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公告 公告: 蒲公英制药论坛总版规 豚鼠 2022-8-3    
微小变更:首批稳定考察忘记留了怎么办 New Naana 前天 13:41 9367 甜恬恬 5 小时前
负压隔离器验证 kjc_1984 2026-1-29 5322 yzxbii 前天 10:36
商业化首批是否要委托检测 hanmei2008111 7 天前 18314 hanmei2008111 3 天前
头脑风暴:这个瓶子上面的水珠是什么原因? attach_img heatlevel  ...234 大呆子 2026-3-5 711813 glgl9 4 天前
固体制剂车间 新人帖 马善民 2026-3-5 9380 an13611606699 4 天前
不等中控检测结果,直接进入下一步,仅在成品放行前确认结果,可以按微小变更年报吗 heatlevel  ...23 zyy10086 2025-12-8 541540 公羊羽先生 4 天前
连续生产周期清洁验证方案 attachment heatlevel  ...2 13712754309 2026-1-15 251178 129129129 4 天前
洁净工作服清洗、灭菌及使用效期验证 attachment 13712754309 2024-12-11 71086 雄鸡 5 天前
工艺验证要验证工艺参数的上下限吗? attachment heatlevel  ...23456..9 大呆子 2026-1-9 1814545 kongming1977 6 天前
关于崩解问题 thlihai 2026-3-5 11375 xqliu 2026-3-7 10:37
冻干相关思维导图 attachment heatlevel  ...2 飞翔的企鹅 2023-5-14 334562 xuedaozhe 2026-3-7 09:34
哪位大佬能分享点QC的专业知识,万分感谢 attachment heatlevel  ...23 涛泡泡 2024-5-23 525034 闪闪星辰 2026-3-5 21:51
投票 工艺验证是否需要包括外包装 attachment heatlevel  ...234 yzf7399 2022-11-17 8126475 EnticE 2026-3-5 17:01
过评产品设备变更工作内容 新人帖 验证主理人 2026-3-4 8201 williamtang 2026-3-5 08:50
DMS/WMS/ERP/MES/LIMS系统在药品生产中的运用 风云1990 2026-3-4 1180 琦瑞福生 2026-3-4 10:02
OEB4级基础知识 新人帖 DDDDD! 2024-4-22 81359 wangdong2021 2026-3-2 15:43
批量指导原则 attachment Kiran 2024-10-30 191555 wangdong2021 2026-3-2 15:42
混合均匀度取样 attachment 多久 2025-12-2 12657 了了解 2026-3-1 08:54
求助!EMA关于药品上市问题的问题!!! 新人帖 - [回帖奖励 2 ] hireath 2023-9-27 111110 wangdong2021 2026-2-28 15:13
薄膜包衣预混剂 15733108737 2026-1-7 3448 BSDLong 2026-2-28 11:36
对乙酰氨基酚片湿法制粒遇到的问题 泰迪奔驰 2025-8-22 13751 水中天 2026-2-26 17:04
更换总混机后是否需要工艺验证? kjc_1984 2026-2-10 11512 Jonny-- 2026-2-25 16:38
有关物质流动相为高氯酸钠溶液,对应摸索液质条件时,更换为什么酸比较合适?或者... 夏季末 2026-2-24 3203 hn_xj 2026-2-24 14:50
问一下洁净区的洗衣机都是咋清洁的? 月尾紫 2026-2-12 13651 月尾紫 2026-2-13 14:23
制剂在PCC前的主要工作有哪些? - [回帖奖励 13 ] Jonny-- 2025-10-22 3456 小喵喵i0b 2026-2-11 15:36
气雾剂变更抛射剂种类 - [回帖奖励 10 ] xhw520lzz 2023-3-27 81207 小喵喵i0b 2026-2-11 15:34
求氯羟柳胺盐酸四咪唑片质量标准 新人帖 - [回帖奖励 5 ] Flandre 2024-9-19 111557 小喵喵i0b 2026-2-11 15:32
仿制药 安评试验 - [回帖奖励 6 ] Linak26 2023-3-7 5896 小喵喵i0b 2026-2-11 15:31
稳定性考察时限 - [回帖奖励 12 ] 心静1 2023-1-31 101996 小喵喵i0b 2026-2-11 15:26
当溶出曲线的点有极限转速时,溶出曲线的曲线图中是否要加入该点 夏季末 2026-2-10 3252 poemwei 2026-2-10 17:12
注射液性状描述 Sylvia123456 2026-2-6 15410 抱琴揽风 2026-2-9 20:39
发两个个思维导图 attach_img heatlevel 月尾紫 2023-4-23 192745 下辈子不搞药 2026-2-9 10:10
对照品效期如何规定? 大方yj0 2026-2-7 2252 夕夕肉 2026-2-7 14:18
寻找可做化药瓶装颗粒剂生产线进行委托 522172271 2026-2-4 4299 CCY1 2026-2-5 14:06
注册阶段不同适应症产品的管理 pingfanzhilu 2026-1-28 2332 pingfanzhilu 2026-2-4 11:45
单抗 K药 兽药 临床对照药 国外参比制剂供应 19119208464 2026-2-2 0131 19119208464 2026-2-2 11:08
制剂增加包装规程需要备案吗 于彩虹1 2026-1-30 7287 羽遥 2026-1-31 08:28
包衣机内洁净环境是否需要检测? 新人帖 kjc_1984 2025-11-24 15680 kjc_1984 2026-1-30 16:59
预灌封注射液成品气泡和加塞高度 新人帖 1070883408 2026-1-28 6248 tnxiang123 2026-1-29 17:30
求教休药期的数据处理 awalking 2026-1-29 2212 大呆子 2026-1-29 14:54
如何避免这种情况 Jonny-- 2026-1-28 22499 Jonny-- 2026-1-29 14:09
从新药研发到IND申报前所需要做的药学研究方面的工作 1021441028 2026-1-22 7276 方长志 2026-1-28 20:41
标准品【恩替卡韦】 attach_img 17771081808 2026-1-27 0160 17771081808 2026-1-27 17:35
固体制剂车间原料2-8度冷藏,需要什么要求的冷柜 tigar 2026-1-19 15430 15895483011 2026-1-27 08:10
注册问题 新人帖 Zikvdi 2026-1-23 8500 羽遥 2026-1-24 17:28
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