蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资源下载
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (5897) |订阅

质量保证 今日: 48 |主题: 15291|排名: 13 

作者 回复/查看 最后发表
GMP认证之剂型认证 若风汨罗 2014-10-23 71910 tiandeyong 2014-10-30 00:40
(0 .3m m M M D,即C M D接近MPPS) attach_img fanganq 2014-10-25 21369 fanganq 2014-10-29 18:28
设备与工艺验证的联系与区别 新人帖 heatlevel  ...2 晓星 2012-11-6 3010463 宗徽 2014-10-29 15:14
浓度限度中安全因子F到底取多少合适 杨欣 2014-10-29 83881 tsingsea 2014-10-29 14:58
请问:纯化水系统中活性碳过滤后的余氯,怎么检测?测标准? 新人帖 llssqq 2013-10-18 83009 liuxiaohong 2014-10-29 09:37
【年会讨论】中药饮片前处理工艺验证问题 冰城 2014-10-28 31192 彩虹 2014-10-28 16:56
压缩空气系统风险评估的困惑 fudan13 2014-10-24 151481 fudan13 2014-10-28 13:57
WORD版质量系统(2010)鸡屁实施指南 attachment heatlevel agree  ...2 ashan 2012-7-21 356570 一把驳壳枪 2014-10-28 09:58
新人贴!这个OOS怎么破? 新人帖 widow_13 2014-10-27 91847 widow_13 2014-10-28 09:01
问个药典上关于原料药结晶水和水分的问题 ★風雲★ 2014-10-27 44890 yangjz123456 2014-10-28 08:15
药品生产企业现场检查风险评定原则,风险管理终极秘籍?? attachment 制药男 2012-7-10 133127 wawaoya 2014-10-27 21:38
新设备清洁验证 swing_lily 2014-3-27 62583 砖头 2014-10-27 10:53
发酵车间设备清洁验证 夜游人 2014-5-20 21779 砖头 2014-10-27 10:48
分析方法用样品要求 蒸蒸日上路人亿 2014-10-26 62818 tsingsea 2014-10-27 09:23
重金求教高压灭菌锅的验证  ...2 APHI 2014-10-25 264167 怀谷 2014-10-27 08:36
钛棒完整性试验 +++AQAQ 2012-3-14 152949 于虹虹 2014-10-26 11:12
分析方法验证 attachment agree 唐延进 2013-7-10 162194 蒋蒋 2014-10-25 21:58
大家都来说说,比较好的质量管理书籍有哪些呢? 小嫚儿 2014-10-25 41896 岁寒三友 2014-10-25 18:14
ATI高效捡漏过程发现的一点问题 蓝色星期六 2014-6-27 61577 thcjp 2014-10-25 15:37
臭氧消毒指示剂选择? laoma 2013-10-28 44058 浦发精英喙公主 2014-10-25 15:32
有奖讨论:关于检验方法验证样品的问题 heatlevel  ...2 pgyer 2014-10-14 252719 土豆王 2014-10-25 12:40
怎样对计算机系统进行验证? 118317474 2014-10-24 101077 118317474 2014-10-25 11:09
一个琢磨了很久的问题 heatlevel  ...234 夜未央畅 2014-10-12 625752 靓妹 2014-10-25 08:05
其余的培训资料 attachment 417026115 2014-8-16 61849 蒋蒋 2014-10-25 07:04
验证总计划和验证主计划的区别? akang789 2014-10-24 174566 岁月如梭 2014-10-24 21:38
关于模拟灌装的时限与工艺规程时限的问题 henry117 2014-7-31 104363 蒋蒋 2014-10-24 20:39
关于培养基无菌模拟灌装的问题 Rab-S-E~ 2014-10-24 81644 蒋蒋 2014-10-24 20:19
为什么设备、检验方法验证完成之后才做工艺验证?  ...2 福喜 2014-10-24 233548 沉淀nyear 2014-10-24 20:00
有关设备验证比较矛盾的东西和大家讨论下 kakaowen1234 2014-10-9 181800 蒋蒋 2014-10-24 19:50
无菌原料药生产修改生产周期应怎么变更?做哪些验证? 小坏孩 2014-10-21 183192 小坏孩 2014-10-24 17:31
GSP法规对冷链储存箱的要求 attachment 唐晓宇 2014-10-24 4915 葳蕤 2014-10-24 16:32
南京培训课件和录音 Whats 2014-5-16 21196 a03050183 2014-10-24 10:34
员工GMP基本知识培训 attachment heatlevel agree  ...234 冬天里的火 2012-11-16 688381 a03050183 2014-10-24 10:32
【求助】校验的审计缺陷应该怎样整改? 清歌一曲月如霜 2014-10-24 3769 youngzhou 2014-10-24 10:12
新春第三弹—GMP视频培训-3(适合药企基础人员) attachment heatlevel agree  ...2 liuxing318 2013-2-11 348764 a03050183 2014-10-24 10:00
注射剂质量控制与研究 attachment 陈冬涛 2011-11-25 124012 清风许来 2014-10-24 09:38
由让步放行想到的警戒限度、纠偏限度。。。。 罗浮散人 2014-10-23 183857 道路漫长黑暗 2014-10-24 09:33
片剂技术转移QA这边需要对方提供什么资料 傻瓜团团长 2014-10-24 31619 hongwei2000 2014-10-24 09:32
求一套验证文件的编码方式 xu290606838 2014-10-23 132187 少淋雨 2014-10-24 08:51
关于FDA发布OOS指南的一个问题---什么叫溢出值 指南針 2014-10-23 21825 冰城 2014-10-24 07:41
变更管理都必须有追踪的效果评价吗? 巴人与白雪 2014-10-22 92190 巴人与白雪 2014-10-23 13:08
请问GMP有没有个人可以考的证书,非企业 最后一根腿毛 2014-10-22 163025 xqliu 2014-10-23 12:34
关于灌装机灌装精度的确认 attach_img andrea5020 2014-10-22 54365 冰城 2014-10-23 08:08
TOC测残留方法 attachment 青城/怒云 2014-5-22 122407 jiangboren4758 2014-10-22 16:19
大家都是如何组织开质量分析会的? w25635864 2014-10-21 111597 奈骏崇森 2014-10-22 13:00
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-4-7 20:52

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块