蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (3630) |订阅

有问有答 今日: 204 |主题: 55763|排名: 2 

作者 回复/查看 最后发表
[其他] 药业现状 heatlevel  ...2 dsyiy 2025-6-12 251065 追风- 2025-6-15 09:04
[质量控制QC] 原料蛋白质含量测定 attach_img heatlevel - [回帖奖励 12 ]  ...2 Gigiocy 2024-11-1 271418 了了解 2025-6-14 11:11
[确认&验证] 电子天平的灵敏度怎么计算 卢青 2025-4-4 3853 了了解 2025-6-14 08:46
[确认&验证] 纯化水使用点增减变更 二甲基亚砜 2025-6-10 13478 ceq518 2025-6-13 21:36
[生产制造] 入库的物料需要逐件复核重量吗? 宗徽 2025-6-12 10340 syrtpy 2025-6-13 18:37
[质量保证QA] 冻干菌保存 ¥uy282n6i 2025-6-13 1224 逸清草堂 2025-6-13 17:30
[质量保证QA] 生物药车间备份数据问题 Minniezmt 2025-6-13 17420 逸清草堂 2025-6-13 16:48
[确认&验证] 洁净空调首次验证 清浅半夏 2025-6-13 7421 rhion 2025-6-13 15:42
[质量保证QA] 求工艺用水是那一部法规里要求需要考虑最差取样点及生产过程有代表性的取样点日常j... 新人帖 attachment 4iuoa8ax8 2024-9-5 9782 机智鼠 2025-6-13 15:27
[设施设备] 【请教】变更隧道烘箱设备后,灭菌温度发生变化,属于什么变更? 飞凌大圣 2025-6-12 13459 江鱼眷夏 2025-6-13 15:17
[无菌&限度检查] 样品保留时间  ...2 深夜哭的舔狗 2025-6-13 25534 深夜哭的舔狗 2025-6-13 13:35
[确认&验证] 灭菌器校准后的验收确认问题 1760595202 2025-6-12 14332 ceq518 2025-6-13 12:09
[其他] 批文转让、渗漉 新人帖 18883529400 2025-6-13 4283 wzzz2008 2025-6-13 11:29
[风险管理] 关于工艺规程升版了,但临时需要使用旧工艺生产一批  ...2 技术员小何 2025-6-10 25681 机器人账号 2025-6-13 11:23
[风险管理] 医疗器械企业负责人和质量负责人可以相互兼任吗? 新人帖 煤球球。 2024-7-30 91044 煤球球。 2025-6-13 10:42
[研发注册] 电气绝缘图怎么判断合格? 小香猪1 2021-2-5 14209 hailian 2025-6-13 10:31
[质量保证QA] 【求助】共聚维酮的K值不变,可否理解为仅仅变更供应商? 飞凌大圣 2025-6-12 2200 dengjianyyy 2025-6-13 09:56
[质量控制QC] 离心上清液浑浊 461792311214185 2025-6-13 3269 小林77 2025-6-13 09:54
[质量保证QA] 模拟召回 啦啦啦i 2025-6-6 13776 马进 2025-6-13 09:25
[研发注册] 骨折挫伤胶囊含量不稳定 新人帖 米修米修rbq 2022-11-5 1480 xiaoxin0818 2025-6-13 09:20
[生产制造] 素片粘冲 13642026647 2024-12-16 17941 18817006830 2025-6-13 09:19
投票 [工程设计与设备选型] 设备验证的4Q和URS是一个什么情况?设备验证的4Q和URS是一个什么情况? heatlevel  ...2345 唐延进 2013-7-4 9236317 萌猪君不萌 2025-6-13 09:16
[质量保证QA] 【求助】变更西林瓶灭菌温度,属于哪一类变更? 飞凌大圣 2025-6-12 6263 daocaoren112 2025-6-13 09:15
投票 [确认&验证] 有中药固体制剂的企业问我,我药材的薄层鉴别需要做方法学确认吗? 阿顺 2014-4-11 127412 R8488670BUST 2025-6-13 09:13
[质量保证QA] 增加新的内包规格需要做加速吗? 二甲基亚砜 2025-6-13 3259 最初 2025-6-13 09:12
[其他] 中国药品标准 新人帖 幺幺酒 2025-6-13 3218 幺幺酒 2025-6-13 08:48
[确认&验证] 细胞活率方法学验证 未来可期ull 2025-6-12 3290 xqliu 2025-6-13 08:38
[质量保证QA] 【求助】普通片剂中控由30min取样改为2小时取样,属于什么变更? 飞凌大圣 2025-6-12 8278 蓝雨~ 2025-6-13 08:29
[质量控制QC] 过期培养基 新人帖 小雨滴答滴 2025-6-12 12452 xqliu 2025-6-13 08:20
[确认&验证] 不懂就问! attach_img  ...2 SnakeMilan 2025-6-12 20704 抗争少年 2025-6-13 08:14
[质量保证QA] 刚才帖子说的不清楚,重新整理语言讲一下,变更制剂中药饮片的灭菌方式 attachment  ...2 小浦小浦 2025-6-11 22527 妙手药王 2025-6-13 08:05
[确认&验证] 设备确认是反应釜转速问题 study888888 2024-7-13 8650 a20240706a 2025-6-13 08:05
[确认&验证] 传递窗检测 study888888 2025-5-29 13579 Kevin制药 2025-6-13 07:55
[质量控制QC] 阳性评估 武存景 2025-6-12 6337 武存景 2025-6-12 18:18
[质量控制QC] 辅料重金属检测 新人帖 pt24 2025-6-12 4273 pt24 2025-6-12 17:38
[质量控制QC] 塑料瓶的乙醛测定 attachment 天力 2025-6-12 3164 机智鼠 2025-6-12 17:36
[设施设备] 回收乙醇在线检测 夏暖 2024-1-8 4791 可爱的飞龙 2025-6-12 16:55
[研发注册] 低通透析器的超滤系数一定要小于20吗 荨绮 2025-6-5 1152 DINCH 2025-6-12 16:23
[研发注册] 生物制品生产中哪些需要做相容性研究?仅耗材吗? 小李纸11 2023-3-16 81803 咕噜噜噜噜 2025-6-12 15:28
[质量控制QC] 洋葱伯克霍尔德菌形态 attach_img 天力 2025-6-12 1280 13823363046 2025-6-12 15:22
[风险管理] 计算机化系统供应商审计——周期性审计。 一叶知秋1234568 2025-6-12 4326 syrtpy 2025-6-12 13:55
[确认&验证] 清洁验证最差条件的产品选择 路鸣泽 2025-6-12 3371 Jacobu1j 2025-6-12 13:42
[其他] 重新入行,建议看GMP指南系统学习吗?  ...2 qjtl 2025-6-4 32998 ziyar 2025-6-12 13:28
[确认&验证] 新建前处理车间,做完工艺验证、清洁验证之后,但未拿到生产许可,是否可以大批量s... 宗徽 2025-6-10 13458 邹生 2025-6-12 13:18
[研发注册] 凝胶(卡波姆)中依地酸二钠液相测定结果低 一枝花18 2024-10-30 4570 一枝花18 2025-6-12 11:57
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-7-22 17:47

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块