小容量] 赛多利斯过滤器资料 attachment heatlevel  ...2 xiaoshidefeng 2015-12-24 236372 pgy26 7 天前
投票 [小容量] 进入A/B级洁净区,无菌工作服是每次更换还是没每班更换? attachment heatlevel  ...23456..15 60000 2012-11-11 31198568 15201177435 7 天前
投票 [其他] 灌装线层流、负压式层流罩的均流膜怎么清洁 heatlevel 飞翔的火锅 2024-3-23 179779 青春收割者 7 天前
投票 [其他] 三次更衣确认是否要求分三天进行? attach_img heatlevel  ...2 青椒炒肉 2024-7-3 284276 牛角包 7 天前
投票 [冻干] 冻干机的清洗、灭菌 heatlevel  ...234 残伤 2014-8-8 7431407 18967391822 7 天前
[小容量] 灌装针头滴药 18022036657 2021-12-2 122224 18022036657 2025-11-13 17:32
投票 [小容量] 无菌灌装过程中,B级区可以坐下操作吗? 新人帖 heatlevel  ...23456..11 zyh888 2013-3-7 23181625 羽遥 2025-11-13 16:59
投票 [其他] 请问一下大家,关于滤芯完整性检测,如果失败一次就走偏差流程还是怎么样的? heatlevel  ...2345 陶瑞鑫 2021-7-6 8126268 18030639662 2025-11-13 16:56
[其他] PDA TR 倾心合集分享 新人帖 attachment heatlevel  ...234 南瓜 2024-2-1 6213595 mengchuren 2025-11-13 16:23
投票 [其他] A级需不需要做自净 heatlevel  ...23 007me@163.com 2018-9-30 5525927 AI闫之有理 2025-11-13 15:08
[无菌粉针] 新版指南中关于湿热灭菌柜最小装载 attachment heatlevel  ...234 栗子7 2023-5-31 10611729 专打怪兽的小可 2025-11-13 15:02
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